- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07513298
Strukturyzowany Protokół Aerobowy Wii na Czas Reakcji i Funkcje Płuc u Dzieci w Wieku Szkolnym z Nadwagą
Strukturalny protokół aerobowy Wii dotyczący czasu reakcji i funkcji płuc u dzieci w wieku szkolnym z nadwagą
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11571
- Rekrutacyjny
- Outpatient Clinics of Universities and Private Medical Centers in Cairo
-
Kontakt:
- Mohamed Zidan
- Numer telefonu: 01016469801
- E-mail: drmohzidan2015@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku szkolnym 10-15 lat.
- Obydwie płcie.
- Zdiagnozowana nadwaga z indeksem masy ciała (BMI) na lub powyżej 85. percentyla, ale poniżej 95. percentyla dla wieku, płci i wzrostu.
- Wszyscy uczestnicy i rodzice/opiekunowie byli zaznajomieni z możliwymi ryzykami związanymi z procedurami eksperymentalnymi i podpisali formularz zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Dysfunkcja ograniczająca aktywność, taka jak zaburzenia neurologiczne.
- Zaburzenia płucne, takie jak POChP i nowotwory.
- Niestabilne parametry życiowe.
- Problemy ortopedyczne, takie jak skolioza i kifoza.
- Upośledzenia wzroku i słuchu.
- Uraz mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Fizykoterapia klatki piersiowej i terapia dietetyczna
Dzieci w wieku szkolnym, które będą otrzymywać rutynową fizjoterapię klatki piersiowej i terapię dietetyczną
|
Fizjoterapia klatki piersiowej: Ćwiczenia oddechowe (oddychanie przeponowe, oddychanie segmentalne) Spirometria zachęcająca (jeśli dotyczy) Ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową Terapia dietetyczna: Indywidualny plan żywieniowy z kontrolowaną kalorycznością |
|
Eksperymentalny: Terapia fizyczna klatki piersiowej wraz z aerobowymi ćwiczeniami na konsoli Wii i terapią dietetyczną
Dzieci w wieku szkolnym, które będą otrzymywać rutynową fizjoterapię klatki piersiowej wraz z ćwiczeniami aerobowymi na konsoli Wii oraz terapię dietetyczną
|
Fizjoterapia klatki piersiowej: Ćwiczenia oddechowe (oddychanie przeponowe, oddychanie segmentalne) Spirometria zachęcająca (jeśli dotyczy) Ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową Terapia dietetyczna: Indywidualny plan żywieniowy z kontrolowaną kalorycznością
Konsola Nintendo Wii Fit działa w systemie Wii, wyprodukowanym przez Nintendo Co., Ltd z siedzibą w Kioto w Japonii.
Wśród jej funkcji znajduje się kolekcja interaktywnych gier wideo, które wymagają od graczy wcielenia się w postać na ekranie za pomocą kompaktowego, bezprzewodowego kontrolera zdolnego do wykrywania ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: przed i po 36 sesjach (3 sesje/tydzień) przez 3 miesiące
|
Maksymalna objętość powietrza wydychanego po maksymalnym wdechu w litrach.
|
przed i po 36 sesjach (3 sesje/tydzień) przez 3 miesiące
|
|
Wymuszona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1)
Ramy czasowe: Przed i po 36 sesjach (3 sesje/tydzień) przez 3 miesiące
|
Objętość powietrza wydychana w pierwszej sekundzie po maksymalnym wdechu, wyrażona w litrach.
|
Przed i po 36 sesjach (3 sesje/tydzień) przez 3 miesiące
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Przed i po 36 sesjach (3 sesje/tydzień) przez 3 miesiące
|
Osiągnięcie maksymalnego wymuszonego wydechu bez wahania od punktu szczytowego wypełnienia płuc daje maksymalny przepływ wydechowy
|
Przed i po 36 sesjach (3 sesje/tydzień) przez 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Przed i po 36 sesjach (3 sesje / tydzień) przez 3 miesiące
|
Górną ekspansję klatki piersiowej (2. przestrzeń międzyżebrowa) i dolną ekspansję klatki piersiowej (wyrostek mieczykowaty) oceniano od punktu odniesienia wymienionego za pomocą tabeli
|
Przed i po 36 sesjach (3 sesje / tydzień) przez 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu (6-MWT) (do pomiaru wydolności funkcjonalnej)
Ramy czasowe: Przed i po 36 sesjach (3 sesje / tydzień) przez 3 miesiące
|
Zdolność funkcjonalną dzieci w zakresie submaksymalnym oceniono, mierząc maksymalną odległość, jaką były w stanie przejść w ciągu 6 minut
|
Przed i po 36 sesjach (3 sesje / tydzień) przez 3 miesiące
|
|
Test Timed Up and Go (TUG) (Do pomiaru zdolności funkcjonalnych)
Ramy czasowe: Przed i po 36 sesjach (3 sesje / tydzień) przez 3 miesiące
|
Ta prosta ocena mobilności dziecka obejmuje statyczne i dynamiczne pomiary równowagi. Uwzględnia czas potrzebny osobie do wstania z krzesła, przejścia 3 m, odwrócenia się i ponownego usiąścia.
|
Przed i po 36 sesjach (3 sesje / tydzień) przez 3 miesiące
|
|
Test Spadającej Linijki (Do pomiaru czasu reakcji)
Ramy czasowe: przed i po 36 sesjach (3 sesje/tydzień) przez 3 miesiące
|
Test Spadającej Linijki to prosta metoda kliniczna stosowana do oceny czasu reakcji.
Linijka jest trzymana pionowo między kciukiem a palcem wskazującym uczestnika bez kontaktu.
Badacz nieoczekiwanie puszcza linijkę, a uczestnik próbuje ją jak najszybciej złapać
|
przed i po 36 sesjach (3 sesje/tydzień) przez 3 miesiące
|
|
Test Czasu Reakcji Human Benchmark (Do pomiaru czasu reakcji)
Ramy czasowe: przed i po 36 sesjach (3 sesje/tydzień) przez 3 miesiące
|
Test czasu reakcji Human Benchmark to komputerowa ocena mierząca wzrokowy czas reakcji.
Uczestnicy są instruowani, aby kliknąć (lub dotknąć) ekranu tak szybko, jak to możliwe, gdy bodziec wzrokowy zmieni kolor (zazwyczaj z czerwonego na zielony).
Czas reakcji jest automatycznie rejestrowany w milisekundach.
|
przed i po 36 sesjach (3 sesje/tydzień) przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wii aerobic on reaction time
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .