- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07507266
Emoties Van Speekselbiomarkers in een Architectonische Context (Archi'Motion)
Evaluatie van Emoties op Basis van Speekselmoleculaire Biomarkers in een Architectonische Context
Architectuur beïnvloedt ons welzijn. Het gedrag en de stemming van mensen veranderen in verschillende ruimtes en staan direct in verband met de architectonische kwaliteiten van de gebouwde omgeving.
Neuroarchitectuur is een discipline die neurowetenschap en architectuur combineert om ruimtes te ontwerpen die zijn aangepast aan de psychologische en fysiologische behoeften van gebruikers.
Er zijn verschillende studies uitgevoerd met betrekking tot neuroarchitectuur volgens verschillende architectonische parameters zoals stijl, natuurlijke omgeving, verlichting, kleur en zonlichtpatroon.
Recente studies tonen aan dat emotionele toestanden kunnen worden geëvalueerd door fysiologische reacties. Deze fysiologische regulatie komt voort uit de werking van enzymen en hormonen die de activiteit van het autonome zenuwstelsel vertegenwoordigen. Het meten van specifieke biomarkers via niet-invasieve biologische tests in speeksel levert fysiologische gegevens op over de emotionele toestand van een individu als reactie op stimuli, met name visuele of tactiele.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Architectuur beïnvloedt ons welzijn, en veranderingen in gedrag en stemming van mensen in verschillende ruimten hangen direct samen met de architectonische kwaliteiten van de gebouwde omgeving (Homolja et al., 2020). Bijvoorbeeld, geluidsoverlast en gebrek aan vegetatie kunnen stress veroorzaken (Glass et al., 1972), en stress gerelateerd aan de gebouwde omgeving kan zelfs een negatieve invloed hebben op de levensverwachting (Glaser et al., 2005).
Bovendien speelt psychologie, en meer specifiek emotieregulatie, een fundamentele rol in hoe individuen hun omgeving waarnemen en erop reageren. Emotieregulatie is nauw verbonden met de hechtingsstijl die tijdens de kindertijd wordt ontwikkeld (Mikulincer & Shaver, 2007). Studies hebben aangetoond dat onveilige hechting geassocieerd is met slechtere emotieregulatie, wat stressreacties kan versterken in reactie op een omgeving die als vijandig of ontoereikend wordt ervaren (Mikulincer et al., 2003; Gross & John, 2003; Mikulincer & Shaver, 2019).
Neuroarchitectuur is een discipline die neurowetenschappen en architectuur combineert om ruimten te ontwerpen die zijn aangepast aan de psychologische en fysiologische behoeften van gebruikers (Metzger et al., 2018). Het belangrijkste doel is om omgevingen te creëren die positief invloed hebben op emoties en welzijn, rekening houdend met hoe ons brein verschillende elementen van de ruimte waarneemt en erop reageert.
Verschillende studies gerelateerd aan neuroarchitectuur zijn uitgevoerd volgens verschillende architectonische parameters zoals stijl (Choo et al., 2021), natuurlijke omgeving (Roe et al., 2013), verlichting (Shin et al., 2014), kleur (Küller et al., 2009), en zonlichtpatroon (Chamilothori et al., 2019). Deze studies gebruiken over het algemeen instrumenten zoals zelfbeoordelingsschalen (bijv. PANAS voor affect), functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI), elektro-encefalogram (EEG) en hartslagmeting. Deze vaak subjectieve of indirecte methoden vereisen opgeleid en/of medisch personeel en zware apparatuur.
Daarnaast worden emoties en hun regulatie beïnvloed door verschillende sociaaldemografische factoren, waaronder leeftijd en de ontwikkeling van de prefrontale cortex (Casey et al., 2008), maar ook geslacht (Nolen-Hoeksema & Aldao, 2011), sociaaleconomisch niveau (Chen & Miller, 2012), opleidingsniveau (John & Gross, 2004) en culturele context (Matsumoto & Hwang, 2012). Deze factoren moduleren blootstelling aan stress, de beschikbare regulatiestrategieën en hun effectiviteit. Levensgeschiedenis, met name vroege blootstelling aan traumatische gebeurtenissen, is ook bepalend (McLaughlin et al., 2015). Deze elementen rechtvaardigen de aandacht voor inclusie- en exclusiecriteria in de studie (met name leeftijd, geslacht, culturele context, etc.) om deze variabelen zo goed mogelijk te controleren.
Recente studies tonen aan dat emotionele toestanden (positief en negatief) ook kunnen worden geëvalueerd door fysiologische reacties (Giacomello et al., 2020). Deze fysiologische regulatie komt voort uit de werking van enzymen en hormonen die de activiteit van het autonome zenuwstelsel vertegenwoordigen.
Zo hebben verschillende studies die de Trier Social Stress Test (TSST) gebruiken, een toename aangetoond in de concentratie van cortisol, DeHydroEpiAndrosterone (DHEA) en speeksel-alfa-amylase als reactie op een staat van acute stress en angst bij geteste personen. Glenk et al. (2020) bestudeerden 40 volwassenen (21 tot 34 jaar oud, allergisch of niet) met behulp van metingen zoals de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) (20 zelfgerapporteerde items), de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), een visuele analoge schaal van ervaren stress (VAS), speekselcortisolmetingen en plasma-oxytocine. Izawa et al. (2008) analyseerden speeksel-DHEA-niveaus, bloeddruk en hartslag bij 33 studenten met een gemiddelde leeftijd van 22. Van Stegeren et al. (2008) maten speekselcortisol en alfa-amylase bij 80 volwassenen (mannen en vrouwen) blootgesteld aan TSST.
Bovendien is een associatie tussen positieve emoties en een afname van speekselcortisol ook beschreven door Lai et al. (2005) bij 80 volwassenen via een vragenlijst en speekselcortisolanalyse. Oxytocine moduleert de integratie van emotionele informatie en interageert met het beloningspad. Het wordt vrijgegeven tijdens positieve sociale interacties en kan stress en hartslag downreguleren (Schneiderman et al., 2012; 163 jonge volwassenen onder de 35, middelbare schoolniveau, geen medicatie, vragenlijsten, gefilmde interviews, bloedoxytocinemeting). Ten slotte toonden Kanen et al. (2021) aan dat fluctuaties in serotonineconcentratie verschillende emotionele fenotypes kunnen genereren, wat het neurobiologische effect op emotieregulatie benadrukt. Het is daarom essentieel dat deelname aan architectonische blootstelling vrijwillig is, aangezien de perceptie van controle een sleutelfactor is bij het moduleren van de emotionele respons (Thompson, 1981).
Ten slotte biedt het meten van specifieke biomarkers (enzymen, hormonen) via niet-invasieve biologische tests in speeksel betrouwbare fysiologische gegevens over de emotionele toestand van een individu (Lai et al., 2005; van Stegeren et al., 2008). Deze benaderingen zijn al toegepast om de effecten van olfactorische stimuli te analyseren (Molina et al., ingediend; Santos-Schneider et al., 2025 geaccepteerd; mondelinge communicatie WPC 2024; octrooi SKI B007 PCT; 170 deelnemers, vragenlijsten en speekselbiomarkers) of architectonische (Roe et al., 2013).
Het doel van het voorgestelde onderzoek is daarom om, in een immersieve context (architectuurfestival), speekselmoleculaire biomarkers te meten waarvan bekend is dat ze verband houden met emoties. Deze metingen zijn bedoeld om objectief de invloed van een architectonische context op fysiologische parameters gerelateerd aan emoties te meten, terwijl rekening wordt gehouden met de psychologische, sociaaldemografische en ontwikkelingsfactoren die zijn geïdentificeerd via een specifieke vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefoonnummer: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34184
- Sys2Diag - Umr9005 Cnrs/Alcen
-
Contact:
- Franck MOLINA, Phd
- Telefoonnummer: +33 (0) 467 047 460
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Contact:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefoonnummer: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurence MOLINA, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Malik KAHLI, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer ouder dan 18 jaar
- Deelnemer stemt in met het volgen van de studieprocedures
- Deelnemer in staat om het doel, de aard en de methodologie van de studie te begrijpen
- Deelnemer aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel.
Exclusiecriteria:
- Deelnemer niet aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel of geen begunstigde van een dergelijk stelsel
- Deelnemer beroofd van vrijheid, beschermde volwassene, kwetsbare persoon of minderjarige
- Deelnemer met een bewezen of vermoedelijke chronische infectieziekte die een risico op besmetting kan vormen tijdens het hanteren van monsters (laboratoria niet uitgerust om dit type monster te hanteren)
- Deelnemer met een beperking (zicht, anosmie) die een goede interactie met het architectonische werk verhindert
- Deelnemer met tekenen van actieve orale ontsteking, gevorderde parodontitis of ernstige gingivitis
- Deelnemer met het syndroom van Gougerot-Sjögren (droogtesyndroom) of mondkanker
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ARM VT
30 proefpersonen die worden blootgesteld aan een architectonisch werk dat visuele en tactiele stimulaties biedt.
|
Het speeksel van deelnemers zal worden bemonsterd voor analyse van biomarkers van belang (DHEA, oxytocine, cortisol, alfa-amylase, serotonine en dopamine) met behulp van enzymatische doseringsmethoden of ELISA-type methoden uitgevoerd met commerciële kits.
|
|
ARM O
30 proefpersonen die worden blootgesteld aan een tweede architectonisch werk dat visuele, tactiele en olfactorische stimulaties biedt.
|
Het speeksel van deelnemers zal worden bemonsterd voor analyse van biomarkers van belang (DHEA, oxytocine, cortisol, alfa-amylase, serotonine en dopamine) met behulp van enzymatische doseringsmethoden of ELISA-type methoden uitgevoerd met commerciële kits.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de variatie van speekselbiomarkers, die mogelijk verband houden met emoties (positief of negatief), voor en na interactie met een architectonisch werk.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Evalueer de variatie van speekselbiomarkers, die mogelijk verband houden met emoties (positief of negatief), voor en na interactie met een architectonisch werk.
Deze blootstelling omvat een combinatie van visuele, tactiele en/of olfactorische stimuli.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer een moleculair biomarkerprofiel in speeksel dat verband houdt met een emotioneel profiel na blootstelling aan een architectonische locatie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Identificeer, op basis van metingen van alfa-amylase, cortisol, DHEA, oxytocine, serotonine en dopamine, één of meerdere profielen van variatie in biomarkerconcentraties, die de emoties die gevoeld worden na blootstelling aan een architectonische locatie zouden onderscheiden.
Deze combinaties van biomarkers zouden een emotieprofiel kunnen identificeren dat gekoppeld is aan een biomarkersignatuur.
|
2 jaar
|
|
Vergelijk de geïdentificeerde moleculaire biomarker-signaturen tussen de bestudeerde architecturale sites (verschillende soorten visuele, tactiele of olfactorische stimuli).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijk de verschillende combinaties van eerder geïdentificeerde biomarker-variaties volgens de twee bestudeerde architecturale locaties.
Inderdaad, aangezien de twee locaties architectonisch verschillend zijn, kunnen de geïdentificeerde handtekeningen verschillen afhankelijk van de locaties.
|
2 jaar
|
|
Correlaties vaststellen tussen de geïdentificeerde biomarkerhandtekeningen die verband houden met emotionele profielen en sociaal-demografische en ontwikkelingsgegevens.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijk de biomarkersignaturen gemeten na stimulatie en de sociaaldemografische en ontwikkelingsgegevens om correlaties vast te stellen tussen de stimuli, de gevoelde emoties, en leeftijd, geslacht, etc.
|
2 jaar
|
|
Evalueer de homogeniteit van de emotionele fysiologische respons na blootstelling aan een architectonische locatie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Analyseer de spreiding van de verkregen data voor elke architectonische locatie volgens de dag, leeftijd, geslacht, etc.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Chen E, Miller GE. "Shift-and-Persist" Strategies: Why Low Socioeconomic Status Isn't Always Bad for Health. Perspect Psychol Sci. 2012 Mar;7(2):135-58. doi: 10.1177/1745691612436694.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. J Pharm Biomed Anal. 2020 Nov 30;191:113604. doi: 10.1016/j.jpba.2020.113604. Epub 2020 Sep 6.
- John OP, Gross JJ. Healthy and unhealthy emotion regulation: personality processes, individual differences, and life span development. J Pers. 2004 Dec;72(6):1301-33. doi: 10.1111/j.1467-6494.2004.00298.x.
- Molina L, Santos Schneider F, Kahli M, Ouedraogo A, Alali M, Almosnino A, Baptiste J, Boulestreau J, Davy M, Houot-Cernettig J, Mountou T, Quenot M, Simphor E, Petit V, Molina F. Capturing Emotions Induced by Fragrances in Saliva: Objective Emotional Assessment Based on Molecular Biomarker Profiles. Biosensors (Basel). 2026 Jan 28;16(2):81. doi: 10.3390/bios16020081.
- McLaughlin KA, Peverill M, Gold AL, Alves S, Sheridan MA. Child Maltreatment and Neural Systems Underlying Emotion Regulation. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Sep;54(9):753-62. doi: 10.1016/j.jaac.2015.06.010. Epub 2015 Jun 26.
- Kanen JW, Apergis-Schoute AM, Yellowlees R, Arntz FE, van der Flier FE, Price A, Cardinal RN, Christmas DM, Clark L, Sahakian BJ, Crockett MJ, Robbins TW. Serotonin depletion impairs both Pavlovian and instrumental reversal learning in healthy humans. Mol Psychiatry. 2021 Dec;26(12):7200-7210. doi: 10.1038/s41380-021-01240-9. Epub 2021 Aug 24.
- Casey BJ, Getz S, Galvan A. The adolescent brain. Dev Rev. 2008;28(1):62-77. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.003.
- Roe JJ,Thompson CW,Aspinall PA,Brewer MJ,Duff EI,Miller D,Mitchell R,Clow A
- Metzger A, Alvis LM, Oosterhoff B, Babskie E, Syvertsen A, Wray-Lake L. The Intersection of Emotional and Sociocognitive Competencies with Civic Engagement in Middle Childhood and Adolescence. J Youth Adolesc. 2018 Aug;47(8):1663-1683. doi: 10.1007/s10964-018-0842-5. Epub 2018 Mar 23.
- Schneiderman I, Zagoory-Sharon O, Leckman JF, Feldman R. Oxytocin during the initial stages of romantic attachment: relations to couples' interactive reciprocity. Psychoneuroendocrinology. 2012 Aug;37(8):1277-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.12.021. Epub 2012 Jan 26.
- van Stegeren AH, Wolf OT, Kindt M. Salivary alpha amylase and cortisol responses to different stress tasks: impact of sex. Int J Psychophysiol. 2008 Jul;69(1):33-40. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.02.008. Epub 2008 Mar 5.
- Izawa S, Sugaya N, Shirotsuki K, Yamada KC, Ogawa N, Ouchi Y, Nagano Y, Suzuki K, Nomura S. Salivary dehydroepiandrosterone secretion in response to acute psychosocial stress and its correlations with biological and psychological changes. Biol Psychol. 2008 Dec;79(3):294-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2008.07.003. Epub 2008 Jul 25.
- Glenk LM, Kothgassner OD, Felnhofer A, Gotovina J, Pranger CL, Jensen AN, Mothes-Luksch N, Goreis A, Palme R, Jensen-Jarolim E. Salivary cortisol responses to acute stress vary between allergic and healthy individuals: the role of plasma oxytocin, emotion regulation strategies, reported stress and anxiety. Stress. 2020 May;23(3):275-283. doi: 10.1080/10253890.2019.1675629. Epub 2019 Oct 24.
- Choo H,Nasar JL,Nikrahei B,Walther DB
- Lai JC, Evans PD, Ng SH, Chong AM, Siu OT, Chan CL, Ho SM, Ho RT, Chan P, Chan CC. Optimism, positive affectivity, and salivary cortisol. Br J Health Psychol. 2005 Nov;10(Pt 4):467-84. doi: 10.1348/135910705X26083.
- Santos Schneider F, Molina L, Kahli M, Simphor E, Fournier A, Breau A., Ouedraogo A., Baptiste J., Houot-Cernettig J, Alali M, Dubourg C, Bleuez L, Aguadisch L, Petit V., Molina F, Évaluation objective et en temps réel des émotions induites par un parfum à l'aide d'un test salivaire moléculaire innovant, Cosmétiques, parfums et émotions - L'apport des neurosciences (2nd édition), Chartres, Cosmetic Valley Editions,"Collection Science", 2025, p.195-209.
- Molina F, Molina L, Schneider F, M Kahli. Method of emotion identification in human salivary samples. FR2315415 (2023) - (PCT/EP2024/088625)
- Chamilothoria K et al. Subjective and physiological responses to facade and sunlight pattern geometry in virtual reality. Building and Environment 2019; 150; 144-155
- Küller R et al. Color, Arousal, and Performance - A Comparison of Three Experiments. COLOR research and application 2009; 34(2); 141-152.
- Shin Y et al. Modelling Asymmetric Cointegration and Dynamic Multipliers in a Nonlinear ARDL Framework. In: Sickles, R., Horrace, W. (eds) Festschrift in Honor of Peter Schmidt. Springer, New York, NY. 2014
- Glass D.C., Singer J.E. Urban Stress. Experiments on Noise and Social Stressors. Academic Press, New York, xiv, 182 pp. 1972
- Homolja M et al. The Impact of Moving through the Built Environment on Emotional and Neurophysiological State - A Systematic Literature Review. Victoria University of Wellington Library. 2020.
- Matsumoto D, Hwang HS. Culture and emotion: The integration of biological and cultural contributions. Journal of Cross-Cultural Psychology, 2012; 43(1), 91-118.
- Nolen-Hoeksema S, Aldao A Gender and age differences in emotion regulation strategies and their relationship to depressive symptoms. Personality and Individual Differences (2011) 51; 704-708
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A00909-40
- 25.01443.000493#1 (Andere identificatie: Comité de Protection des Personnes (French Ethics committee))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .