- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07514312
Zrównoważone i wspierane przez sztuczną inteligencję interwencje skoncentrowane na młodzieży i młodych dorosłych w celu poprawy wyborów żywieniowych oraz promowania zdrowych, zrównoważonych diet (STAY-UP)
Interwencja Cyfrowego Nudgingu Wspieranego przez Sztuczną Inteligencję, Świadomego Kontekstu, w celu Zmniejszenia Spożycia Wysoko Przetworzonej Żywności i Poprawy Zrównoważonego Odżywiania wśród Młodzieży i Młodych Dorosłych (STAY-UP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to analizuje skuteczność interwencji cyfrowej wspieranej sztuczną inteligencją (AI), świadomej kontekstu, skierowanej na spożycie ultraprzetworzonej żywności (UPF) wśród młodzieży i młodych dorosłych. Spożycie UPF zostało zidentyfikowane jako główny czynnik przyczyniający się do chorób niezakaźnych i wiąże się ze znacznym wpływem na środowisko. Jednak istniejące cyfrowe interwencje żywieniowe w dużej mierze opierają się na statycznych, opartych na składnikach odżywczych podejściach i nie odzwierciedlają odpowiednio realnych kontekstów behawioralnych.
Interwencja integruje rejestrowanie diety wspomagane obrazem, zbieranie danych kontekstowych (w tym czasu, lokalizacji i otoczenia społecznego) oraz wyjaśnialną sztuczną inteligencję w celu identyfikacji momentów wysokiego ryzyka spożycia UPF. Na podstawie tych wniosków system dostarcza adaptacyjne, spersonalizowane cyfrowe impulsy zaprojektowane tak, aby wspierać zdrowsze i bardziej zrównoważone wybory żywieniowe bez ograniczania autonomii użytkownika.
Badanie opiera się na kontrolowanym projekcie ewaluacyjnym w celu oceny skuteczności interwencji. Główne wyniki obejmują zmiany w kontekstowo specyficznych wzorcach spożycia UPF, podczas gdy wyniki drugorzędne obejmują ogólną jakość diety, wskaźniki związane ze zrównoważonym rozwojem (takie jak wskaźniki wpływu na środowisko) oraz metryki zaangażowania użytkowników.
Badanie to ma na celu dostarczenie dowodów na skalowalne, etycznie zarządzane cyfrowe interwencje zdrowotne, które integrują nauki behawioralne, żywienie i zrównoważony rozwój w realnych warunkach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HATİCE MERVE BAYRAM, PhD
- Numer telefonu: +905549915658
- E-mail: hmbayram@gelisim.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Arda OZTURKCAN, PhD
- Numer telefonu: 05356068687
- E-mail: sozturkcan@gelisim.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku od 12 do 25 lat
- Posiadanie smartfona lub regularny dostęp do urządzenia cyfrowego
- Umiejętność korzystania z platformy interwencji cyfrowej
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody (oraz zgody rodziców w stosownych przypadkach)
- Regularne spożywanie żywności wysokoprzetworzonej w punkcie wyjściowym
Kryteria wykluczenia:
- Obecność schorzeń wymagających określonej diety terapeutycznej
- Uczestnictwo w innym badaniu dotyczącym interwencji żywieniowej lub behawioralnej
- Cieżkie zaburzenia poznawcze lub psychologiczne, które mogą utrudniać udział
- Niezdolność do korzystania z narzędzi lub aplikacji cyfrowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (sztuczna inteligencja, kontekstowo świadoma interwencja cyfrowa z wykorzystaniem nudge)
Uczestnicy otrzymują wspomaganą sztuczną inteligencją (AI), kontekstowo świadomą interwencję w postaci cyfrowego nudge'ingu, zaprojektowaną w celu zmniejszenia spożycia ultraprzetworzonej żywności (UPF).
System wykorzystuje dane żywieniowe i kontekstowe w czasie rzeczywistym, aby dostarczać spersonalizowane podpowiedzi behawioralne.
|
Kontekstowo świadoma interwencja cyfrowa dostarczająca spersonalizowane impulsy na podstawie danych o zachowaniach żywieniowych w czasie rzeczywistym i danych kontekstowych, mająca na celu zmniejszenie spożycia żywności wysokoprzetworzonej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Platforma cyfrowa bez nudge'owania)
Uczestnicy mają dostęp do platformy cyfrowej bez aktywnych komponentów zachęcających.
Nie są dostarczane spersonalizowane zachęty behawioralne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w spożyciu ultraprzetworzonej żywności (porcji dziennie)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 10 miesięcy i 20 miesięcy
|
Zmiana w spożyciu żywności wysokoprzetworzonej, wyrażona w porcjach na dzień, oceniana na podstawie danych dotyczących spożycia żywności zebranych za pomocą cyfrowej platformy oceny żywieniowej (system śledzenia oparty na dzienniku żywieniowym).
Spożycie będzie mierzone na podstawie zgłaszanej częstotliwości i wielkości porcji.
|
Od wartości wyjściowej do 10 miesięcy i 20 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości spożycia żywności wysokoprzetworzonej (razy dziennie)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 10 miesięcy i 20 miesięcy
|
Zmiana częstotliwości spożycia żywności wysokoprzetworzonej, wyrażona jako liczba razy dziennie, oceniana za pomocą cyfrowej platformy śledzenia diety (system oparty na dzienniku żywieniowym).
|
Od punktu wyjściowego do 10 miesięcy i 20 miesięcy
|
|
Zmiana w proporcji spożycia żywności wysokoprzetworzonej (% całkowitego spożycia)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 10 miesięcy i 20 miesięcy
|
Zmiana proporcji spożycia żywności wysokoprzetworzonej, wyrażona jako procent całkowitego spożycia pokarmowego, wyliczona na podstawie danych śledzenia diety zebranych za pośrednictwem cyfrowej platformy oceny żywieniowej.
|
Od punktu wyjściowego do 10 miesięcy i 20 miesięcy
|
|
Zmiana w czasowych wzorcach jedzenia (liczba posiłków dziennie i ich rozkład czasowy)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 10 miesięcy i 20 miesięcy
|
Zmiana czasowych wzorców żywieniowych, w tym liczby posiłków dziennie i czasu ich spożywania, oceniana na podstawie oznaczonych czasowo zapisów żywieniowych zbieranych za pośrednictwem cyfrowej platformy do śledzenia diety.
|
Od punktu wyjściowego do 10 miesięcy i 20 miesięcy
|
|
Zmiana w kontekstowo specyficznych zachowaniach żywieniowych (zmienne kategoryczne)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 10 miesięcy i 20 miesięcy
|
Zmiana w kontekstowo specyficznych zachowaniach żywieniowych, w tym lokalizacji spożywania posiłków i kontekście społecznym, oceniana jako zmienne kategoryczne przy użyciu danych zarejestrowanych za pośrednictwem cyfrowej platformy śledzenia diety.
|
Od punktu wyjściowego do 10 miesięcy i 20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elena Milli, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
- Krzesło do nauki: Stefano Cobello, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STAYUP-IGU-2026-CT01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .