- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07514312
Bæredygtige og AI-understøttede ungdoms- og ungfokuserede interventioner til at opgradere madvalg og fremme sunde, bæredygtige kostvaner (STAY-UP)
AI-understøttet, kontekstbevidst digital nudging-intervention for at reducere forbruget af ultraforarbejdede fødevarer og forbedre kostens bæredygtighed blandt unge og unge voksne (STAY-UP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af en kunstig intelligens (AI)-understøttet, kontekstbevidst digital intervention rettet mod forbruget af ultraforarbejdede fødevarer (UPF) blandt unge og unge voksne. UPF-forbrug er blevet identificeret som en væsentlig bidragyder til ikke-smittende sygdomme og er forbundet med betydelige miljømæssige konsekvenser. Eksisterende digitale ernæringsinterventioner er dog i høj grad baseret på statiske, næringsstofbaserede tilgange og fanger ikke tilstrækkeligt adfærdsmæssige kontekster i det virkelige liv.
Interventionen integrerer billedassisteret kostlogning, kontekstuel dataindsamling (inklusive tid, placering og social kontekst) og forklarlig kunstig intelligens til at identificere højrisikomomenter for UPF-forbrug. Baseret på disse indsigter leverer systemet adaptive, personaliserede digitale puf designet til at støtte sundere og mere bæredygtige fødevarevalg uden at begrænse brugerautonomien.
Undersøgelsen følger en kontrolleret evalueringsdesign for at vurdere effektiviteten af interventionen. Primære resultater omfatter ændringer i kontekstspecifikke UPF-forbrugsmønstre, mens sekundære resultater omfatter generel kostkvalitet, bæredygtighedsrelaterede indikatorer (såsom miljøpåvirkningsproxier) og brugerengagement-målinger.
Denne forskning har til formål at levere bevis for skalerbare, etisk styrede digitale sundhedsinterventioner, der integrerer adfærdsvidenskab, ernæring og bæredygtighed i virkelige livssituationer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HATİCE MERVE BAYRAM, PhD
- Telefonnummer: +905549915658
- E-mail: hmbayram@gelisim.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arda OZTURKCAN, PhD
- Telefonnummer: 05356068687
- E-mail: sozturkcan@gelisim.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 12 til 25 år
- Ejes en smartphone eller har regelmæssig adgang til en digital enhed
- Evne til at bruge den digitale interventionsplatform
- Villighed til at give informeret samtykke (og forældresamtykke hvor relevant)
- Regelmæssigt forbrug af ultraforarbejdede fødevarer ved baseline
Eksklusionskriterier:
- Forekomst af medicinske tilstande, der kræver en specifik terapeutisk kost
- Deltagelse i et andet kost- eller adfærdsinterventionsstudie
- Alvorlige kognitive eller psykologiske tilstande, der kan hindre deltagelse
- Manglende evne til at bruge digitale værktøjer eller applikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (kunstig intelligens-understøttet, kontekstbevidst digital nudging-intervention)
Deltagerne modtager en kunstig intelligens (AI)-understøttet, kontekstbevidst digital nudging-intervention designet til at reducere indtaget af ultraforarbejdede fødevarer (UPF).
Systemet bruger realtids kost- og kontekstuelle data til at levere personlige adfærdsfremmende impulser.
|
En kontekstbevidst digital intervention, der leverer personlige nudges baseret på realtids kostadfærd og kontekstuelle data for at reducere indtaget af ultraforarbejdede fødevarer.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (Digital platform uden nudging)
Deltagerne har adgang til den digitale platform uden aktive nudging-komponenter.
Ingen personlige adfærdsopfordringer leveres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forbruget af ultraforarbejdede fødevarer (portioner pr. dag)
Tidsramme: Fra baseline til 10 måneder og 20 måneder
|
Ændring i forbruget af ultraforarbejdede fødevarer, udtrykt som portioner pr. dag, vurderet ved hjælp af kostindtagdata indsamlet via en digital kostvurderingsplatform (fødevaredagbog-baseret sporingssystem).
Forbruget vil blive kvantificeret baseret på rapporteret hyppighed og portionsstørrelse. |
Fra baseline til 10 måneder og 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af forarbejdede fødevarers indtagelse (gange pr. dag)
Tidsramme: Fra baseline til 10 måneder og 20 måneder
|
Ændring i hyppigheden af forbruget af ultra-forarbejdede fødevarer, udtrykt som antal gange om dagen, vurderet ved hjælp af en digital kostsporingsplatform (kostdagbog-baseret system).
|
Fra baseline til 10 måneder og 20 måneder
|
|
Ændring i andel af ultraforarbejdet madforbrug (% af det samlede indtag)
Tidsramme: Fra baseline til 10 måneder og 20 måneder
|
Ændring i andelen af ultraforarbejdet madforbrug, udtrykt som en procentdel af det samlede kostindtag, baseret på kostdata indsamlet via en digital kostvurderingsplatform.
|
Fra baseline til 10 måneder og 20 måneder
|
|
Ændring i tidsmæssige spisemønstre (spisetilfælde pr. dag og tidspunkt)
Tidsramme: Fra udgangspunktet til 10 måneder og 20 måneder
|
Ændring i tidsmæssige spisemønstre, herunder antal spisemåltider pr. dag og tidspunkt for måltider, vurderet ved hjælp af tidsstemplede kostregistreringer indsamlet via en digital kostregistreringsplatform.
|
Fra udgangspunktet til 10 måneder og 20 måneder
|
|
Ændring i kontekstspecifikke kostadfærdsmønstre (kategoriske variable)
Tidsramme: Fra baseline til 10 måneder og 20 måneder
|
Ændring i kontekstafhængige kostvaner, herunder spisested og social kontekst, vurderet som kategoriske variable ved hjælp af data registreret via en digital kosttrackingsplatform.
|
Fra baseline til 10 måneder og 20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Elena Milli, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
- Studiestol: Stefano Cobello, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STAYUP-IGU-2026-CT01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .