- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07507266
Emotionen aus Speichelbiomarkern in einem architektonischen Kontext (Archi'Motion)
Bewertung von Emotionen anhand von molekularen Biomarkern im Speichel in einem architektonischen Kontext
Architektur beeinflusst unser Wohlbefinden. Das Verhalten und die Stimmung von Menschen verändern sich in verschiedenen Räumen und stehen in direktem Zusammenhang mit den architektonischen Qualitäten der gebauten Umgebung.
Neuroarchitektur ist eine Disziplin, die Neurowissenschaften und Architektur kombiniert, um Räume zu gestalten, die an die psychologischen und physiologischen Bedürfnisse der Nutzer angepasst sind.
Mehrere Studien zur Neuroarchitektur wurden gemäß verschiedenen architektonischen Parametern wie Stil, natürliche Umgebung, Beleuchtung, Farbe und Sonnenlichtmuster durchgeführt.
Aktuelle Studien zeigen, dass emotionale Zustände durch physiologische Reaktionen bewertet werden können. Diese physiologische Regulation resultiert aus der Wirkung von Enzymen und Hormonen, die die Aktivität des autonomen Nervensystems darstellen. Die Messung spezifischer Biomarker durch nicht-invasive biologische Tests im Speichel liefert physiologische Daten zum emotionalen Zustand eines Individuums als Reaktion auf Reize, insbesondere visuelle oder taktile.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Architektur beeinflusst unser Wohlbefinden, und die Veränderungen im Verhalten und in der Stimmung von Menschen in verschiedenen Räumen stehen in direktem Zusammenhang mit den architektonischen Qualitäten der gebauten Umgebung (Homolja et al., 2020). Beispielsweise können Lärm und ein Mangel an Vegetation Stress erzeugen (Glass et al., 1972), und stress, der mit der gebauten Umgebung verbunden ist, kann sich sogar negativ auf die Lebenserwartung auswirken (Glaser et al., 2005).
Darüber hinaus spielt die Psychologie, und insbesondere die Emotionsregulation, eine grundlegende Rolle dabei, wie Individuen ihre Umgebung wahrnehmen und darauf reagieren. Emotionsregulation ist eng mit dem Bindungsstil verbunden, der sich während der Kindheit entwickelt (Mikulincer & Shaver, 2007). Studien haben gezeigt, dass unsichere Bindung mit einer schlechteren Emotionsregulation verbunden ist, was Stressreaktionen auf eine als feindselig oder unangemessen wahrgenommene Umgebung verstärken kann (Mikulincer et al., 2003; Gross & John, 2003; Mikulincer & Shaver, 2019).
Neuroarchitektur ist eine Disziplin, die Neurowissenschaften und Architektur kombiniert, um Räume zu gestalten, die an die psychologischen und physiologischen Bedürfnisse der Nutzer angepasst sind (Metzger et al., 2018). Ihr Hauptziel ist es, Umgebungen zu schaffen, die Emotionen und Wohlbefinden positiv beeinflussen, unter Berücksichtigung dessen, wie unser Gehirn verschiedene Elemente des Raumes wahrnimmt und darauf reagiert.
Mehrere Studien zur Neuroarchitektur wurden zu verschiedenen architektonischen Parametern durchgeführt, wie Stil (Choo et al., 2021), natürliche Umgebung (Roe et al., 2013), Beleuchtung (Shin et al., 2014), Farbe (Küller et al., 2009) und Sonnenlichtmuster (Chamilothori et al., 2019). Diese Studien verwenden im Allgemeinen Werkzeuge wie Selbsteinschätzungsskalen (z.B. PANAS für Affekt), funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), Elektroenzephalogramm (EEG) und Herzfrequenzmessung. Diese oft subjektiven oder indirekten Methoden erfordern geschultes und/oder medizinisches Personal und schweres Gerät.
Darüber hinaus werden Emotionen und ihre Regulation durch mehrere soziodemografische Faktoren beeinflusst, darunter Alter und die Entwicklung des präfrontalen Kortex (Casey et al., 2008), aber auch Geschlecht (Nolen-Hoeksema & Aldao, 2011), sozioökonomischer Status (Chen & Miller, 2012), Bildungsniveau (John & Gross, 2004) und kultureller Kontext (Matsumoto & Hwang, 2012). Diese Faktoren modulieren die Exposition gegenüber Stress, die verfügbaren Regulationsstrategien und deren Wirksamkeit. Die Lebensgeschichte, insbesondere frühe Exposition gegenüber traumatischen Ereignissen, ist ebenfalls entscheidend (McLaughlin et al., 2015). Diese Elemente rechtfertigen die Aufmerksamkeit, die den Ein- und Ausschlusskriterien in der Studie gewidmet wird (insbesondere Alter, Geschlecht, kultureller Kontext usw.), um diese Variablen bestmöglich zu kontrollieren.
Jüngste Studien zeigen, dass emotionale Zustände (positive und negative) auch durch physiologische Reaktionen bewertet werden können (Giacomello et al., 2020). Diese physiologische Regulation resultiert aus der Wirkung von Enzymen und Hormonen, die die Aktivität des autonomen Nervensystems darstellen.
So haben mehrere Studien, die den Trier Social Stress Test (TSST) verwendeten, einen Anstieg der Konzentration von Cortisol, Dehydroepiandrosteron (DHEA) und Speichel-Alpha-Amylase als Reaktion auf einen Zustand von akutem Stress und Angst bei getesteten Personen hervorgehoben. Glenk et al. (2020) untersuchten 40 Erwachsene (21 bis 34 Jahre alt, allergisch oder nicht) unter Verwendung von Messungen wie dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) (20 selbstberichtete Items), dem Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), einer visuellen Analogskala für wahrgenommenen Stress (VAS), Speichelcortisolmessungen und Plasma-Oxytocin. Izawa et al. (2008) analysierten Speichel-DHEA-Spiegel, Blutdruck und Herzfrequenz bei 33 Studenten mit einem Durchschnittsalter von 22. Van Stegeren et al. (2008) maßen Speichelcortisol und Alpha-Amylase bei 80 Erwachsenen (Männer und Frauen), die dem TSST ausgesetzt waren.
Darüber hinaus wurde eine Assoziation zwischen positiven Emotionen und einer Abnahme von Speichelcortisol auch von Lai et al. (2005) bei 80 Erwachsenen über einen Fragebogen und Speichelcortisolanalyse beschrieben. Oxytocin moduliert die Integration emotionaler Informationen und interagiert mit dem Belohnungsweg. Es wird während positiver sozialer Interaktionen freigesetzt und kann Stress und Herzfrequenz herunterregulieren (Schneiderman et al., 2012; 163 junge Erwachsene unter 35, Abiturientenniveau, keine Medikamente, Fragebögen, gefilmte Interviews, Blutoxytocinmessung). Schließlich zeigten Kanen et al. (2021), dass Schwankungen in der Serotoninkonzentration verschiedene emotionale Phänotypen erzeugen können, was den neurobiologischen Einfluss auf die Emotionsregulation hervorhebt. Es ist daher wesentlich, dass die Teilnahme an architektonischer Exposition freiwillig ist, da die Wahrnehmung von Kontrolle ein Schlüsselfaktor bei der Modulation der emotionalen Reaktion ist (Thompson, 1981).
Schließlich liefert die Messung spezifischer Biomarker (Enzyme, Hormone) durch nicht-invasive biologische Tests im Speichel zuverlässige physiologische Daten zum emotionalen Zustand eines Individuums (Lai et al., 2005; van Stegeren et al., 2008). Diese Ansätze wurden bereits angewendet, um die Auswirkungen von olfaktorischen Reizen (Molina et al., eingereicht; Santos-Schneider et al., 2025 angenommen; mündliche Mitteilung WPC 2024; Patent SKI B007 PCT; 170 Teilnehmer, Fragebögen und Speichelbiomarker) oder architektonischen (Roe et al., 2013) zu analysieren.
Das Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es daher, in einem immersiven Kontext (Architekturfestival) speichelmolekulare Biomarker zu messen, von denen bekannt ist, dass sie mit Emotionen verbunden sind. Diese Messungen sollen objektiv den Einfluss eines architektonischen Kontextes auf physiologische Parameter im Zusammenhang mit Emotionen messen, während gleichzeitig die psychologischen, soziodemografischen und entwicklungsbezogenen Faktoren berücksichtigt werden, die durch einen speziellen Fragebogen identifiziert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefonnummer: +33 (0) 467 047 481
- E-Mail: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34184
- Sys2Diag - Umr9005 Cnrs/Alcen
-
Kontakt:
- Franck MOLINA, Phd
- Telefonnummer: +33 (0) 467 047 460
- E-Mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
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Kontakt:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Telefonnummer: +33 (0) 467 047 481
- E-Mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
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Hauptermittler:
- Laurence MOLINA, PhD
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Unterermittler:
- Malik KAHLI, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proband über 18 Jahre alt
- Proband stimmt der Einhaltung der Studienverfahren zu
- Proband in der Lage, Zweck, Art und Methodik der Studie zu verstehen
- Proband mit französischer Sozialversicherung oder Nutznießer einer solchen
Ausschlusskriterien:
- Proband nicht mit französischer Sozialversicherung oder kein Nutznießer einer solchen
- Proband der Freiheit beraubt, geschützter Erwachsener, gefährdete Person oder Minderjähriger
- Proband mit nachgewiesener oder vermuteter chronischer Infektionskrankheit, die ein Kontaminationsrisiko bei der Probenverarbeitung darstellen könnte (Labore nicht für die Handhabung dieser Probenart ausgestattet)
- Proband mit Beeinträchtigung (Sehvermögen, Anosmie), die eine ordnungsgemäße Interaktion mit dem architektonischen Werk verhindert
- Proband mit Anzeichen aktiver oraler Entzündung, fortgeschrittener Parodontitis oder schwerer Gingivitis
- Proband mit Gougerot-Sjögren-Syndrom (Trockensyndrom) oder Mundkrebs
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ARM VT
30 Probanden, die einem architektonischen Werk ausgesetzt werden, das visuelle und taktile Stimulationen bietet.
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Der Speichel der Teilnehmer wird zur Analyse der interessierenden Biomarker (DHEA, Oxytocin, Cortisol, Alpha-Amylase, Serotonin und Dopamin) entnommen, wobei enzymatische Dosierungsmethoden oder ELISA-ähnliche Methoden unter Verwendung kommerzieller Kits durchgeführt werden.
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ARM O
30 Probanden, die einem zweiten architektonischen Werk ausgesetzt werden, das visuelle, taktile und olfaktorische Stimulationen bietet.
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Der Speichel der Teilnehmer wird zur Analyse der interessierenden Biomarker (DHEA, Oxytocin, Cortisol, Alpha-Amylase, Serotonin und Dopamin) entnommen, wobei enzymatische Dosierungsmethoden oder ELISA-ähnliche Methoden unter Verwendung kommerzieller Kits durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Variation von Speichelbiomarkern, die mit Emotionen (positiv oder negativ) in Verbindung gebracht werden können, vor und nach der Interaktion mit einem architektonischen Werk.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Untersuchen Sie die Veränderung von Speichelbiomarkern, die mit Emotionen (positiv oder negativ) in Verbindung stehen können, vor und nach der Interaktion mit einem architektonischen Werk.
Diese Exposition umfasst eine Kombination von visuellen, taktilen und/oder olfaktorischen Reizen.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizieren Sie einen molekularen Biomarker-Signatur im Speichel, der mit einem emotionalen Profil nach der Exposition gegenüber einer architektonischen Stätte in Verbindung steht.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anhand von Messungen von Alpha-Amylase, Cortisol, DHEA, Oxytocin, Serotonin und Dopamin ein oder mehrere Profile der Biomarker-Konzentrationsvariation identifizieren, die die nach der Exposition gegenüber einer architektonischen Stätte empfundenen Emotionen unterscheiden würden.
Diese Kombinationen von Biomarkern könnten ein mit einer Biomarker-Signatur verbundenes Emotionsprofil identifizieren.
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2 Jahre
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Vergleichen Sie die identifizierten molekularen Biomarker-Signaturen zwischen den untersuchten architektonischen Standorten (verschiedene Arten von visuellen, taktilen oder olfaktorischen Reizen).
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die verschiedenen Kombinationen von Biomarker-Variationen, die zuvor identifiziert wurden, gemäß den beiden untersuchten architektonischen Standorten.
Tatsächlich könnten die identifizierten Signaturen, da die beiden Standorte architektonisch unterschiedlich sind, je nach den Standorten variieren.
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2 Jahre
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Korrelationen zwischen den identifizierten Biomarker-Signaturen, die mit emotionalen Profilen verknüpft sind, und soziodemografischen und entwicklungsbezogenen Daten herstellen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die nach Stimulation gemessenen Biomarker-Signaturen und die soziodemografischen und entwicklungsbezogenen Daten, um Korrelationen zwischen den Stimuli, den empfundenen Emotionen und Alter, Geschlecht usw. herzustellen.
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2 Jahre
|
|
Bewerten Sie die Homogenität der emotionalen physiologischen Reaktion nach der Exposition gegenüber einer architektonischen Stätte.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Analysieren Sie die Streuung der für jede architektonische Stätte erhaltenen Daten nach Tag, Alter, Geschlecht usw.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
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- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. J Pharm Biomed Anal. 2020 Nov 30;191:113604. doi: 10.1016/j.jpba.2020.113604. Epub 2020 Sep 6.
- John OP, Gross JJ. Healthy and unhealthy emotion regulation: personality processes, individual differences, and life span development. J Pers. 2004 Dec;72(6):1301-33. doi: 10.1111/j.1467-6494.2004.00298.x.
- Molina L, Santos Schneider F, Kahli M, Ouedraogo A, Alali M, Almosnino A, Baptiste J, Boulestreau J, Davy M, Houot-Cernettig J, Mountou T, Quenot M, Simphor E, Petit V, Molina F. Capturing Emotions Induced by Fragrances in Saliva: Objective Emotional Assessment Based on Molecular Biomarker Profiles. Biosensors (Basel). 2026 Jan 28;16(2):81. doi: 10.3390/bios16020081.
- McLaughlin KA, Peverill M, Gold AL, Alves S, Sheridan MA. Child Maltreatment and Neural Systems Underlying Emotion Regulation. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Sep;54(9):753-62. doi: 10.1016/j.jaac.2015.06.010. Epub 2015 Jun 26.
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- Roe JJ,Thompson CW,Aspinall PA,Brewer MJ,Duff EI,Miller D,Mitchell R,Clow A
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- Glenk LM, Kothgassner OD, Felnhofer A, Gotovina J, Pranger CL, Jensen AN, Mothes-Luksch N, Goreis A, Palme R, Jensen-Jarolim E. Salivary cortisol responses to acute stress vary between allergic and healthy individuals: the role of plasma oxytocin, emotion regulation strategies, reported stress and anxiety. Stress. 2020 May;23(3):275-283. doi: 10.1080/10253890.2019.1675629. Epub 2019 Oct 24.
- Choo H,Nasar JL,Nikrahei B,Walther DB
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- Molina F, Molina L, Schneider F, M Kahli. Method of emotion identification in human salivary samples. FR2315415 (2023) - (PCT/EP2024/088625)
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- Küller R et al. Color, Arousal, and Performance - A Comparison of Three Experiments. COLOR research and application 2009; 34(2); 141-152.
- Shin Y et al. Modelling Asymmetric Cointegration and Dynamic Multipliers in a Nonlinear ARDL Framework. In: Sickles, R., Horrace, W. (eds) Festschrift in Honor of Peter Schmidt. Springer, New York, NY. 2014
- Glass D.C., Singer J.E. Urban Stress. Experiments on Noise and Social Stressors. Academic Press, New York, xiv, 182 pp. 1972
- Homolja M et al. The Impact of Moving through the Built Environment on Emotional and Neurophysiological State - A Systematic Literature Review. Victoria University of Wellington Library. 2020.
- Matsumoto D, Hwang HS. Culture and emotion: The integration of biological and cultural contributions. Journal of Cross-Cultural Psychology, 2012; 43(1), 91-118.
- Nolen-Hoeksema S, Aldao A Gender and age differences in emotion regulation strategies and their relationship to depressive symptoms. Personality and Individual Differences (2011) 51; 704-708
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A00909-40
- 25.01443.000493#1 (Andere Kennung: Comité de Protection des Personnes (French Ethics committee))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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