- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07514312
Udržitelné a umělou inteligencí podporované intervence zaměřené na dospívající a mládež za účelem zlepšení výběru potravin a podpory zdravé, udržitelné stravy (STAY-UP)
AI-podporovaná, kontextově uvědomělá digitální intervenční metoda v podobě jemného popostrčení ke snížení konzumace ultra-zpracovaných potravin a zlepšení udržitelnosti stravování u adolescentů a mladých dospělých (STAY-UP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinnost digitální intervence podporované umělou inteligencí (AI) s kontextovým povědomím, která cílí na spotřebu ultra-zpracovaných potravin (UPF) mezi dospívajícími a mladými dospělými. Spotřeba UPF byla identifikována jako hlavní přispěvatel k neinfekčním nemocem a je spojena s významnými environmentálními dopady. Nicméně stávající digitální nutriční intervence se z velké části spoléhají na statické, na živiny založené přístupy a nedostatečně zachycují reálné behaviorální kontexty.
Intervence integruje dietní záznamy podporované obrazem, sběr kontextových dat (včetně času, umístění a společenského prostředí) a vysvětlitelnou umělou inteligenci k identifikaci vysoce rizikových momentů spotřeby UPF. Na základě těchto poznatků systém poskytuje adaptivní, personalizované digitální pobídky navržené k podpoře zdravějších a udržitelnějších výběrů potravin bez omezování uživatelské autonomie.
Studie sleduje kontrolovaný hodnotící design k posouzení účinnosti intervence. Primární výsledky zahrnují změny v kontextově specifických vzorcích spotřeby UPF, zatímco sekundární výsledky zahrnují celkovou dietní kvalitu, ukazatele související s udržitelností (jako jsou proxy environmentálního dopadu) a metriky zapojení uživatelů.
Tento výzkum si klade za cíl poskytnout důkazy pro škálovatelné, eticky řízené digitální zdravotní intervence, které integrují behaviorální vědu, výživu a udržitelnost v reálných podmínkách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HATİCE MERVE BAYRAM, PhD
- Telefonní číslo: +905549915658
- E-mail: hmbayram@gelisim.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arda OZTURKCAN, PhD
- Telefonní číslo: 05356068687
- E-mail: sozturkcan@gelisim.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospívající ve věku 12 až 25 let
- Vlastnictví chytrého telefonu nebo pravidelný přístup k digitálnímu zařízení
- Schopnost používat digitální intervenční platformu
- Ochota poskytnout informovaný souhlas (a souhlas rodičů, pokud je to vhodné)
- Pravidelná konzumace ultra-zpracovaných potravin na začátku studie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zdravotních stavů vyžadujících specifickou terapeutickou dietu
- Účast v jiné dietetické nebo behaviorální intervenční studii
- Těžké kognitivní nebo psychologické stavy, které by mohly narušit účast
- Neschopnost používat digitální nástroje nebo aplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (umělá inteligence podporovaná, kontextově uvědomělá digitální nudge intervence)
Účastníci obdrží intervenci digitálního pobízení podporovanou umělou inteligencí (AI) s povědomím o kontextu, která je navržena ke snížení spotřeby vysoce zpracovaných potravin (UPF). Systém využívá stravovací a kontextová data v reálném čase k poskytování personalizovaných behaviorálních podnětů.
|
Kontextově uvědomělá digitální intervence poskytující personalizované podněty na základě chování v reálném čase a kontextových dat za účelem snížení spotřeby ultra-zpracovaných potravin.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (Digitální platforma bez nudge technik)
Účastníci mají přístup k digitální platformě bez aktivních motivačních komponent.
Nedoručují se personalizované behaviorální výzvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v konzumaci ultra-zpracovaných potravin (porcí za den)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10 měsíců a 20 měsíců
|
Změna spotřeby vysoce zpracovaných potravin, vyjádřená jako porce za den, hodnocená pomocí údajů o příjmu potravy shromážděných prostřednictvím digitální platformy pro hodnocení stravy (systém sledování založený na potravinovém deníku).
Spotřeba bude kvantifikována na základě hlášené frekvence a velikosti porce.
|
Od výchozí hodnoty do 10 měsíců a 20 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve frekvenci konzumace ultra-zpracovaných potravin (krát denně)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10 měsíců a 20 měsíců
|
Změna ve frekvenci konzumace ultra-zpracovaných potravin, vyjádřená jako počet denně, hodnocená pomocí digitální platformy pro sledování stravy (systém založený na potravinovém deníku).
|
Od výchozí hodnoty do 10 měsíců a 20 měsíců
|
|
Změna podílu spotřeby ultrazpracovaných potravin (% z celkového příjmu)
Časové okno: Od výchozího stavu do 10 měsíců a 20 měsíců
|
Změna podílu spotřeby ultra-zpracovaných potravin vyjádřená jako procento celkového příjmu stravy, odvozená z údajů o sledování stravy shromážděných prostřednictvím digitální platformy pro hodnocení stravy.
|
Od výchozího stavu do 10 měsíců a 20 měsíců
|
|
Změna v časových vzorcích stravování (počet jídel denně a časování)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10 měsíců a 20 měsíců
|
Změna časových stravovacích vzorců, včetně počtu jídelních příležitostí za den a načasování jídel, hodnoceno pomocí časově označených stravovacích záznamů shromážděných prostřednictvím digitální platformy pro sledování stravy.
|
Od výchozí hodnoty do 10 měsíců a 20 měsíců
|
|
Změna v kontextově specifických stravovacích návycích (kategorické proměnné)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 10 měsíců a 20 měsíců
|
Změna v kontextově specifických stravovacích návycích, včetně místa stravování a sociálního kontextu, hodnocená jako kategorické proměnné pomocí údajů zaznamenaných prostřednictvím digitální platformy pro sledování stravování.
|
Od výchozí hodnoty do 10 měsíců a 20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elena Milli, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
- Studijní židle: Stefano Cobello, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STAYUP-IGU-2026-CT01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .