- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07513298
Protocolo Estruturado de Aeróbica com Wii sobre o Tempo de Reação e Funções Pulmonares em Crianças em Idade Escolar com Excesso de Peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11571
- Recrutamento
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
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Contato:
- Mohamed Zidan
- Número de telefone: 01016469801
- E-mail: drmohzidan2015@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças em idade escolar de 10-15 anos.
- Ambos os géneros.
- Diagnosticadas com excesso de peso, com Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior ao percentil 85, mas inferior ao percentil 95, para a idade, género e altura.
- Todos os participantes e pais/encarregados de educação estavam familiarizados com os possíveis riscos associados aos procedimentos experimentais e assinaram um termo de consentimento para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Disfunção que restrinja a atividade, como distúrbios neurológicos.
- Distúrbios pulmonares, como DPOC e malignidade.
- Sinais vitais instáveis.
- Problemas ortopédicos, como escoliose e cifose.
- Deficiências visuais e auditivas.
- Lesão cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia torácica e dietoterapia
Crianças em idade escolar que receberão fisioterapia torácica de rotina e terapia dietética
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Fisioterapia Torácica: Exercícios respiratórios (respiração diafragmática, respiração segmentar) Espirometria de incentivo (se aplicável) Exercícios de expansão torácica Terapia dietética: Plano alimentar individualizado com controlo calórico |
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Experimental: Fisioterapia torácica juntamente com exercícios aeróbicos de wii e terapia dietética
Crianças em idade escolar que receberão fisioterapia torácica de rotina juntamente com exercícios aeróbicos de wii e terapia dietética
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Fisioterapia Torácica: Exercícios respiratórios (respiração diafragmática, respiração segmentar) Espirometria de incentivo (se aplicável) Exercícios de expansão torácica Terapia dietética: Plano alimentar individualizado com controlo calórico
A Nintendo Wii Fit funciona no sistema Wii, produzido pela Nintendo Co., Ltd, com sede em Kyoto, Japão.
Entre as suas funcionalidades está uma coleção de jogos de vídeo interativos que exigem que os jogadores encarnem a sua personagem no ecrã utilizando um controlador compacto e sem fios capaz de detetar movimentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: antes e depois de 36 sessões (3 sessões/semana) durante 3 meses
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A quantidade máxima de ar expirado após a inspiração máxima em litros.
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antes e depois de 36 sessões (3 sessões/semana) durante 3 meses
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Volume expiratório forçado no 1.º segundo (VEF1)
Prazo: Pré e pós 36 sessões (3 sessões/semana) durante 3 meses
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O volume de ar expirado no primeiro segundo após uma inspiração máxima, em litros.
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Pré e pós 36 sessões (3 sessões/semana) durante 3 meses
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Pico de fluxo expiratório (PEF)
Prazo: Pré e pós 36 sessões (3 sessões/semana) durante 3 meses
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Alcançar a expiração forçada máxima sem hesitação a partir do ponto de inflação pulmonar máxima produz o fluxo expiratório máximo
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Pré e pós 36 sessões (3 sessões/semana) durante 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expansão Torácica
Prazo: Antes e depois de 36 sessões (3 sessões / semana) durante 3 meses
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A expansão torácica superior (2º espaço intercostal) e a expansão torácica inferior (xifóide) foram avaliadas a partir do ponto de referência mencionado através da utilização da tabela
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Antes e depois de 36 sessões (3 sessões / semana) durante 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste da Caminhada de 6 Minutos (6-MWT) (Para medir a Capacidade Funcional)
Prazo: Antes e depois de 36 sessões (3 sessões / semana) durante 3 meses
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A capacidade funcional submáxima das crianças foi avaliada medindo a distância máxima que conseguiam caminhar em 6 minutos
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Antes e depois de 36 sessões (3 sessões / semana) durante 3 meses
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Teste Timed Up and Go (TUG) (Para medir a Capacidade Funcional)
Prazo: Antes e depois de 36 sessões (3 sessões / semana) durante 3 meses
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Esta avaliação simples da mobilidade de uma criança inclui medidas de equilíbrio estático e dinâmico. Considera quanto tempo um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 m, dar a volta e sentar-se novamente.
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Antes e depois de 36 sessões (3 sessões / semana) durante 3 meses
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Teste da Queda da Régua (Para medir o tempo de reação)
Prazo: antes e depois de 36 sessões (3 sessões por semana) durante 3 meses
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O Teste da Queda da Régua é um método clínico simples usado para avaliar o tempo de reação.
Uma régua é mantida verticalmente entre o polegar e o indicador do participante sem contacto.
O examinador solta a régua inesperadamente, e o participante tenta apanhá-la o mais rapidamente possível
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antes e depois de 36 sessões (3 sessões por semana) durante 3 meses
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Teste de Tempo de Reação Human Benchmark (Para medir o tempo de reação)
Prazo: antes e depois de 36 sessões (3 sessões / semana) durante 3 meses
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O Teste de Tempo de Reação Human Benchmark é uma avaliação computadorizada que mede o tempo de reação visual.
Os participantes são instruídos a clicar (ou tocar) no ecrã o mais rapidamente possível quando um estímulo visual muda de cor (normalmente de vermelho para verde).
O tempo de reação é automaticamente registado em milissegundos.
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antes e depois de 36 sessões (3 sessões / semana) durante 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wii aerobic on reaction time
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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