- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07507266
Emocje z biomarkerów śliny w kontekście architektonicznym (Archi'Motion)
Ocena emocji na podstawie molekularnych biomarkerów śliny w kontekście architektonicznym
Architektura wpływa na nasze samopoczucie. Zachowanie i nastrój ludzi zmieniają się w różnych przestrzeniach, co jest bezpośrednio związane z cechami architektonicznymi środowiska zabudowanego.
Neuroarchitektura to dyscyplina łącząca neuronaukę i architekturę w celu projektowania przestrzeni dostosowanych do psychologicznych i fizjologicznych potrzeb użytkowników.
Przeprowadzono kilka badań związanych z neuroarchitekturą, uwzględniających różne parametry architektoniczne, takie jak styl, środowisko naturalne, oświetlenie, kolor i wzór nasłonecznienia.
Ostatnie badania pokazują, że stany emocjonalne można oceniać na podstawie reakcji fizjologicznych. Ta regulacja fizjologiczna wynika z działania enzymów i hormonów, które reprezentują aktywność autonomicznego układu nerwowego. Pomiar specyficznych biomarkerów poprzez nieinwazyjne testy biologiczne w ślinie dostarcza danych fizjologicznych na temat stanu emocjonalnego jednostki w odpowiedzi na bodźce, szczególnie wzrokowe lub dotykowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Architektura wpływa na nasze dobre samopoczucie, a zmiany w zachowaniu i nastroju ludzi w różnych przestrzeniach są bezpośrednio związane z jakością architektoniczną środowiska zbudowanego (Homolja i in., 2020). Na przykład hałas i brak roślinności mogą generować stres (Glass i in., 1972), a stres związany ze środowiskiem zbudowanym może nawet negatywnie wpływać na oczekiwaną długość życia (Glaser i in., 2005).
Ponadto psychologia, a dokładniej regulacja emocjonalna, odgrywa fundamentalną rolę w tym, jak jednostki postrzegają i reagują na swoje otoczenie. Regulacja emocjonalna jest ściśle powiązana ze stylem przywiązania rozwiniętym w dzieciństwie (Mikulincer i Shaver, 2007). Badania wykazały, że niepewne przywiązanie wiąże się z gorszą regulacją emocjonalną, co może nasilać reakcje stresowe w odpowiedzi na środowisko postrzegane jako wrogie lub nieodpowiednie (Mikulincer i in., 2003; Gross i John, 2003; Mikulincer i Shaver, 2019).
Neuroarchitektura to dyscyplina łącząca neuronaukę i architekturę w celu projektowania przestrzeni dostosowanych do psychologicznych i fizjologicznych potrzeb użytkowników (Metzger i in., 2018). Jej głównym celem jest tworzenie środowisk, które pozytywnie wpływają na emocje i dobre samopoczucie, biorąc pod uwagę to, jak nasz mózg postrzega i reaguje na różne elementy przestrzeni.
Przeprowadzono kilka badań związanych z neuroarchitekturą, uwzględniających różne parametry architektoniczne, takie jak styl (Choo i in., 2021), środowisko naturalne (Roe i in., 2013), oświetlenie (Shin i in., 2014), kolor (Küller i in., 2009) oraz wzór światła słonecznego (Chamilothori i in., 2019). Badania te zazwyczaj wykorzystują narzędzia takie jak skale samooceny (np. PANAS do oceny afektu), funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), elektroencefalogram (EEG) oraz pomiar tętna. Te często subiektywne lub pośrednie metody wymagają przeszkolonego i/lub personelu medycznego oraz ciężkiego sprzętu.
Ponadto emocje i ich regulacja są pod wpływem kilku czynników socjodemograficznych, w tym wieku i rozwoju kory przedczołowej (Casey i in., 2008), ale także płci (Nolen-Hoeksema i Aldao, 2011), poziomu społeczno-ekonomicznego (Chen i Miller, 2012), poziomu wykształcenia (John i Gross, 2004) oraz kontekstu kulturowego (Matsumoto i Hwang, 2012). Czynniki te modulują ekspozycję na stres, dostępne strategie regulacji i ich skuteczność. Historia życia, szczególnie wczesna ekspozycja na traumatyczne wydarzenia, również jest determinująca (McLaughlin i in., 2015). Elementy te uzasadniają uwagę poświęconą kryteriom włączenia i wykluczenia w badaniu (szczególnie wiek, płeć, kontekst kulturowy itp.) w celu najlepszej kontroli tych zmiennych.
Najnowsze badania pokazują, że stany emocjonalne (pozytywne i negatywne) mogą być również oceniane na podstawie odpowiedzi fizjologicznych (Giacomello i in., 2020). Ta regulacja fizjologiczna wynika z działania enzymów i hormonów, które reprezentują aktywność autonomicznego układu nerwowego.
Zatem kilka badań wykorzystujących Trier Social Stress Test (TSST) wykazało wzrost stężenia kortyzolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA) i alfa-amylazy ślinowej w odpowiedzi na stan ostrego stresu i lęku u badanych osób. Glenk i in. (2020) przebadali 40 dorosłych (w wieku 21–34 lat, alergicznych lub nie) przy użyciu pomiarów takich jak Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-S) (20 pozycji zgłaszanych samodzielnie), Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ), wizualna skala analogowa postrzeganego stresu (VAS), pomiary kortyzolu w ślinie oraz oksytocyny w osoczu. Izawa i in. (2008) przeanalizowali poziomy DHEA w ślinie, ciśnienie krwi i tętno u 33 studentów ze średnią wieku 22 lat. Van Stegeren i in. (2008) zmierzyli kortyzol i alfa-amylazę w ślinie u 80 dorosłych (mężczyzn i kobiet) poddanych TSST.
Ponadto, związek między pozytywnymi emocjami a spadkiem kortyzolu w ślinie został również opisany przez Lai i in. (2005) u 80 dorosłych za pomocą kwestionariusza i analizy kortyzolu w ślinie. Oksytocyna moduluje integrację informacji emocjonalnych i oddziałuje ze szlakiem nagrody. Jest uwalniana podczas pozytywnych interakcji społecznych i może obniżać stres i tętno (Schneiderman i in., 2012; 163 młodych dorosłych poniżej 35 lat, poziom wykształcenia średniego, bez leków, kwestionariusze, filmowane wywiady, pomiar oksytocyny we krwi). Wreszcie, Kanen i in. (2021) wykazali, że wahania stężenia serotoniny mogą generować różne fenotypy emocjonalne, podkreślając neurobiologiczny wpływ na regulację emocjonalną. Dlatego niezbędne jest, aby udział w ekspozycji architektonicznej był dobrowolny, ponieważ postrzeganie kontroli jest kluczowym czynnikiem modulującym odpowiedź emocjonalną (Thompson, 1981).
Wreszcie, pomiar specyficznych biomarkerów (enzymów, hormonów) poprzez nieinwazyjne testy biologiczne w ślinie dostarcza wiarygodnych danych fizjologicznych na temat stanu emocjonalnego jednostki (Lai i in., 2005; van Stegeren i in., 2008). Podejścia te zostały już zastosowane do analizy efektów bodźców węchowych (Molina i in., w przygotowaniu; Santos-Schneider i in., 2025 zaakceptowane; komunikacja ustna WPC 2024; patent SKI B007 PCT; 170 uczestników, kwestionariusze i biomarkery ślinowe) lub architektonicznych (Roe i in., 2013).
Celem proponowanych badań jest zatem pomiar, w kontekście immersyjnym (festiwal architektury), molekularnych biomarkerów w ślinie, o których wiadomo, że są związane z emocjami. Pomiary te mają na celu obiektywne zmierzenie wpływu kontekstu architektonicznego na parametry fizjologiczne związane z emocjami, przy jednoczesnym uwzględnieniu czynników psychologicznych, socjodemograficznych i rozwojowych zidentyfikowanych za pomocą dedykowanego kwestionariusza.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Numer telefonu: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: alimata.ouedraogo@sys2diag.cnrs.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34184
- Sys2Diag - Umr9005 Cnrs/Alcen
-
Kontakt:
- Franck MOLINA, Phd
- Numer telefonu: +33 (0) 467 047 460
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Kontakt:
- Wendpouiré A OUEDRAOGO, Msc
- Numer telefonu: +33 (0) 467 047 481
- E-mail: s2d.cpp@sys2diag.cnrs.fr
-
Główny śledczy:
- Laurence MOLINA, PhD
-
Pod-śledczy:
- Malik KAHLI, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba powyżej 18 roku życia
- Osoba wyrażająca zgodę na przestrzeganie procedur badania
- Osoba zdolna do zrozumienia celu, charakteru i metodologii badania
- Osoba objęta francuskim systemem zabezpieczenia społecznego lub będąca jego beneficjentem.
Kryteria wykluczenia:
- Osoba nieobjęta francuskim systemem zabezpieczenia społecznego lub niebędąca jego beneficjentem
- Osoba pozbawiona wolności, osoba dorosła pod ochroną, osoba narażona lub małoletnia
- Osoba z udowodnioną lub podejrzewaną przewlekłą chorobą zakaźną, która może stwarzać ryzyko zanieczyszczenia podczas obróbki próbek (laboratoria nieprzystosowane do obsługi tego typu próbek)
- Osoba z niedoborem (wzroku, anosmią) uniemożliwiającym prawidłową interakcję z dziełem architektonicznym
- Osoba wykazująca oznaki aktywnego stanu zapalnego jamy ustnej, zaawansowanego zapalenia przyzębia lub ciężkiego zapalenia dziąseł
- Osoba cierpiąca na zespół Sjögrena (zespół suchości) lub raka jamy ustnej
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ARM VT
30 osób, które będą narażone na działanie dzieła architektonicznego oferującego stymulacje wizualne i dotykowe.
|
Ślina uczestników zostanie pobrana w celu analizy biomarkerów będących przedmiotem zainteresowania (DHEA, oksytocyna, kortyzol, alfa-amylaza, serotonina i dopamina) przy użyciu metod dozymetrii enzymatycznej lub metod typu ELISA przeprowadzanych z wykorzystaniem komercyjnych zestawów.
|
|
RAMIĘ O
30 osób, które zostaną poddane ekspozycji na drugie dzieło architektoniczne oferujące stymulacje wizualne, dotykowe i węchowe.
|
Ślina uczestników zostanie pobrana w celu analizy biomarkerów będących przedmiotem zainteresowania (DHEA, oksytocyna, kortyzol, alfa-amylaza, serotonina i dopamina) przy użyciu metod dozymetrii enzymatycznej lub metod typu ELISA przeprowadzanych z wykorzystaniem komercyjnych zestawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmienność biomarkerów śliny, które mogą być powiązane z emocjami (pozytywnymi lub negatywnymi), przed i po interakcji z dziełem architektonicznym.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń zmienność biomarkerów śliny, które mogą być powiązane z emocjami (pozytywnymi lub negatywnymi), przed i po interakcji z dziełem architektonicznym.
To oddziaływanie obejmuje kombinację bodźców wizualnych, dotykowych i/lub węchowych.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj molekularny sygnaturę biomarkerową w ślinie powiązaną z profilem emocjonalnym po ekspozycji na obiekt architektoniczny.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Identyfikacja, na podstawie pomiarów alfa-amylazy, kortyzolu, DHEA, oksytocyny, serotoniny i dopaminy, jednego lub większej liczby profili zmian stężenia biomarkerów, które różnicowałyby emocje odczuwane po ekspozycji na obiekt architektoniczny.
Kombinacje tych biomarkerów mogłyby identyfikować profil emocjonalny powiązany z sygnaturą biomarkerów.
|
2 lata
|
|
Porównaj zidentyfikowane sygnatury molekularnych biomarkerów między badanymi miejscami architektonicznymi (różnymi rodzajami bodźców wzrokowych, dotykowych lub węchowych).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównaj różne kombinacje wariantów biomarkerów zidentyfikowanych wcześniej według dwóch badanych miejsc architektonicznych.
Rzeczywiście, ponieważ dwa miejsca są architektonicznie różne, zidentyfikowane sygnatury mogą być różne w zależności od miejsc.
|
2 lata
|
|
Ustalenie korelacji między zidentyfikowanymi sygnaturami biomarkerów powiązanymi z profilami emocjonalnymi a danymi socjodemograficznymi i rozwojowymi.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównaj sygnatury biomarkerów zmierzone po stymulacji oraz dane socjodemograficzne i rozwojowe, aby ustalić korelacje między bodźcami, odczuwanymi emocjami a wiekiem, płcią itp.
|
2 lata
|
|
Oceń jednorodność emocjonalnej reakcji fizjologicznej po ekspozycji na obiekt architektoniczny.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przeanalizuj rozproszenie danych uzyskanych dla każdego miejsca architektonicznego według dnia, wieku, płci itp.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Chen E, Miller GE. "Shift-and-Persist" Strategies: Why Low Socioeconomic Status Isn't Always Bad for Health. Perspect Psychol Sci. 2012 Mar;7(2):135-58. doi: 10.1177/1745691612436694.
- Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. J Pharm Biomed Anal. 2020 Nov 30;191:113604. doi: 10.1016/j.jpba.2020.113604. Epub 2020 Sep 6.
- John OP, Gross JJ. Healthy and unhealthy emotion regulation: personality processes, individual differences, and life span development. J Pers. 2004 Dec;72(6):1301-33. doi: 10.1111/j.1467-6494.2004.00298.x.
- Molina L, Santos Schneider F, Kahli M, Ouedraogo A, Alali M, Almosnino A, Baptiste J, Boulestreau J, Davy M, Houot-Cernettig J, Mountou T, Quenot M, Simphor E, Petit V, Molina F. Capturing Emotions Induced by Fragrances in Saliva: Objective Emotional Assessment Based on Molecular Biomarker Profiles. Biosensors (Basel). 2026 Jan 28;16(2):81. doi: 10.3390/bios16020081.
- McLaughlin KA, Peverill M, Gold AL, Alves S, Sheridan MA. Child Maltreatment and Neural Systems Underlying Emotion Regulation. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Sep;54(9):753-62. doi: 10.1016/j.jaac.2015.06.010. Epub 2015 Jun 26.
- Kanen JW, Apergis-Schoute AM, Yellowlees R, Arntz FE, van der Flier FE, Price A, Cardinal RN, Christmas DM, Clark L, Sahakian BJ, Crockett MJ, Robbins TW. Serotonin depletion impairs both Pavlovian and instrumental reversal learning in healthy humans. Mol Psychiatry. 2021 Dec;26(12):7200-7210. doi: 10.1038/s41380-021-01240-9. Epub 2021 Aug 24.
- Casey BJ, Getz S, Galvan A. The adolescent brain. Dev Rev. 2008;28(1):62-77. doi: 10.1016/j.dr.2007.08.003.
- Roe JJ,Thompson CW,Aspinall PA,Brewer MJ,Duff EI,Miller D,Mitchell R,Clow A
- Metzger A, Alvis LM, Oosterhoff B, Babskie E, Syvertsen A, Wray-Lake L. The Intersection of Emotional and Sociocognitive Competencies with Civic Engagement in Middle Childhood and Adolescence. J Youth Adolesc. 2018 Aug;47(8):1663-1683. doi: 10.1007/s10964-018-0842-5. Epub 2018 Mar 23.
- Schneiderman I, Zagoory-Sharon O, Leckman JF, Feldman R. Oxytocin during the initial stages of romantic attachment: relations to couples' interactive reciprocity. Psychoneuroendocrinology. 2012 Aug;37(8):1277-85. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.12.021. Epub 2012 Jan 26.
- van Stegeren AH, Wolf OT, Kindt M. Salivary alpha amylase and cortisol responses to different stress tasks: impact of sex. Int J Psychophysiol. 2008 Jul;69(1):33-40. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2008.02.008. Epub 2008 Mar 5.
- Izawa S, Sugaya N, Shirotsuki K, Yamada KC, Ogawa N, Ouchi Y, Nagano Y, Suzuki K, Nomura S. Salivary dehydroepiandrosterone secretion in response to acute psychosocial stress and its correlations with biological and psychological changes. Biol Psychol. 2008 Dec;79(3):294-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2008.07.003. Epub 2008 Jul 25.
- Glenk LM, Kothgassner OD, Felnhofer A, Gotovina J, Pranger CL, Jensen AN, Mothes-Luksch N, Goreis A, Palme R, Jensen-Jarolim E. Salivary cortisol responses to acute stress vary between allergic and healthy individuals: the role of plasma oxytocin, emotion regulation strategies, reported stress and anxiety. Stress. 2020 May;23(3):275-283. doi: 10.1080/10253890.2019.1675629. Epub 2019 Oct 24.
- Choo H,Nasar JL,Nikrahei B,Walther DB
- Lai JC, Evans PD, Ng SH, Chong AM, Siu OT, Chan CL, Ho SM, Ho RT, Chan P, Chan CC. Optimism, positive affectivity, and salivary cortisol. Br J Health Psychol. 2005 Nov;10(Pt 4):467-84. doi: 10.1348/135910705X26083.
- Santos Schneider F, Molina L, Kahli M, Simphor E, Fournier A, Breau A., Ouedraogo A., Baptiste J., Houot-Cernettig J, Alali M, Dubourg C, Bleuez L, Aguadisch L, Petit V., Molina F, Évaluation objective et en temps réel des émotions induites par un parfum à l'aide d'un test salivaire moléculaire innovant, Cosmétiques, parfums et émotions - L'apport des neurosciences (2nd édition), Chartres, Cosmetic Valley Editions,"Collection Science", 2025, p.195-209.
- Molina F, Molina L, Schneider F, M Kahli. Method of emotion identification in human salivary samples. FR2315415 (2023) - (PCT/EP2024/088625)
- Chamilothoria K et al. Subjective and physiological responses to facade and sunlight pattern geometry in virtual reality. Building and Environment 2019; 150; 144-155
- Küller R et al. Color, Arousal, and Performance - A Comparison of Three Experiments. COLOR research and application 2009; 34(2); 141-152.
- Shin Y et al. Modelling Asymmetric Cointegration and Dynamic Multipliers in a Nonlinear ARDL Framework. In: Sickles, R., Horrace, W. (eds) Festschrift in Honor of Peter Schmidt. Springer, New York, NY. 2014
- Glass D.C., Singer J.E. Urban Stress. Experiments on Noise and Social Stressors. Academic Press, New York, xiv, 182 pp. 1972
- Homolja M et al. The Impact of Moving through the Built Environment on Emotional and Neurophysiological State - A Systematic Literature Review. Victoria University of Wellington Library. 2020.
- Matsumoto D, Hwang HS. Culture and emotion: The integration of biological and cultural contributions. Journal of Cross-Cultural Psychology, 2012; 43(1), 91-118.
- Nolen-Hoeksema S, Aldao A Gender and age differences in emotion regulation strategies and their relationship to depressive symptoms. Personality and Individual Differences (2011) 51; 704-708
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A00909-40
- 25.01443.000493#1 (Inny identyfikator: Comité de Protection des Personnes (French Ethics committee))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .