- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07514312
Interventi sostenibili e abilitati dall'IA, centrati su adolescenti e giovani, per migliorare le scelte alimentari e promuovere diete sane e sostenibili (STAY-UP)
Intervento di Nudging Digitale Supportato dall'IA e Consapevole del Contesto per Ridurre il Consumo di Cibi Ultra-Processati e Migliorare la Sostenibilità Dietetica tra Adolescenti e Giovani Adulti (STAY-UP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga l'efficacia di un intervento digitale supportato dall'intelligenza artificiale (IA) e consapevole del contesto, mirato al consumo di alimenti ultra-processati (UPF) tra adolescenti e giovani adulti. Il consumo di UPF è stato identificato come un importante fattore contribuente alle malattie non trasmissibili ed è associato a significativi impatti ambientali. Tuttavia, gli interventi digitali nutrizionali esistenti si basano in gran parte su approcci statici basati sui nutrienti e non catturano adeguatamente i contesti comportamentali della vita reale.
L'intervento integra la registrazione dietetica assistita da immagini, la raccolta di dati contestuali (inclusi tempo, luogo e contesto sociale) e l'intelligenza artificiale spiegabile per identificare i momenti ad alto rischio di consumo di UPF. Sulla base di queste intuizioni, il sistema fornisce suggerimenti digitali adattivi e personalizzati progettati per supportare scelte alimentari più sane e sostenibili senza limitare l'autonomia dell'utente.
Lo studio segue un disegno di valutazione controllata per valutare l'efficacia dell'intervento. Gli esiti primari includono cambiamenti nei modelli di consumo di UPF specifici del contesto, mentre gli esiti secondari includono la qualità dietetica complessiva, indicatori relativi alla sostenibilità (come proxy dell'impatto ambientale) e metriche di coinvolgimento degli utenti.
Questa ricerca mira a fornire prove per interventi digitali di salute scalabili ed eticamente governati che integrano scienza comportamentale, nutrizione e sostenibilità all'interno di contesti di vita reale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HATİCE MERVE BAYRAM, PhD
- Numero di telefono: +905549915658
- Email: hmbayram@gelisim.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arda OZTURKCAN, PhD
- Numero di telefono: 05356068687
- Email: sozturkcan@gelisim.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 12 e 25 anni
- Possesso di uno smartphone o accesso regolare a un dispositivo digitale
- Capacità di utilizzare la piattaforma di intervento digitale
- Disponibilità a fornire il consenso informato (e il consenso dei genitori ove applicabile)
- Consumo regolare di alimenti ultra-processati al basale
Criteri di esclusione:
- Presenza di condizioni mediche che richiedono una dieta terapeutica specifica
- Partecipazione a un altro studio di intervento dietetico o comportamentale
- Condizioni cognitive o psicologiche gravi che potrebbero compromettere la partecipazione
- Incapacità di utilizzare strumenti o applicazioni digitali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento (intervento di nudging digitale supportato dall'intelligenza artificiale, consapevole del contesto)
I partecipanti ricevono un intervento di nudging digitale, supportato dall'intelligenza artificiale (AI) e consapevole del contesto, progettato per ridurre il consumo di alimenti ultra-processati (UPF).
Il sistema utilizza dati dietetici e contestuali in tempo reale per fornire suggerimenti comportamentali personalizzati.
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Un intervento digitale consapevole del contesto che fornisce suggerimenti personalizzati basati sul comportamento alimentare in tempo reale e sui dati contestuali per ridurre il consumo di alimenti ultra-processati.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (Piattaforma digitale senza nudging)
I partecipanti hanno accesso alla piattaforma digitale senza componenti attivi di nudging.
Non vengono forniti suggerimenti comportamentali personalizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nel consumo di alimenti ultra-processati (porzioni al giorno)
Lasso di tempo: Dal basale a 10 mesi e 20 mesi
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Variazione nel consumo di alimenti ultra-processati, espressa in porzioni al giorno, valutata utilizzando i dati di assunzione alimentare raccolti tramite una piattaforma digitale di valutazione dietetica (sistema di monitoraggio basato su diario alimentare).
Il consumo sarà quantificato in base alla frequenza riportata e alla dimensione delle porzioni.
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Dal basale a 10 mesi e 20 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza del consumo di alimenti ultra-processati (volte al giorno)
Lasso di tempo: Dal basale a 10 mesi e 20 mesi
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Variazione della frequenza di consumo di alimenti ultra-processati, espressa come volte al giorno, valutata utilizzando una piattaforma digitale di monitoraggio dietetico (sistema basato su diario alimentare).
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Dal basale a 10 mesi e 20 mesi
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Variazione nella proporzione del consumo di alimenti ultra-processati (% dell'assunzione totale)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 10 mesi e 20 mesi
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Variazione nella proporzione del consumo di alimenti ultra-processati, espressa come percentuale dell'assunzione dietetica totale, derivata dai dati di monitoraggio dietetico raccolti tramite una piattaforma digitale di valutazione dietetica.
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Dalla baseline a 10 mesi e 20 mesi
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Variazione nei modelli alimentari temporali (occasioni di consumo alimentare al giorno e tempistica)
Lasso di tempo: Dal basale a 10 mesi e 20 mesi
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Variazione dei modelli alimentari temporali, inclusi il numero di occasioni di consumo alimentare al giorno e l'orario dei pasti, valutata utilizzando registri dietetici con data e ora raccolti tramite una piattaforma digitale di monitoraggio dietetico.
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Dal basale a 10 mesi e 20 mesi
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Cambiamento nei comportamenti alimentari specifici del contesto (variabili categoriche)
Lasso di tempo: Dal basale a 10 mesi e 20 mesi
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Cambiamento nei comportamenti alimentari specifici del contesto, inclusi luogo del pasto e contesto sociale, valutati come variabili categoriche utilizzando i dati registrati tramite una piattaforma digitale di monitoraggio dietetico.
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Dal basale a 10 mesi e 20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Elena Milli, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
- Cattedra di studio: Stefano Cobello, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STAYUP-IGU-2026-CT01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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