- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07514312
Intervenciones sostenibles y habilitadas por IA centradas en adolescentes y jóvenes para mejorar las elecciones alimentarias y promover dietas saludables y sostenibles (STAY-UP)
Intervención de Nudging Digital con Apoyo de IA y Conciencia Contextual para Reducir el Consumo de Alimentos Ultraprocesados y Mejorar la Sostenibilidad Dietética entre Adolescentes y Adultos Jóvenes (STAY-UP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga la efectividad de una intervención digital con contexto, apoyada por inteligencia artificial (IA), dirigida al consumo de alimentos ultraprocesados (AUP) entre adolescentes y adultos jóvenes. El consumo de AUP se ha identificado como un contribuyente importante a las enfermedades no transmisibles y está asociado con impactos ambientales significativos. Sin embargo, las intervenciones digitales de nutrición existentes dependen en gran medida de enfoques estáticos basados en nutrientes y no capturan adecuadamente los contextos conductuales de la vida real.
La intervención integra el registro dietético asistido por imágenes, la recopilación de datos contextuales (incluyendo tiempo, ubicación y entorno social) e inteligencia artificial explicable para identificar momentos de alto riesgo de consumo de AUP. Basándose en estas percepciones, el sistema proporciona empujones digitales adaptativos y personalizados diseñados para apoyar elecciones alimentarias más saludables y sostenibles sin restringir la autonomía del usuario.
El estudio sigue un diseño de evaluación controlada para evaluar la efectividad de la intervención. Los resultados primarios incluyen cambios en los patrones de consumo de AUP específicos del contexto, mientras que los resultados secundarios incluyen la calidad dietética general, indicadores relacionados con la sostenibilidad (como proxies de impacto ambiental) y métricas de participación del usuario.
Esta investigación tiene como objetivo proporcionar evidencia para intervenciones de salud digital escalables y éticamente gobernadas que integran ciencia conductual, nutrición y sostenibilidad en entornos de la vida real.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HATİCE MERVE BAYRAM, PhD
- Número de teléfono: +905549915658
- Correo electrónico: hmbayram@gelisim.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arda OZTURKCAN, PhD
- Número de teléfono: 05356068687
- Correo electrónico: sozturkcan@gelisim.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 12 a 25 años
- Posesión de un smartphone o acceso regular a un dispositivo digital
- Capacidad para utilizar la plataforma de intervención digital
- Disposición para proporcionar consentimiento informado (y consentimiento parental cuando sea aplicable)
- Consumo regular de alimentos ultraprocesados en la línea de base
Criterios de exclusión:
- Presencia de condiciones médicas que requieran una dieta terapéutica específica
- Participación en otro estudio de intervención dietética o conductual
- Condiciones cognitivas o psicológicas graves que puedan dificultar la participación
- Incapacidad para utilizar herramientas o aplicaciones digitales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención (intervención de empujón digital con conciencia contextual respaldada por inteligencia artificial)
Los participantes reciben una intervención de empujón digital con inteligencia artificial (IA) y con conciencia del contexto, diseñada para reducir el consumo de alimentos ultraprocesados (UPF).
El sistema utiliza datos dietéticos y contextuales en tiempo real para ofrecer indicaciones conductuales personalizadas.
|
Una intervención digital sensible al contexto que ofrece estímulos personalizados basados en el comportamiento dietético en tiempo real y datos contextuales para reducir el consumo de alimentos ultraprocesados.
|
|
Sin intervención: Grupo de control (Plataforma digital sin empujoncitos)
Los participantes tienen acceso a la plataforma digital sin componentes activos de persuasión.
No se entregan sugerencias de comportamiento personalizadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el consumo de alimentos ultraprocesados (raciones por día)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 10 meses y los 20 meses
|
Cambio en el consumo de alimentos ultraprocesados, expresado en raciones por día, evaluado mediante datos de ingesta dietética recopilados a través de una plataforma digital de evaluación dietética (sistema de seguimiento basado en un diario de alimentos).
El consumo se cuantificará en función de la frecuencia y el tamaño de las porciones reportadas.
|
Desde el inicio hasta los 10 meses y los 20 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia de consumo de alimentos ultraprocesados (veces por día)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 10 meses y 20 meses
|
Cambio en la frecuencia del consumo de alimentos ultraprocesados, expresado como veces por día, evaluado mediante una plataforma digital de seguimiento dietético (sistema basado en diario de alimentos).
|
Desde el inicio hasta 10 meses y 20 meses
|
|
Cambio en la proporción del consumo de alimentos ultraprocesados (% del consumo total)
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta 10 meses y 20 meses
|
Cambio en la proporción del consumo de alimentos ultraprocesados, expresado como porcentaje de la ingesta dietética total, derivado de los datos de seguimiento dietético recopilados mediante una plataforma digital de evaluación dietética.
|
Desde la línea basal hasta 10 meses y 20 meses
|
|
Cambio en los patrones temporales de alimentación (ocasiones de comida al día y horarios)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 10 meses y 20 meses
|
Cambio en los patrones temporales de alimentación, incluyendo el número de ocasiones de alimentación al día y el momento de las comidas, evaluado mediante registros dietéticos con marca de tiempo recopilados a través de una plataforma digital de seguimiento dietético.
|
Desde la línea de base hasta 10 meses y 20 meses
|
|
Cambio en los comportamientos dietéticos específicos del contexto (variables categóricas)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 10 meses y los 20 meses
|
Cambio en las conductas alimentarias específicas del contexto, incluyendo el lugar de consumo y el contexto social, evaluadas como variables categóricas utilizando los datos registrados mediante una plataforma digital de seguimiento dietético.
|
Desde el inicio del estudio hasta los 10 meses y los 20 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elena Milli, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
- Silla de estudio: Stefano Cobello, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STAYUP-IGU-2026-CT01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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