- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07507266
Эмоции по саливарным биомаркерам в архитектурном контексте (Archi'Motion)
Оценка эмоций по молекулярным биомаркерам слюны в архитектурном контексте
Архитектура влияет на наше благополучие. Поведение и настроение людей в разных пространствах напрямую связаны с архитектурными качествами искусственной среды.
Нейроархитектура — это дисциплина, объединяющая нейронауки и архитектуру для проектирования пространств, адаптированных к психологическим и физиологическим потребностям пользователей.
Было проведено несколько исследований по нейроархитектуре, учитывающих различные архитектурные параметры, такие как стиль, природное окружение, освещение, цвет и характер солнечного света.
Последние исследования показывают, что эмоциональные состояния можно оценивать по физиологическим реакциям. Эта физиологическая регуляция происходит благодаря действию ферментов и гормонов, которые отражают активность вегетативной нервной системы. Измерение специфических биомаркеров с помощью неинвазивных биологических тестов слюны предоставляет физиологические данные об эмоциональном состоянии человека в ответ на стимулы, особенно визуальные или тактильные.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Архитектура влияет на наше благополучие, а изменения в поведении и настроении людей в разных пространствах напрямую связаны с архитектурными качествами искусственной среды (Homolja et al., 2020). Например, шум и отсутствие растительности могут вызывать стресс (Glass et al., 1972), а стресс, связанный с искусственной средой, может даже негативно влиять на продолжительность жизни (Glaser et al., 2005).
Более того, психология, и более конкретно эмоциональная регуляция, играет фундаментальную роль в том, как люди воспринимают и реагируют на свою среду. Эмоциональная регуляция тесно связана со стилем привязанности, сформированным в детстве (Mikulincer & Shaver, 2007). Исследования показали, что ненадежная привязанность связана с худшей эмоциональной регуляцией, что может усиливать стрессовые реакции в ответ на среду, воспринимаемую как враждебную или неадекватную (Mikulincer et al., 2003; Gross & John, 2003; Mikulincer & Shaver, 2019).
Нейроархитектура — это дисциплина, объединяющая нейронауки и архитектуру для проектирования пространств, адаптированных к психологическим и физиологическим потребностям пользователей (Metzger et al., 2018). Её главная цель — создавать среды, которые положительно влияют на эмоции и благополучие, учитывая то, как наш мозг воспринимает и реагирует на различные элементы пространства.
Несколько исследований, связанных с нейроархитектурой, были проведены по различным архитектурным параметрам, таким как стиль (Choo et al., 2021), природная среда (Roe et al., 2013), освещение (Shin et al., 2014), цвет (Küller et al., 2009) и паттерны солнечного света (Chamilothori et al., 2019). Эти исследования обычно используют инструменты, такие как шкалы самооценки (например, PANAS для аффекта), функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ), электроэнцефалограмма (ЭЭГ) и измерение частоты сердечных сокращений. Эти часто субъективные или косвенные методы требуют обученного и/или медицинского персонала и громоздкого оборудования.
Кроме того, эмоции и их регуляция находятся под влиянием нескольких социодемографических факторов, включая возраст и развитие префронтальной коры (Casey et al., 2008), а также пол (Nolen-Hoeksema & Aldao, 2011), социально-экономический уровень (Chen & Miller, 2012), уровень образования (John & Gross, 2004) и культурный контекст (Matsumoto & Hwang, 2012). Эти факторы модулируют воздействие стресса, доступные стратегии регуляции и их эффективность. История жизни, в частности раннее воздействие травматических событий, также является определяющей (McLaughlin et al., 2015). Эти элементы оправдывают внимание, уделяемое критериям включения и исключения в исследовании (особенно возраст, пол, культурный контекст и т.д.), чтобы наилучшим образом контролировать эти переменные.
Недавние исследования показывают, что эмоциональные состояния (положительные и отрицательные) также могут оцениваться по физиологическим реакциям (Giacomello et al., 2020). Эта физиологическая регуляция происходит от действия ферментов и гормонов, которые представляют активность вегетативной нервной системы.
Таким образом, несколько исследований с использованием Трирского социального стресс-теста (TSST) выявили увеличение концентрации кортизола, дегидроэпиандростерона (DHEA) и слюнной альфа-амилазы в ответ на состояние острого стресса и тревоги у испытуемых. Glenk et al. (2020) изучили 40 взрослых (от 21 до 34 лет, аллергики или нет), используя такие меры, как Опросник тревожности как состояния и черты личности (STAI-S) (20 пунктов самоотчета), Опросник эмоциональной регуляции (ERQ), визуальную аналоговую шкалу воспринимаемого стресса (VAS), измерения слюнного кортизола и плазменного окситоцина. Izawa et al. (2008) проанализировали уровни слюнного DHEA, артериальное давление и частоту сердечных сокращений у 33 студентов со средним возрастом 22 года. Van Stegeren et al. (2008) измерили слюнный кортизол и альфа-амилазу у 80 взрослых (мужчин и женщин), подвергшихся TSST.
Кроме того, связь между положительными эмоциями и снижением слюнного кортизола также была описана Lai et al. (2005) у 80 взрослых с помощью опросника и анализа слюнного кортизола. Окситоцин модулирует интеграцию эмоциональной информации и взаимодействует с системой вознаграждения. Он высвобождается во время позитивных социальных взаимодействий и может снижать стресс и частоту сердечных сокращений (Schneiderman et al., 2012; 163 молодых взрослых до 35 лет, уровень среднего образования, без медикаментов, опросники, снятые на видео интервью, измерение окситоцина в крови). Наконец, Kanen et al. (2021) показали, что колебания концентрации серотонина могут порождать различные эмоциональные фенотипы, подчеркивая нейробиологическое влияние на эмоциональную регуляцию. Поэтому крайне важно, чтобы участие в архитектурном воздействии было добровольным, поскольку восприятие контроля является ключевым фактором, модулирующим эмоциональный ответ (Thompson, 1981).
Наконец, измерение специфических биомаркеров (ферментов, гормонов) с помощью неинвазивных биологических тестов слюны предоставляет надежные физиологические данные об эмоциональном состоянии человека (Lai et al., 2005; van Stegeren et al., 2008). Эти подходы уже применялись для анализа эффектов обонятельных стимулов (Molina et al., представлено; Santos-Schneider et al., 2025 принято; устное сообщение WPC 2024; патент SKI B007 PCT; 170 участников, опросники и слюнные биомаркеры) или архитектурных (Roe et al., 2013).
Таким образом, цель предлагаемого исследования — измерить в иммерсивном контексте (архитектурный фестиваль) молекулярные биомаркеры слюны, которые, как известно, связаны с эмоциями. Эти измерения предназначены для объективной оценки влияния архитектурного контекста на физиологические параметры, связанные с эмоциями, с одновременным учетом психологических, социодемографических и факторов развития, выявленных с помощью специального опросника.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Номер телефона: +33 (0) 467 047 481
- Электронная почта: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34184
- Sys2Diag - Umr9005 Cnrs/Alcen
-
Контакт:
- Franck MOLINA, Phd
- Номер телефона: +33 (0) 467 047 460
- Электронная почта: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Контакт:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Номер телефона: +33 (0) 467 047 481
- Электронная почта: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Главный следователь:
- Laurence MOLINA, PhD
-
Младший исследователь:
- Malik KAHLI, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект старше 18 лет
- Субъект согласен следовать процедурам исследования
- Субъект способен понимать цель, характер и методологию исследования
- Субъект является участником французской системы социального страхования или бенефициаром такой системы
Критерии исключения:
- Субъект не является участником французской системы социального страхования или не является бенефициаром такой системы
- Субъект, лишенный свободы, недееспособное лицо, уязвимое лицо или несовершеннолетний
- Субъект с доказанным или подозреваемым хроническим инфекционным заболеванием, которое может представлять риск заражения при обращении с образцами (лаборатории не оборудованы для работы с такими образцами)
- Субъект с нарушением (зрения, аносмией), препятствующим правильному взаимодействию с архитектурным произведением
- Субъект с признаками активного воспаления полости рта, запущенного пародонтита или тяжелого гингивита
- Субъект, страдающий синдромом Шегрена (синдром сухости) или раком полости рта
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АРМ ВТ
30 участников, которые будут подвержены воздействию архитектурного произведения, предлагающего визуальные и тактильные стимуляции.
|
Слюна участников будет отбираться для анализа интересующих биомаркеров (ДГЭА, окситоцин, кортизол, альфа-амилаза, серотонин и дофамин) с использованием ферментных методов дозирования или методов типа ИФА, проводимых с использованием коммерческих наборов.
|
|
ПЛЕЧО O
30 участников, которые будут подвергнуты воздействию второго архитектурного произведения, предлагающего визуальные, тактильные и обонятельные стимуляции.
|
Слюна участников будет отбираться для анализа интересующих биомаркеров (ДГЭА, окситоцин, кортизол, альфа-амилаза, серотонин и дофамин) с использованием ферментных методов дозирования или методов типа ИФА, проводимых с использованием коммерческих наборов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить изменение слюнных биомаркеров, которые могут быть связаны с эмоциями (положительными или отрицательными), до и после взаимодействия с архитектурным произведением.
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить вариацию слюнных биомаркеров, которые могут быть связаны с эмоциями (положительными или отрицательными), до и после взаимодействия с архитектурным произведением.
Это воздействие включает комбинацию визуальных, тактильных и/или обонятельных стимулов.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление сигнатуры молекулярных биомаркеров слюны, связанной с эмоциональным профилем после воздействия архитектурного объекта.
Временное ограничение: 2 года
|
Определить, на основе измерений альфа-амилазы, кортизола, ДГЭА, окситоцина, серотонина и дофамина, один или несколько профилей вариации концентрации биомаркеров, которые бы дифференцировали эмоции, испытываемые после воздействия архитектурного объекта. Эти комбинации биомаркеров могли бы идентифицировать эмоциональный профиль, связанный с биомаркерной сигнатурой.
|
2 года
|
|
Сравните выявленные молекулярные биомаркерные сигнатуры между исследуемыми архитектурными сайтами (различные типы визуальных, тактильных или обонятельных стимулов).
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните различные комбинации вариаций биомаркеров, выявленных ранее, в соответствии с двумя изученными архитектурными участками.
Действительно, поскольку два участка архитектурно различаются, выявленные сигнатуры могут быть разными в зависимости от участков.
|
2 года
|
|
Установить корреляции между определенными биомаркерными сигнатурами, связанными с эмоциональными профилями, и социодемографическими и развивающими данными.
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните биомаркерные сигнатуры, измеренные после стимуляции, и социодемографические и развивающие данные, чтобы установить корреляции между стимулами, испытываемыми эмоциями, возрастом, полом и т.д.
|
2 года
|
|
Оценить однородность эмоциональной физиологической реакции после воздействия архитектурного объекта.
Временное ограничение: 2 года
|
Проанализируйте дисперсию данных, полученных для каждого архитектурного объекта, в соответствии с днем, возрастом, полом и т.д.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Chen E, Miller GE. "Shift-and-Persist" Strategies: Why Low Socioeconomic Status Isn't Always Bad for Health. Perspect Psychol Sci. 2012 Mar;7(2):135-58. doi: 10.1177/1745691612436694.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. J Pharm Biomed Anal. 2020 Nov 30;191:113604. doi: 10.1016/j.jpba.2020.113604. Epub 2020 Sep 6.
- John OP, Gross JJ. Healthy and unhealthy emotion regulation: personality processes, individual differences, and life span development. J Pers. 2004 Dec;72(6):1301-33. doi: 10.1111/j.1467-6494.2004.00298.x.
- Molina L, Santos Schneider F, Kahli M, Ouedraogo A, Alali M, Almosnino A, Baptiste J, Boulestreau J, Davy M, Houot-Cernettig J, Mountou T, Quenot M, Simphor E, Petit V, Molina F. Capturing Emotions Induced by Fragrances in Saliva: Objective Emotional Assessment Based on Molecular Biomarker Profiles. Biosensors (Basel). 2026 Jan 28;16(2):81. doi: 10.3390/bios16020081.
- McLaughlin KA, Peverill M, Gold AL, Alves S, Sheridan MA. Child Maltreatment and Neural Systems Underlying Emotion Regulation. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Sep;54(9):753-62. doi: 10.1016/j.jaac.2015.06.010. Epub 2015 Jun 26.
- Kanen JW, Apergis-Schoute AM, Yellowlees R, Arntz FE, van der Flier FE, Price A, Cardinal RN, Christmas DM, Clark L, Sahakian BJ, Crockett MJ, Robbins TW. Serotonin depletion impairs both Pavlovian and instrumental reversal learning in healthy humans. Mol Psychiatry. 2021 Dec;26(12):7200-7210. doi: 10.1038/s41380-021-01240-9. Epub 2021 Aug 24.
- Casey BJ, Getz S, Galvan A. The adolescent brain. Dev Rev. 2008;28(1):62-77. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.003.
- Roe JJ,Thompson CW,Aspinall PA,Brewer MJ,Duff EI,Miller D,Mitchell R,Clow A
- Metzger A, Alvis LM, Oosterhoff B, Babskie E, Syvertsen A, Wray-Lake L. The Intersection of Emotional and Sociocognitive Competencies with Civic Engagement in Middle Childhood and Adolescence. J Youth Adolesc. 2018 Aug;47(8):1663-1683. doi: 10.1007/s10964-018-0842-5. Epub 2018 Mar 23.
- Schneiderman I, Zagoory-Sharon O, Leckman JF, Feldman R. Oxytocin during the initial stages of romantic attachment: relations to couples' interactive reciprocity. Psychoneuroendocrinology. 2012 Aug;37(8):1277-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.12.021. Epub 2012 Jan 26.
- van Stegeren AH, Wolf OT, Kindt M. Salivary alpha amylase and cortisol responses to different stress tasks: impact of sex. Int J Psychophysiol. 2008 Jul;69(1):33-40. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.02.008. Epub 2008 Mar 5.
- Izawa S, Sugaya N, Shirotsuki K, Yamada KC, Ogawa N, Ouchi Y, Nagano Y, Suzuki K, Nomura S. Salivary dehydroepiandrosterone secretion in response to acute psychosocial stress and its correlations with biological and psychological changes. Biol Psychol. 2008 Dec;79(3):294-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2008.07.003. Epub 2008 Jul 25.
- Glenk LM, Kothgassner OD, Felnhofer A, Gotovina J, Pranger CL, Jensen AN, Mothes-Luksch N, Goreis A, Palme R, Jensen-Jarolim E. Salivary cortisol responses to acute stress vary between allergic and healthy individuals: the role of plasma oxytocin, emotion regulation strategies, reported stress and anxiety. Stress. 2020 May;23(3):275-283. doi: 10.1080/10253890.2019.1675629. Epub 2019 Oct 24.
- Choo H,Nasar JL,Nikrahei B,Walther DB
- Lai JC, Evans PD, Ng SH, Chong AM, Siu OT, Chan CL, Ho SM, Ho RT, Chan P, Chan CC. Optimism, positive affectivity, and salivary cortisol. Br J Health Psychol. 2005 Nov;10(Pt 4):467-84. doi: 10.1348/135910705X26083.
- Santos Schneider F, Molina L, Kahli M, Simphor E, Fournier A, Breau A., Ouedraogo A., Baptiste J., Houot-Cernettig J, Alali M, Dubourg C, Bleuez L, Aguadisch L, Petit V., Molina F, Évaluation objective et en temps réel des émotions induites par un parfum à l'aide d'un test salivaire moléculaire innovant, Cosmétiques, parfums et émotions - L'apport des neurosciences (2nd édition), Chartres, Cosmetic Valley Editions,"Collection Science", 2025, p.195-209.
- Molina F, Molina L, Schneider F, M Kahli. Method of emotion identification in human salivary samples. FR2315415 (2023) - (PCT/EP2024/088625)
- Chamilothoria K et al. Subjective and physiological responses to facade and sunlight pattern geometry in virtual reality. Building and Environment 2019; 150; 144-155
- Küller R et al. Color, Arousal, and Performance - A Comparison of Three Experiments. COLOR research and application 2009; 34(2); 141-152.
- Shin Y et al. Modelling Asymmetric Cointegration and Dynamic Multipliers in a Nonlinear ARDL Framework. In: Sickles, R., Horrace, W. (eds) Festschrift in Honor of Peter Schmidt. Springer, New York, NY. 2014
- Glass D.C., Singer J.E. Urban Stress. Experiments on Noise and Social Stressors. Academic Press, New York, xiv, 182 pp. 1972
- Homolja M et al. The Impact of Moving through the Built Environment on Emotional and Neurophysiological State - A Systematic Literature Review. Victoria University of Wellington Library. 2020.
- Matsumoto D, Hwang HS. Culture and emotion: The integration of biological and cultural contributions. Journal of Cross-Cultural Psychology, 2012; 43(1), 91-118.
- Nolen-Hoeksema S, Aldao A Gender and age differences in emotion regulation strategies and their relationship to depressive symptoms. Personality and Individual Differences (2011) 51; 704-708
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A00909-40
- 25.01443.000493#1 (Другой идентификатор: Comité de Protection des Personnes (French Ethics committee))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .