- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07513298
Strukturiertes Wii-Aerobic-Protokoll zu Reaktionszeit und Lungenfunktionen bei übergewichtigen Kindern im Schulalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11571
- Rekrutierung
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
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Kontakt:
- Mohamed Zidan
- Telefonnummer: 01016469801
- E-Mail: drmohzidan2015@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder im Alter von 10-15 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Diagnostiziertes Übergewicht mit einem Body-Mass-Index (BMI) auf oder über dem 85. Perzentil, aber unter dem 95. Perzentil für Alter, Geschlecht und Körpergröße.
- Alle Teilnehmer und Eltern/Vormünder waren mit den möglichen Risiken der experimentellen Verfahren vertraut und unterschrieben eine Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Funktionsstörungen, die Aktivitäten einschränken, wie neurologische Erkrankungen.
- Lungenerkrankungen wie COPD und bösartige Tumore.
- Instabile Vitalzeichen.
- Orthopädische Probleme wie Skoliose und Kyphose.
- Seh- und Hörbeeinträchtigungen.
- Hirnverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Brustphysiotherapie und Ernährungstherapie
Schulkinder, die eine routinemäßige Brustphysiotherapie und Diättherapie erhalten werden
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Brustphysiotherapie: Atemübungen (Zwerchfellatmung, segmentale Atmung) Incentive-Spirometrie (falls zutreffend) Thoraxerweiterungsübungen Diättherapie: Individueller kalorienkontrollierter Ernährungsplan |
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Experimental: Brustphysiotherapie zusammen mit Wii-Aerobicübungen und Diättherapie
Schulkinder, die eine routinemäßige Brustphysiotherapie zusammen mit Wii-Aerobic-Übungen und Diättherapie erhalten werden
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Brustphysiotherapie: Atemübungen (Zwerchfellatmung, segmentale Atmung) Incentive-Spirometrie (falls zutreffend) Thoraxerweiterungsübungen Diättherapie: Individueller kalorienkontrollierter Ernährungsplan
Die Nintendo Wii Fit läuft auf dem Wii-System, hergestellt von Nintendo Co., Ltd mit Sitz in Kyoto, Japan.
Zu ihren Funktionen gehört eine Sammlung interaktiver Videospiele, die von den Spielern verlangen, ihren Bildschirmcharakter mit einem kompakten, kabellosen Controller zu verkörpern, der Bewegungen erkennen kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche) für 3 Monate
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Die maximale Luftmenge, die nach der maximalen Inspiration in Litern ausgeatmet wird.
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vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche) für 3 Monate
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Forciertes exspiratorisches Volumen in 1 s (FEV1)
Zeitfenster: Vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche) für 3 Monate
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Das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde nach maximaler Inspiration in Litern ausgeatmet wird.
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Vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche) für 3 Monate
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Peak expiratory flow (PEF)
Zeitfenster: Vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche) für 3 Monate
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Das Erreichen der maximalen forcierten Ausatmung ohne Zögern ab dem Punkt der maximalen Lungenaufblähung erzeugt den maximalen exspiratorischen Fluss
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Vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche) für 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brustkorbausdehnung
Zeitfenster: Vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen / Woche) für 3 Monate
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Die obere Brustkorberweiterung (2. Interkostalraum) & die untere Brustkorberweiterung (Xiphoid) wurden vom genannten Referenzpunkt aus mithilfe der Registerkarte beurteilt.
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Vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen / Woche) für 3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest (6-MWT) (Zur Messung der funktionellen Kapazität)
Zeitfenster: Vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen / Woche) für 3 Monate
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Die submaximale funktionelle Kapazität der Kinder wurde durch Messung der maximalen Gehstrecke in 6 Minuten bewertet
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Vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen / Woche) für 3 Monate
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Timed-Up-and-Go-Test (TUG) (Zur Messung der funktionellen Kapazität)
Zeitfenster: Vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen / Woche) für 3 Monate
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Diese unkomplizierte Bewertung der Mobilität eines Kindes umfasst statische und dynamische Gleichgewichtsmaßnahmen. Sie berücksichtigt, wie lange es dauert, bis eine Person von einem Stuhl aufsteht, 3 m geht, sich umdreht und sich dann wieder hinsetzt.
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Vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen / Woche) für 3 Monate
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Lineal-Fall-Test (Zur Messung der Reaktionszeit)
Zeitfenster: vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen / Woche) für 3 Monate
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Der Lineal-Fall-Test ist eine einfache klinische Methode zur Beurteilung der Reaktionszeit.
Ein Lineal wird vertikal zwischen Daumen und Zeigefinger des Teilnehmers gehalten, ohne dass es berührt wird.
Der Untersucher lässt das Lineal unerwartet los, und der Teilnehmer versucht, es so schnell wie möglich aufzufangen.
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vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen / Woche) für 3 Monate
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Human Benchmark Reaktionszeit-Test (Zur Messung der Reaktionszeit)
Zeitfenster: vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) für 3 Monate
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Der Human Benchmark Reaction Time Test ist eine computergestützte Bewertung, die die visuelle Reaktionszeit misst.
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Bildschirm so schnell wie möglich anzuklicken (oder zu tippen), wenn sich ein visueller Reiz in der Farbe ändert (normalerweise von rot auf grün).
Die Reaktionszeit wird automatisch in Millisekunden aufgezeichnet.
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vor und nach 36 Sitzungen (3 Sitzungen pro Woche) für 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wii aerobic on reaction time
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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