- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07514312
Bærekraftige og KI-støttede tiltak med fokus på ungdom og unge for å forbedre matvalg og fremme sunne, bærekraftige kosthold (STAY-UP)
AI-støttet, kontekstbevisst digital nudge-intervensjon for å redusere forbruket av ultraprosessert mat og forbedre bærekraftig kosthold blant ungdom og unge voksne (STAY-UP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektiviteten av en kunstig intelligens (KI)-støttet, kontekstbevisst digital intervensjon som retter seg mot forbruk av ultraprosessert mat blant ungdom og unge voksne. Forbruk av ultraprosessert mat er identifisert som en hovedbidragsyter til ikke-smittsomme sykdommer og er assosiert med betydelige miljøpåvirkninger. Imidlertid støtter eksisterende digitale ernæringsintervensjoner seg i stor grad på statiske, næringsbaserte tilnærminger og fanger ikke tilstrekkelig opp virkelige atferdskontekster.
Intervensjonen integrerer bildeassistert kostholdsloggføring, kontekstuell datainnsamling (inkludert tid, lokasjon og sosial setting), og forklarbar kunstig intelligens for å identifisere høyt risikable øyeblikk for forbruk av ultraprosessert mat. Basert på disse innsiktene leverer systemet adaptive, personlige digitale nudge-design som er utformet for å støtte sunnere og mer bærekraftige matvalg uten å begrense brukerautonomi.
Studien følger en kontrollert evalueringsdesign for å vurdere effektiviteten av intervensjonen. Primære utfall inkluderer endringer i kontekstspesifikke forbruksmønstre for ultraprosessert mat, mens sekundære utfall inkluderer generell kostholdskvalitet, bærekraftsrelaterte indikatorer (som miljøpåvirkningsproksier) og brukerengasjementsmetrikker.
Denne forskningen tar sikte på å gi bevis for skalerbare, etisk forvaltede digitale helseintervensjoner som integrerer atferdsvitenskap, ernæring og bærekraft innenfor virkelige settinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HATİCE MERVE BAYRAM, PhD
- Telefonnummer: +905549915658
- E-post: hmbayram@gelisim.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arda OZTURKCAN, PhD
- Telefonnummer: 05356068687
- E-post: sozturkcan@gelisim.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 12 til 25 år
- Eie en smarttelefon eller ha regelmessig tilgang til en digital enhet
- Evne til å bruke den digitale intervensjonsplattformen
- Villighet til å gi informert samtykke (og foreldresamtykke der aktuelt)
- Regelmessig inntak av ultraprosessert mat ved baseline
Eksklusjonskriterier:
- Forekomst av medisinske tilstander som krever en spesiell terapeutisk diett
- Deltakelse i en annen ernærings- eller atferdsintervensjonsstudie
- Alvorlige kognitive eller psykologiske tilstander som kan hindre deltakelse
- Manglende evne til å bruke digitale verktøy eller applikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (kunstig intelligens-støttet, kontekstbevisst digital nudge-intervensjon)
Deltakerne mottar en kunstig intelligens (KI)-støttet, kontekstbevisst digital nudge-intervensjon designet for å redusere forbruket av ultraprosessert mat (UPF).
Systemet bruker sanntids kostholds- og kontekstdata for å levere personlig tilpassede atferdsfremmende impulser.
|
En kontekstbevisst digital intervensjon som leverer personlige nudge-baserte på sanntids ernæringsadferd og kontekstuelle data for å redusere forbruket av ultraprosessert mat.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Digital plattform uten nudging)
Deltakerne har tilgang til den digitale plattformen uten aktive nudge-komponenter.
Ingen personlige atferdspåminnelser leveres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i konsum av ultraprosessert mat (porsjoner per dag)
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 10 måneder og 20 måneder
|
Endring i forbruk av ultraprosessert mat, uttrykt som porsjoner per dag, vurdert ved hjelp av inntaksdata for kosthold som er samlet inn via en digital kostholdsvurderingsplattform (matdagbokbasert sporingssystem).
Forbruket vil bli kvantifisert basert på rapportert frekvens og porsjonsstørrelse.
|
Fra utgangspunktet til 10 måneder og 20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hyppigheten av ultraprosessert matinntak (ganger per dag)
Tidsramme: Fra baseline til 10 måneder og 20 måneder
|
Endring i frekvensen av konsum av ultraprosessert mat, uttrykt som antall ganger per dag, vurdert ved hjelp av en digital kostholdsregistreringsplattform (matdagbokbasert system).
|
Fra baseline til 10 måneder og 20 måneder
|
|
Endring i andel ultraprosessert matinntak (% av total inntak)
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 10 måneder og 20 måneder
|
Endring i andelen ultraprosessert matinntak, uttrykt som prosentandel av totalt kostholdsinntak, hentet fra kostholdssporingsdata samlet inn via en digital kostholdsundersøkelsesplattform.
|
Fra utgangspunkt til 10 måneder og 20 måneder
|
|
Endring i tidsmessige spisemønstre (spiseanledninger per dag og tidspunkt)
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 10 måneder og 20 måneder
|
Endring i tidsmessige spisemønstre, inkludert antall spiseanledninger per dag og tidspunkt for måltider, vurdert ved bruk av tidsstemplede kostholdsregistreringer samlet inn via en digital kostholdssporingsplattform.
|
Fra utgangspunktet til 10 måneder og 20 måneder
|
|
Endring i kontekstspesifikke kostholdsatferder (kategoriske variabler)
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 10 måneder og 20 måneder
|
Endring i kontekstspesifikke kostholdsadferder, inkludert spisested og sosial kontekst, vurdert som kategoriske variabler ved bruk av data registrert via en digital kostholdsregistreringsplattform.
|
Fra utgangspunktet til 10 måneder og 20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Elena Milli, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
- Studiestol: Stefano Cobello, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STAYUP-IGU-2026-CT01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .