- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07513298
Strukturoitu Wii-aerobic-protokolla ylipainoisten kouluikäisten lasten reaktioajassa ja keuhkotoiminnoissa
Strukturoitu Wii-aerobinen protokolla reaktioajassa ja keuhkotoiminnoissa ylipainoisilla kouluikäisillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11571
- Rekrytointi
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Zidan
- Puhelinnumero: 01016469801
- Sähköposti: drmohzidan2015@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kouluikäiset lapset 10-15 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Diagnosoitu ylipainoksi, kun painoindeksi (BMI) on 85. prosentiilissa tai sen yläpuolella mutta alle 95. prosentiilin ikään, sukupuoleen ja pituuteen perustuen.
- Kaikki osallistujat ja vanhemmat/huoltajat olivat perehtyneitä kokeellisten menettelyjen mahdollisiin riskeihin ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Toimintaa rajoittavat sairaudet, kuten neurologiset häiriöt.
- Keuhkosairaudet, kuten COPD ja pahanlaatuiset kasvaimet.
- Epävakaa elintoiminta.
- Ortopediset ongelmat, kuten skolioosi ja kyfoosi.
- Näkö- ja kuulovammat.
- Aivovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rintakehän fysioterapia ja ruokavaliohoito
Kouluikäiset lapset, jotka saavat rutiininomaista rintakehän fysioterapiaa ja ruokavaliohoitoa
|
Rintakehän fysioterapia: Hengitysharjoitukset (palleahengitys, segmentaalinen hengitys) Kannustava spirometria (sovellettavissa olevissa tapauksissa) Rintakehän laajennusharjoitukset Ruokavaliohoito: Yksilöllinen kalorikontrolloitu ruokavaliosuunnitelma |
|
Kokeellinen: Rintakehän fysioterapia wii-aerobisen harjoittelun ja ruokavaliohoidon ohella
Kouluikäiset lapset, jotka saavat rutiininomaista rintakehän fysioterapiaa wii-aerobisilla harjoituksilla ja ruokavaliohoidon ohella
|
Rintakehän fysioterapia: Hengitysharjoitukset (palleahengitys, segmentaalinen hengitys) Kannustava spirometria (sovellettavissa olevissa tapauksissa) Rintakehän laajennusharjoitukset Ruokavaliohoito: Yksilöllinen kalorikontrolloitu ruokavaliosuunnitelma
Nintendo Wii Fit toimii Wii-järjestelmällä, jonka valmistaa Nintendo Co., Ltd, joka sijaitsee Kiotossa, Japanissa.
Sen ominaisuuksiin kuuluu kokoelma interaktiivisia videopelejä, jotka vaativat pelaajia ruudulla näkyvän hahmonsa ruumiillistamiseen käyttäen kompaktia, langatonta ohjainta, joka kykenee liikkeiden havaitsemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakoelokuutiotilavuus (FVC)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa/viikko) 3 kuukauden ajan
|
Maksimaalinen ilman määrä litroina, joka poistuu keuhkoista maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen.
|
ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa/viikko) 3 kuukauden ajan
|
|
Pakotettu ekspiraatioinen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa/viikko) 3 kuukauden ajan
|
Ilmamäärä, joka uloshengitetään ensimmäisen sekunnin aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen litroina.
|
Ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa/viikko) 3 kuukauden ajan
|
|
Huipun uloshengitysvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa /viikko) 3 kuukauden ajan
|
Täysimääräisen pakotetun uloshengityksen saavuttaminen ilman epäröintiä maksimaalisen keuhkopuhdistuksen kohdalta tuottaa maksimaalisen uloshengitysvirran
|
Ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa /viikko) 3 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän laajeneminen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa / viikossa) 3 kuukauden ajan
|
Yläosan rintakehän laajeneminen (2. kylkiluunväli) & Alaosan rintakehän laajeneminen (xiphoid) arvioitiin mainitusta vertailupisteestä tabulaattorin avulla
|
Ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa / viikossa) 3 kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-minuuttinen kävelytesti (6-MWT) (Toimintakyvyn mittaamiseksi)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa / viikossa) 3 kuukauden ajan
|
Lasten submaksimaalista toimintakykyä arvioitiin mittaamalla maksimaalista matkaa, jonka he pystyivät kävelemään 6 minuutissa
|
Ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa / viikossa) 3 kuukauden ajan
|
|
Aika ylös ja mene -testi (TUG) ( Toimintakyvyn mittaamiseksi )
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa / viikossa) 3 kuukauden ajan
|
Tämä suoraviivainen arviointi lapsen liikkuvuudesta sisältää staattisia ja dynaamisia tasapainomittauksia. Se ottaa huomioon, kuinka kauan yksilöltä kestää nousta tuolista, kävellä 3 m, kääntyä ympäri ja istuutua takaisin tuoliin.
|
Ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa / viikossa) 3 kuukauden ajan
|
|
Ruler Drop Test (Reaktionopeuden mittaamiseksi)
Aikaikkuna: ennalta ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa / viikossa) 3 kuukauden ajan
|
Ruler Drop Test on yksinkertainen kliininen menetelmä, jota käytetään reaktioajan arvioimiseen.
Mittaviivain pidetään pystysuorassa osallistujan peukalon ja etusormen välissä ilman kosketusta.
Tutkija vapauttaa viivaimen odottamatta, ja osallistuja yrittää napata sen mahdollisimman nopeasti
|
ennalta ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa / viikossa) 3 kuukauden ajan
|
|
Human Benchmark Reaktioaikatesti (Reaktionopeuden mittaamiseksi)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa viikossa) 3 kuukauden ajan
|
Human Benchmark Reaction Time Test on tietokoneistettu arviointi, joka mittaa visuaalista reaktioaikaa.
Osallistujia ohjeistetaan napsauttamaan (tai napauttamaan) näyttöä mahdollisimman nopeasti, kun visuaalinen ärsyke vaihtaa väriä (tyypillisesti punaisesta vihreäksi).
Reaktioaika tallennetaan automaattisesti millisekunteina.
|
ennen ja jälkeen 36 istuntoa (3 istuntoa viikossa) 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wii aerobic on reaction time
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .