- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07513298
Protocolo Aeróbico Estructurado con Wii sobre el Tiempo de Reacción y las Funciones Pulmonares en Niños Escolares con Sobrepeso
Protocolo Estructurado de Aeróbicos con Wii sobre el Tiempo de Reacción y las Funciones Pulmonares en Niños en Edad Escolar con Sobrepeso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11571
- Reclutamiento
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
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Contacto:
- Mohamed Zidan
- Número de teléfono: 01016469801
- Correo electrónico: drmohzidan2015@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en edad escolar de 10 a 15 años.
- Ambos géneros.
- Diagnosticados con sobrepeso con un índice de masa corporal (IMC) igual o superior al percentil 85 pero inferior al percentil 95 para su edad, género y altura.
- Todos los participantes y padres/tutores estaban familiarizados con los posibles riesgos asociados a los procedimientos experimentales y firmaron un formulario de consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Disfunción que restringe la actividad, como trastornos neurológicos.
- Trastornos pulmonares como EPOC y malignidad.
- Signos vitales inestables.
- Problemas ortopédicos como escoliosis y cifosis.
- Deficiencias visuales y auditivas.
- Lesión cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia física torácica y terapia dietética
Niños en edad escolar que recibirán fisioterapia torácica de rutina y terapia dietética
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Fisioterapia torácica: Ejercicios de respiración (respiración diafragmática, respiración segmentaria) Espirometría de incentivo (si aplica) Ejercicios de expansión torácica Terapia dietética: Plan de dieta individualizado controlado en calorías |
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Experimental: Terapia física torácica junto con ejercicios aeróbicos de wii y terapia dietética
Niños en edad escolar que recibirán fisioterapia torácica de rutina junto con ejercicios aeróbicos de wii y terapia dietética
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Fisioterapia torácica: Ejercicios de respiración (respiración diafragmática, respiración segmentaria) Espirometría de incentivo (si aplica) Ejercicios de expansión torácica Terapia dietética: Plan de dieta individualizado controlado en calorías
La Nintendo Wii Fit funciona en el sistema Wii, producido por Nintendo Co., Ltd, con sede en Kioto, Japón.
Entre sus características se encuentra una colección de videojuegos interactivos que requieren que los jugadores encarnen a su personaje en pantalla utilizando un controlador compacto e inalámbrico capaz de detectar movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: antes y después de 36 sesiones (3 sesiones/semana) durante 3 meses
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La cantidad máxima de aire exhalado tras la inspiración máxima en litros.
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antes y después de 36 sesiones (3 sesiones/semana) durante 3 meses
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Volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1)
Periodo de tiempo: Antes y después de 36 sesiones (3 sesiones/semana) durante 3 meses
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El volumen de aire espirado en el primer segundo después de una inspiración máxima en litros.
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Antes y después de 36 sesiones (3 sesiones/semana) durante 3 meses
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Flujo espiratorio máximo (FEM)
Periodo de tiempo: Pre y post 36 sesiones (3 sesiones/semana) durante 3 meses
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Alcanzar la espiración forzada máxima sin vacilación desde el punto de máxima inflación pulmonar produce el flujo espiratorio máximo
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Pre y post 36 sesiones (3 sesiones/semana) durante 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expansión Torácica
Periodo de tiempo: Pre y post 36 sesiones (3 sesiones / semana) durante 3 meses
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Se evaluó la expansión torácica superior (segundo espacio intercostal) y la expansión torácica inferior (apéndice xifoides) desde el punto de referencia mencionado utilizando una pestaña
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Pre y post 36 sesiones (3 sesiones / semana) durante 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Marcha de 6 Minutos (6-MWT) (Para medir la Capacidad Funcional)
Periodo de tiempo: Pre y post 36 sesiones (3 sesiones / semana) durante 3 meses
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La capacidad funcional submáxima de los niños se evaluó midiendo la distancia máxima que podían caminar en 6 min
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Pre y post 36 sesiones (3 sesiones / semana) durante 3 meses
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Prueba Timed Up and Go (TUG) (Para medir la capacidad funcional)
Periodo de tiempo: Antes y después de 36 sesiones (3 sesiones / semana) durante 3 meses
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Esta evaluación directa de la movilidad de un niño incluye medidas de equilibrio estático y dinámico. Considera el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar 3 m, darse la vuelta y luego volver a sentarse.
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Antes y después de 36 sesiones (3 sesiones / semana) durante 3 meses
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Prueba de Caída de la Regla (Para medir el tiempo de reacción)
Periodo de tiempo: antes y después de 36 sesiones (3 sesiones por semana) durante 3 meses
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La Prueba de la Caída de la Regla es un método clínico sencillo utilizado para evaluar el tiempo de reacción.
Una regla se sostiene verticalmente entre el pulgar y el índice del participante sin contacto. El examinador suelta la regla inesperadamente, y el participante intenta atraparla lo más rápido posible |
antes y después de 36 sesiones (3 sesiones por semana) durante 3 meses
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Prueba de Tiempo de Reacción de Referencia Humana (Para medir el tiempo de reacción)
Periodo de tiempo: antes y después de 36 sesiones (3 sesiones por semana) durante 3 meses
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La Prueba de Tiempo de Reacción Human Benchmark es una evaluación computarizada que mide el tiempo de reacción visual.
Se instruye a los participantes a hacer clic (o tocar) la pantalla lo más rápido posible cuando un estímulo visual cambia de color (normalmente de rojo a verde).
El tiempo de reacción se registra automáticamente en milisegundos.
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antes y después de 36 sesiones (3 sesiones por semana) durante 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wii aerobic on reaction time
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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