- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07514312
Intervenções Sustentáveis e Habilitadas por IA Centradas em Adolescentes e Jovens para Melhorar as Escolhas Alimentares e Promover Dietas Saudáveis e Sustentáveis (STAY-UP)
Intervenção de Nudging Digital com Suporte de IA e Consciência Contextual para Reduzir o Consumo de Alimentos Ultraprocessados e Melhorar a Sustentabilidade Alimentar entre Adolescentes e Jovens Adultos (STAY-UP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga a eficácia de uma intervenção digital, apoiada por inteligência artificial (IA) e com consciência contextual, direcionada ao consumo de alimentos ultraprocessados (AUP) entre adolescentes e jovens adultos. O consumo de AUP foi identificado como um dos principais contribuintes para doenças não transmissíveis e está associado a impactos ambientais significativos. No entanto, as intervenções digitais de nutrição existentes baseiam-se amplamente em abordagens estáticas e centradas em nutrientes, não capturando adequadamente os contextos comportamentais da vida real.
A intervenção integra o registo alimentar assistido por imagem, a recolha de dados contextuais (incluindo hora, localização e ambiente social) e inteligência artificial explicável para identificar momentos de alto risco de consumo de AUP. Com base nestas informações, o sistema fornece estímulos digitais adaptativos e personalizados, concebidos para apoiar escolhas alimentares mais saudáveis e sustentáveis, sem restringir a autonomia do utilizador.
O estudo segue um desenho de avaliação controlada para aferir a eficácia da intervenção. Os resultados primários incluem alterações nos padrões de consumo de AUP específicos do contexto, enquanto os resultados secundários incluem a qualidade geral da dieta, indicadores relacionados com a sustentabilidade (como proxies de impacto ambiental) e métricas de envolvimento do utilizador.
Esta investigação visa fornecer evidências para intervenções digitais de saúde escaláveis e eticamente governadas, que integram a ciência comportamental, a nutrição e a sustentabilidade em contextos da vida real.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HATİCE MERVE BAYRAM, PhD
- Número de telefone: +905549915658
- E-mail: hmbayram@gelisim.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Arda OZTURKCAN, PhD
- Número de telefone: 05356068687
- E-mail: sozturkcan@gelisim.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes com idades entre os 12 e os 25 anos
- Posse de um smartphone ou acesso regular a um dispositivo digital
- Capacidade de utilizar a plataforma de intervenção digital
- Disposição para fornecer consentimento informado (e consentimento parental, quando aplicável)
- Consumo regular de alimentos ultraprocessados na linha de base
Critérios de Exclusão:
- Presença de condições médicas que exijam uma dieta terapêutica específica
- Participação noutro estudo de intervenção dietética ou comportamental
- Condições cognitivas ou psicológicas graves que possam comprometer a participação
- Incapacidade de utilizar ferramentas ou aplicações digitais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção (intervenção de nudging digital com contexto e suportada por inteligência artificial)
Os participantes recebem uma intervenção de nudge digital, apoiada por inteligência artificial (IA) e sensível ao contexto, concebida para reduzir o consumo de alimentos ultraprocessados (UPF).
O sistema utiliza dados dietéticos e contextuais em tempo real para fornecer estímulos comportamentais personalizados.
|
Uma intervenção digital sensível ao contexto que fornece sugestões personalizadas com base no comportamento alimentar em tempo real e dados contextuais para reduzir o consumo de alimentos ultraprocessados.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controlo (Plataforma digital sem incentivos)
Os participantes têm acesso à plataforma digital sem componentes de incentivo ativo.
Não são enviados prompts comportamentais personalizados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no consumo de alimentos ultraprocessados (porções por dia)
Prazo: Da linha de base até aos 10 meses e 20 meses
|
Alteração no consumo de alimentos ultraprocessados, expressa em porções por dia, avaliada através de dados de ingestão alimentar recolhidos por uma plataforma digital de avaliação dietética (sistema de monitorização baseado em diário alimentar).
O consumo será quantificado com base na frequência reportada e no tamanho das porções.
|
Da linha de base até aos 10 meses e 20 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na frequência de consumo de alimentos ultraprocessados (vezes por dia)
Prazo: Desde a linha de base até aos 10 meses e 20 meses
|
Alteração na frequência do consumo de alimentos ultraprocessados, expressa em vezes por dia, avaliada através de uma plataforma digital de monitorização alimentar (sistema baseado em diário alimentar).
|
Desde a linha de base até aos 10 meses e 20 meses
|
|
Alteração na proporção do consumo de alimentos ultraprocessados (% do total ingerido)
Prazo: Desde a linha de base até aos 10 meses e 20 meses
|
Alteração na proporção do consumo de alimentos ultraprocessados, expressa como percentagem do total da ingestão alimentar, derivada de dados de acompanhamento alimentar recolhidos através de uma plataforma digital de avaliação dietética.
|
Desde a linha de base até aos 10 meses e 20 meses
|
|
Alteração nos padrões temporais de alimentação (ocasiões de alimentação por dia e horários)
Prazo: Do início até aos 10 meses e 20 meses
|
Alteração nos padrões temporais de alimentação, incluindo número de refeições por dia e horário das refeições, avaliada através de registos alimentares com carimbo de data e hora recolhidos através de uma plataforma digital de monitorização dietética.
|
Do início até aos 10 meses e 20 meses
|
|
Alteração em comportamentos alimentares específicos do contexto (variáveis categóricas)
Prazo: Desde a linha de base até aos 10 meses e 20 meses
|
Alteração em comportamentos alimentares específicos do contexto, incluindo local de refeição e contexto social, avaliados como variáveis categóricas utilizando dados registados através de uma plataforma digital de monitorização alimentar.
|
Desde a linha de base até aos 10 meses e 20 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elena Milli, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
- Cadeira de estudo: Stefano Cobello, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STAYUP-IGU-2026-CT01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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