- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07513298
Gestructureerd Wii-aëroob protocol over reactietijd en longfuncties bij schoolgaande kinderen met overgewicht
Gestructureerd Wii Aerobic Protocol over Reactietijd en Longfuncties bij Overgewicht Schoolgaande Kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11571
- Werving
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
Contact:
- Mohamed Zidan
- Telefoonnummer: 01016469801
- E-mail: drmohzidan2015@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolgaande kinderen van 10-15 jaar.
- Beide geslachten.
- Gediagnosticeerd met overgewicht waarbij de Body Mass Index (BMI) op of boven het 85e percentiel maar onder het 95e percentiel ligt voor leeftijd, geslacht en lengte.
- Alle deelnemers en ouders/voogden waren op de hoogte van de mogelijke risico's verbonden aan de experimentele procedures en ondertekenden een toestemmingsformulier om deel te nemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Dysfunctie die activiteit beperkt, zoals neurologische aandoeningen.
- Longaandoeningen zoals COPD en maligniteit.
- Onstabiele vitale functies.
- Orthopedische problemen zoals scoliose en kyfose.
- Visuele en gehoorbeperkingen.
- Hersenletsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Borstfysiotherapie en dieettherapie
Schoolgaande kinderen die routine matige fysiotherapie van de borst en dieettherapie zullen krijgen
|
Borstfysiotherapie: Ademhalingsoefeningen (middenrifademhaling, segmentale ademhaling) Incentive spirometrie (indien van toepassing) Thoracale expansieoefeningen Dieettherapie: Gepersonaliseerd caloriebeperkt dieetplan |
|
Experimenteel: Borstfysiotherapie samen met Wii-aerobe oefeningen en dieettherapie
Schoolgaande kinderen die naast wii-aerobicoefeningen en dieettherapie ook routinematige borstfysiotherapie zullen krijgen
|
Borstfysiotherapie: Ademhalingsoefeningen (middenrifademhaling, segmentale ademhaling) Incentive spirometrie (indien van toepassing) Thoracale expansieoefeningen Dieettherapie: Gepersonaliseerd caloriebeperkt dieetplan
De Nintendo Wii Fit werkt op het Wii-systeem, geproduceerd door Nintendo Co., Ltd, gevestigd in Kyoto, Japan.
Tot de kenmerken behoort een verzameling interactieve videogames waarbij spelers hun personage op het scherm moeten belichamen met behulp van een compacte, draadloze controller die beweging kan detecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: pre en post 36 sessies (3 sessies/week) gedurende 3 maanden
|
De maximale hoeveelheid uitgeademde lucht na maximale inspiratie in liters.
|
pre en post 36 sessies (3 sessies/week) gedurende 3 maanden
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 s (FEV1)
Tijdsspanne: Voor en na 36 sessies (3 sessies/week) gedurende 3 maanden
|
Het luchtvolume dat in de eerste seconde na maximale inspiratie wordt uitgeademd, in liters.
|
Voor en na 36 sessies (3 sessies/week) gedurende 3 maanden
|
|
Piek expiratoire flow (PEF)
Tijdsspanne: Pre en post 36 sessies (3 sessies/week) voor 3 maanden
|
Het bereiken van maximale geforceerde expiratie zonder aarzeling vanaf het punt van maximale longinflatie levert de maximale expiratoire stroom op
|
Pre en post 36 sessies (3 sessies/week) voor 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstkasuitzetting
Tijdsspanne: Pre en post 36 sessies (3 sessies per week) gedurende 3 maanden
|
Bovenste borstkasuitzetting (2e intercostale ruimte) & Onderste borstkasuitzetting (xifoïd) werden beoordeeld vanaf het genoemde referentiepunt met behulp van tab
|
Pre en post 36 sessies (3 sessies per week) gedurende 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-Minuten Looptest (6-MLT) ( Om functionele capaciteit te meten )
Tijdsspanne: Voor en na 36 sessies ( 3 sessies / week ) gedurende 3 maanden
|
De submaximale functionele capaciteit van de kinderen werd geëvalueerd door de maximale afstand te meten die zij in 6 minuten konden lopen
|
Voor en na 36 sessies ( 3 sessies / week ) gedurende 3 maanden
|
|
Timed Up and Go test (TUG) ( Om functionele capaciteit te meten )
Tijdsspanne: Voor en na 36 sessies (3 sessies/week) gedurende 3 maanden
|
Deze eenvoudige evaluatie van de mobiliteit van een kind omvat statische en dynamische balansmetingen. Het houdt rekening met hoe lang het duurt voordat een persoon uit een stoel opstaat, 3 meter loopt, zich omdraait en weer gaat zitten.
|
Voor en na 36 sessies (3 sessies/week) gedurende 3 maanden
|
|
Liniaal Val Test (Om reactietijd te meten)
Tijdsspanne: pre en post 36 sessies (3 sessies / week) gedurende 3 maanden
|
De Liniaalvaltest is een eenvoudige klinische methode gebruikt om reactietijd te beoordelen.
Een liniaal wordt verticaal vastgehouden tussen de duim en wijsvinger van de deelnemer zonder contact.
De onderzoeker laat de liniaal onverwacht los, en de deelnemer probeert deze zo snel mogelijk te vangen
|
pre en post 36 sessies (3 sessies / week) gedurende 3 maanden
|
|
Human Benchmark Reactiontijdtest (Om reactietijd te meten)
Tijdsspanne: pre en post 36 sessies (3 sessies / week) gedurende 3 maanden
|
De Human Benchmark Reaction Time Test is een geautomatiseerde beoordeling die de visuele reactietijd meet.
Deelnemers krijgen de instructie om zo snel mogelijk op het scherm te klikken (of tikken) wanneer een visuele stimulus van kleur verandert (meestal van rood naar groen).
De reactietijd wordt automatisch geregistreerd in milliseconden.
|
pre en post 36 sessies (3 sessies / week) gedurende 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wii aerobic on reaction time
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .