- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07513298
Strukturert Wii-aerobisk protokoll for reaksjonstid og lungefunksjon hos overvektige skolebarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11571
- Rekruttering
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Zidan
- Telefonnummer: 01016469801
- E-post: drmohzidan2015@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skolebarn 10–15 år.
- Begge kjønn.
- Diagnostisert med overvekt med kroppsmasseindeks (KMI) på eller over 85. prosentil, men under 95. prosentil for alder, kjønn og høyde.
- Alle deltakere og foreldre/vergere var kjent med mulige risikoer knyttet til eksperimentelle prosedyrer og signerte et samtykkeskjema for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Dysfunksjon som begrenser aktivitet, for eksempel nevrologiske lidelser.
- Lungelidelser som KOLS og malignitet.
- Ustabile vitale tegn.
- Ortopediske problemer som skoliose og kyfose.
- Syns- og hørselshemninger.
- Hjerneskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brystfysioterapi og dietterapi
Skolebarn som skal få rutinemessig brystfysioterapi og diettbehandling
|
Brystfysioterapi: Pustøvelser (diafragmabrysting, segmentell pusting) Insentiv spirometri (hvis aktuelt) Torakale ekspansjonsøvelser Dietterapi: Individuell kalorikontrollert kostholdsplan |
|
Eksperimentell: Brystfysioterapi sammen med wii-aerobiske øvelser og diettterapi
Skolebarn som vil få rutinemessig fysioterapi for brystet sammen med wii-aerobiske øvelser og dietterapi
|
Brystfysioterapi: Pustøvelser (diafragmabrysting, segmentell pusting) Insentiv spirometri (hvis aktuelt) Torakale ekspansjonsøvelser Dietterapi: Individuell kalorikontrollert kostholdsplan
Nintendo Wii Fit opererer på Wii-systemet, produsert av Nintendo Co., Ltd, med hovedkontor i Kyoto, Japan.
Blant funksjonene finner man en samling interaktive videospill som krever at spillere personifiserer sin skjermfigur ved hjelp av en kompakt, trådløs kontroller med bevegelsesdeteksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: før og etter 36 økter (3 økter/uke) i 3 måneder
|
Maksimal mengde luft utåndet etter maksimal innånding i liter.
|
før og etter 36 økter (3 økter/uke) i 3 måneder
|
|
Tvungen ekspiratorisk volum i 1 s (FEV1)
Tidsramme: Før og etter 36 økter (3 økter/uke) i 3 måneder
|
Luftvolumet utåndet i det første sekundet etter maksimal innånding i liter.
|
Før og etter 36 økter (3 økter/uke) i 3 måneder
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: Før og etter 36 økter (3 økter/uke) i 3 måneder
|
Å oppnå maksimal tvungen utpustning uten nøling fra punktet for maksimal lungetilførsel gir den maksimale ekspiratoriske strømmen
|
Før og etter 36 økter (3 økter/uke) i 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: Før og etter 36 økter (3 økter / uke) i 3 måneder
|
Øvre brystkasseutvidelse (2. interkostalrom) og nedre brystkasseutvidelse (xiphoid) ble vurdert fra referansepunktet nevnt ved hjelp av tab
|
Før og etter 36 økter (3 økter / uke) i 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest (6-MWT) ( For å måle funksjonell kapasitet )
Tidsramme: Før og etter 36 økter (3 økter / uke) i 3 måneder
|
Barnas submaximale funksjonelle kapasitet ble evaluert ved å måle den maksimale distansen de kunne gå på 6 minutter
|
Før og etter 36 økter (3 økter / uke) i 3 måneder
|
|
Timed Up and Go test (TUG) ( For å måle funksjonell kapasitet )
Tidsramme: Før og etter 36 økter (3 økter / uke) i 3 måneder
|
Denne enkle evalueringen av et barns mobilitet inkluderer statiske og dynamiske balansemålinger. Den vurderer hvor lang tid det tar for en person å reise seg fra en stol, gå 3 m, snu seg og deretter sette seg ned igjen.
|
Før og etter 36 økter (3 økter / uke) i 3 måneder
|
|
Herskerdropptest (For å måle reaksjonstid)
Tidsramme: før og etter 36 økter (3 økter / uke) i 3 måneder
|
Herskerfalltesten er en enkel klinisk metode som brukes til å vurdere reaksjonstid.
En linjal holdes vertikalt mellom deltakerens tommel og pekefinger uten kontakt.
Eksaminatoren slipper linjalen uventet, og deltakeren prøver å fange den så raskt som mulig
|
før og etter 36 økter (3 økter / uke) i 3 måneder
|
|
Human Benchmark Reaksjonstidstest (For å måle reaksjonstid)
Tidsramme: før og etter 36 økter (3 økter / uke) i 3 måneder
|
Human Benchmark Reactionstidstesten er en datamaskinbasert vurdering som måler visuell reaksjonstid.
Deltakerne blir instruert til å klikke (eller trykke) på skjermen så raskt som mulig når en visuell stimulus endrer farge (vanligvis fra rød til grønn).
Reaksjonstiden registreres automatisk i millisekunder.
|
før og etter 36 økter (3 økter / uke) i 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wii aerobic on reaction time
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .