- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07513298
Protocole aérobique structuré sur Wii pour le temps de réaction et les fonctions pulmonaires chez les enfants d'âge scolaire en surpoids
Protocole structuré d'aérobic sur Wii concernant le temps de réaction et les fonctions pulmonaires chez les enfants d'âge scolaire en surpoids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11571
- Recrutement
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
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Contact:
- Mohamed Zidan
- Numéro de téléphone: 01016469801
- E-mail: drmohzidan2015@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants d'âge scolaire de 10 à 15 ans.
- Les deux sexes.
- Diagnostiqués en surpoids avec un indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur au 85e percentile mais inférieur au 95e percentile pour l'âge, le sexe et la taille.
- Tous les participants et parents/tuteurs étaient informés des risques possibles associés aux procédures expérimentales et ont signé un formulaire de consentement pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Dysfonctionnement limitant l'activité, comme les troubles neurologiques.
- Troubles pulmonaires tels que la BPCO et les tumeurs malignes.
- Signes vitaux instables.
- Problèmes orthopédiques tels que la scoliose et la cyphose.
- Déficiences visuelles et auditives.
- Lésion cérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Kinésithérapie respiratoire et diétothérapie
Enfants d'âge scolaire qui recevront une kinésithérapie respiratoire de routine et une diétothérapie
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Physiothérapie thoracique : Exercices respiratoires (respiration diaphragmatique, respiration segmentaire) Spirométrie incitative (si applicable) Exercices d'expansion thoracique Diétothérapie : Plan alimentaire personnalisé avec contrôle calorique |
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Expérimental: Kinésithérapie thoracique associée à des exercices aérobiques sur Wii et une diétothérapie
Enfants d'âge scolaire qui recevront une kinésithérapie respiratoire de routine ainsi que des exercices d'aérobic sur Wii et une diétothérapie
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Physiothérapie thoracique : Exercices respiratoires (respiration diaphragmatique, respiration segmentaire) Spirométrie incitative (si applicable) Exercices d'expansion thoracique Diétothérapie : Plan alimentaire personnalisé avec contrôle calorique
La Nintendo Wii Fit fonctionne sur le système Wii, produit par Nintendo Co., Ltd, basée à Kyoto, au Japon.
Parmi ses fonctionnalités figure une collection de jeux vidéo interactifs qui exigent des joueurs qu'ils incarnent leur personnage à l'écran en utilisant une manette sans fil compacte capable de détecter les mouvements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: avant et après 36 sessions (3 sessions/semaine) pendant 3 mois
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Le volume maximal d'air expiré après l'inspiration maximale en litres.
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avant et après 36 sessions (3 sessions/semaine) pendant 3 mois
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Volume expiratoire maximal seconde (VEMS)
Délai: Avant et après 36 séances (3 séances/semaine) pendant 3 mois
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Le volume d'air expiré dans la première seconde après une inspiration maximale, en litres.
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Avant et après 36 séances (3 séances/semaine) pendant 3 mois
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Avant et après 36 séances (3 séances/semaine) pendant 3 mois
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Atteindre une expiration forcée maximale sans hésitation à partir du point d'inflation pulmonaire maximale produit le débit expiratoire maximal
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Avant et après 36 séances (3 séances/semaine) pendant 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expansion thoracique
Délai: Avant et après 36 séances (3 séances / semaine) pendant 3 mois
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L'expansion thoracique supérieure (2ème espace intercostal) & l'expansion thoracique inférieure (xiphoïde) ont été évaluées à partir du point de référence mentionné en utilisant un onglet
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Avant et après 36 séances (3 séances / semaine) pendant 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes (6-MWT) (Pour mesurer la capacité fonctionnelle)
Délai: Avant et après 36 séances (3 séances / semaine) pendant 3 mois
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La capacité fonctionnelle sous-maximale des enfants a été évaluée en mesurant la distance maximale qu'ils pouvaient parcourir en 6 minutes
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Avant et après 36 séances (3 séances / semaine) pendant 3 mois
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Test Timed Up and Go (TUG) (Pour mesurer la capacité fonctionnelle)
Délai: Avant et après 36 sessions (3 sessions par semaine) pendant 3 mois
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Cette évaluation simple de la mobilité d'un enfant inclut des mesures d'équilibre statique et dynamique. Elle prend en compte le temps nécessaire à une personne pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour et se rasseoir.
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Avant et après 36 sessions (3 sessions par semaine) pendant 3 mois
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Test de la chute de la règle (Pour mesurer le temps de réaction)
Délai: avant et après 36 séances (3 séances / semaine) pendant 3 mois
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Le test de la chute de la règle est une méthode clinique simple utilisée pour évaluer le temps de réaction.
Une règle est tenue verticalement entre le pouce et l'index du participant sans contact.
L'examinateur lâche la règle de manière inattendue, et le participant tente de l'attraper le plus rapidement possible
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avant et après 36 séances (3 séances / semaine) pendant 3 mois
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Test de Temps de Réaction Human Benchmark (Pour mesurer le temps de réaction)
Délai: avant et après 36 séances (3 séances / semaine) pendant 3 mois
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Le test de temps de réaction Human Benchmark est une évaluation informatisée qui mesure le temps de réaction visuelle.
Les participants sont invités à cliquer (ou à taper) sur l'écran aussi rapidement que possible lorsqu'un stimulus visuel change de couleur (généralement du rouge au vert).
Le temps de réaction est automatiquement enregistré en millisecondes.
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avant et après 36 séances (3 séances / semaine) pendant 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wii aerobic on reaction time
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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