- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07513298
Структурированный протокол аэробных упражнений на Wii для улучшения времени реакции и легочных функций у школьников с избыточным весом
Структурированный протокол аэробных упражнений на Wii для улучшения времени реакции и легочных функций у детей школьного возраста с избыточным весом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11571
- Рекрутинг
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
Контакт:
- Mohamed Zidan
- Номер телефона: 01016469801
- Электронная почта: drmohzidan2015@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети школьного возраста 10-15 лет.
- Оба пола.
- Диагностирован избыточный вес с индексом массы тела (ИМТ) на уровне или выше 85-го процентиля, но менее 95-го процентиля для возраста, пола и роста.
- Все участники и родители/опекуны были ознакомлены с возможными рисками, связанными с экспериментальными процедурами, и подписали форму согласия на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Дисфункция, ограничивающая активность, например, неврологические расстройства.
- Легочные заболевания, такие как ХОБЛ и злокачественные новообразования.
- Нестабильные показатели жизнедеятельности.
- Ортопедические проблемы, такие как сколиоз и кифоз.
- Нарушения зрения и слуха.
- Черепно-мозговая травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Грудная физиотерапия и диетотерапия
Дети школьного возраста, которые будут получать рутинную физиотерапию грудной клетки и диетотерапию
|
Грудная физиотерапия: Дыхательные упражнения (диафрагмальное дыхание, сегментарное дыхание) Стимуляционная спирометрия (если применимо) Упражнения для расширения грудной клетки Диетотерапия: Индивидуализированный план питания с контролем калорий |
|
Экспериментальный: Грудная физиотерапия вместе с аэробными упражнениями на Wii и диетотерапией
Школьники, которые будут получать рутинную физиотерапию грудной клетки вместе с аэробными упражнениями на Wii и диетотерапией
|
Грудная физиотерапия: Дыхательные упражнения (диафрагмальное дыхание, сегментарное дыхание) Стимуляционная спирометрия (если применимо) Упражнения для расширения грудной клетки Диетотерапия: Индивидуализированный план питания с контролем калорий
Игровая приставка Nintendo Wii Fit работает на платформе Wii, выпускаемой компанией Nintendo Co., Ltd, базирующейся в Киото, Япония.
Среди её функций — набор интерактивных видеоигр, требующих от игроков воплощения своего экранного персонажа с помощью компактного беспроводного контроллера, способного определять движение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная ёмкость лёгких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: до и после 36 сеансов (3 сеанса/неделю) в течение 3 месяцев
|
Максимальный объем воздуха, выдыхаемого после максимального вдоха, в литрах.
|
до и после 36 сеансов (3 сеанса/неделю) в течение 3 месяцев
|
|
Объём форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1)
Временное ограничение: До и после 36 сеансов (3 сеанса/неделю) в течение 3 месяцев
|
Объем воздуха, выдохнутый в первую секунду после максимального вдоха, в литрах.
|
До и после 36 сеансов (3 сеанса/неделю) в течение 3 месяцев
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: До и после 36 сеансов (3 сеанса /неделю) в течение 3 месяцев
|
Достижение максимального форсированного выдоха без колебаний с момента пикового наполнения легких дает максимальный поток выдоха
|
До и после 36 сеансов (3 сеанса /неделю) в течение 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскурсия грудной клетки
Временное ограничение: До и после 36 сеансов (3 сеанса в неделю) в течение 3 месяцев
|
Верхнее расширение грудной клетки (второе межреберное пространство) и нижнее расширение грудной клетки (мечевидный отросток) оценивались от указанной контрольной точки с использованием вкладки
|
До и после 36 сеансов (3 сеанса в неделю) в течение 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6-MWT) (для оценки функциональных возможностей)
Временное ограничение: До и после 36 сеансов (3 сеанса / неделю) в течение 3 месяцев
|
Функциональные возможности детей на субмаксимальном уровне оценивались путем измерения максимального расстояния, которое они могли пройти за 6 минут
|
До и после 36 сеансов (3 сеанса / неделю) в течение 3 месяцев
|
|
Тест «Встань и иди» (TUG) (Для оценки функциональных возможностей)
Временное ограничение: До и после 36 сессий (3 сессии в неделю) в течение 3 месяцев
|
Эта простая оценка подвижности ребёнка включает статические и динамические измерения равновесия. Она учитывает, сколько времени требуется человеку, чтобы встать со стула, пройти 3 м, развернуться и затем сесть обратно.
|
До и после 36 сессий (3 сессии в неделю) в течение 3 месяцев
|
|
Тест падения линейки (для измерения времени реакции)
Временное ограничение: до и после 36 сеансов (3 сеанса в неделю) в течение 3 месяцев
|
Тест падения линейки — это простой клинический метод, используемый для оценки времени реакции.
Линейку удерживают вертикально между большим и указательным пальцами участника без контакта.
Экзаменатор неожиданно отпускает линейку, и участник пытается поймать её как можно быстрее
|
до и после 36 сеансов (3 сеанса в неделю) в течение 3 месяцев
|
|
Тест на скорость реакции Human Benchmark (Для измерения времени реакции)
Временное ограничение: до и после 36 сессий (3 сеанса в неделю) в течение 3 месяцев
|
Тест реакции Human Benchmark — это компьютеризированная оценка, измеряющая время зрительной реакции.
Участникам предлагается как можно быстрее нажать (или коснуться) экрана, когда визуальный стимул меняет цвет (обычно с красного на зелёный).
Время реакции автоматически записывается в миллисекундах.
|
до и после 36 сессий (3 сеанса в неделю) в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wii aerobic on reaction time
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .