- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07513298
Strukturovaný protokol aerobního cvičení s Wii na reakční dobu a plicní funkce u dětí školního věku s nadváhou
Strukturovaný protokol aerobního cvičení na Wii a jeho vliv na reakční dobu a plicní funkce u dětí školního věku s nadváhou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11571
- Nábor
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
Kontakt:
- Mohamed Zidan
- Telefonní číslo: 01016469801
- E-mail: drmohzidan2015@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti školního věku 10–15 let.
- Oboje pohlaví.
- Diagnostikována nadváha s indexem tělesné hmotnosti (BMI) na nebo nad 85. percentilem, ale nižším než 95. percentil pro věk, pohlaví a výšku.
- Všichni účastníci a rodiče/opatrovníci byli seznámeni s možnými riziky spojenými s experimentálními postupy a podepsali souhlas s účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Porucha omezující aktivitu, jako jsou neurologické poruchy.
- Plicní poruchy, jako je CHOPN a malignita.
- Nestabilní vitální funkce.
- Ortopedické problémy, jako je skolióza a kyfóza.
- Zrakové a sluchové postižení.
- Poranění mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hrudní fyzioterapie a dietoterapie
Školní děti, které budou podstupovat rutinní hrudní fyzioterapii a dietoterapii
|
Fyzioterapie hrudníku: Dechová cvičení (brániční dýchání, segmentální dýchání) Incentivní spirometrie (pokud je použitelná) Cvičení na rozšíření hrudníku Dietoterapie: Individualizovaný kaloricky kontrolovaný dietní plán |
|
Experimentální: Hrudní fyzioterapie spolu s aerobním cvičením na Wii a dietoterapií
Školní děti, které budou dostávat rutinní hrudní fyzioterapii spolu s aerobními cviky na Wii a dietoterapií
|
Fyzioterapie hrudníku: Dechová cvičení (brániční dýchání, segmentální dýchání) Incentivní spirometrie (pokud je použitelná) Cvičení na rozšíření hrudníku Dietoterapie: Individualizovaný kaloricky kontrolovaný dietní plán
Nintendo Wii Fit funguje na systému Wii, který vyrábí společnost Nintendo Co., Ltd. se sídlem v Kjótu v Japonsku.
Mezi jeho funkce patří soubor interaktivních videohier, které vyžadují, aby hráči ztělesnili svou postavu na obrazovce pomocí kompaktního bezdrátového ovladače schopného detekce pohybu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: před a po 36 sezeních ( 3 sezení/týden ) po dobu 3 měsíců
|
Maximální množství vydechnutého vzduchu po maximálním nádechu v litrech.
|
před a po 36 sezeních ( 3 sezení/týden ) po dobu 3 měsíců
|
|
Nucený výdechový objem za 1 s (FEV1)
Časové okno: Před a po 36 sezeních (3 sezení/týden) po dobu 3 měsíců
|
Objem vzduchu vydechnutý v první sekundě po maximální inspiraci v litrech.
|
Před a po 36 sezeních (3 sezení/týden) po dobu 3 měsíců
|
|
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: Před a po 36 sezeních (3 sezení /týden) po dobu 3 měsíců
|
Dosažení maximálního nuceného výdechu bez zaváhání od bodu maximálního nafouknutí plic poskytuje maximální výdechový průtok
|
Před a po 36 sezeních (3 sezení /týden) po dobu 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: Před a po 36 sezeních (3 sezení / týden) po dobu 3 měsíců
|
Horní roztažitelnost hrudníku (2. mezižeberní prostor) & Dolní roztažitelnost hrudníku (xiphoid) byly hodnoceny z referenčního bodu uvedeného pomocí tabulátoru
|
Před a po 36 sezeních (3 sezení / týden) po dobu 3 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze (6-MWT) ( K měření funkční kapacity )
Časové okno: Před a po 36 sezeních (3 sezení / týden) po dobu 3 měsíců
|
Dětská submaximální funkční kapacita byla hodnocena měřením maximální vzdálenosti, kterou byli schopni ujít za 6 minut
|
Před a po 36 sezeních (3 sezení / týden) po dobu 3 měsíců
|
|
Test Timed Up and Go (TUG) (pro měření funkční kapacity)
Časové okno: Před a po 36 sezeních (3 sezení / týden) po dobu 3 měsíců
|
Toto přímé vyhodnocení pohyblivosti dítěte zahrnuje statická a dynamická měření rovnováhy. Bere v úvahu, jak dlouho jednotlivci trvá vstát ze židle, ujít 3 m, otočit se a znovu si sednout.
|
Před a po 36 sezeních (3 sezení / týden) po dobu 3 měsíců
|
|
Ruler Drop Test ( Pro měření reakčního času )
Časové okno: před a po 36 sezeních (3 sezení / týden) po dobu 3 měsíců
|
Test upuštění pravítka je jednoduchá klinická metoda používaná k hodnocení reakčního času.
Pravítko je drženo svisle mezi palcem a ukazováčkem účastníka bez kontaktu.
Zkoušející nečekaně uvolní pravítko a účastník se ho snaží co nejrychleji chytit
|
před a po 36 sezeních (3 sezení / týden) po dobu 3 měsíců
|
|
Test reakčního času Human Benchmark (K měření reakční doby)
Časové okno: před a po 36 sezeních (3 sezení / týden) po dobu 3 měsíců
|
Test reakční doby Human Benchmark je počítačové hodnocení, které měří vizuální reakční dobu.
Účastníci jsou instruováni, aby klikli (nebo klepli) na obrazovku co nejrychleji, když vizuální podnět změní barvu (obvykle z červené na zelenou).
Reakční doba je automaticky zaznamenávána v milisekundách.
|
před a po 36 sezeních (3 sezení / týden) po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wii aerobic on reaction time
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .