- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07514312
Interventions durables et basées sur l'IA centrées sur les adolescents et les jeunes pour améliorer les choix alimentaires et promouvoir des régimes alimentaires sains et durables (STAY-UP)
Intervention de Nudge Numérique Contextuelle Assistée par IA pour Réduire la Consommation d'Aliments Ultra-Transformés et Améliorer la Durabilité Alimentaire chez les Adolescents et Jeunes Adultes (STAY-UP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'efficacité d'une intervention numérique contextuelle, soutenue par l'intelligence artificielle (IA), ciblant la consommation d'aliments ultra-transformés (AUT) chez les adolescents et les jeunes adultes. La consommation d'AUT a été identifiée comme un contributeur majeur aux maladies non transmissibles et est associée à des impacts environnementaux significatifs. Cependant, les interventions numériques en nutrition existantes reposent largement sur des approches statiques basées sur les nutriments et ne capturent pas adéquatement les contextes comportementaux réels.
L'intervention intègre la journalisation alimentaire assistée par image, la collecte de données contextuelles (incluant l'heure, le lieu et le contexte social), et une intelligence artificielle explicable pour identifier les moments à haut risque de consommation d'AUT. Sur la base de ces insights, le système délivre des nudges numériques adaptatifs et personnalisés conçus pour soutenir des choix alimentaires plus sains et durables sans restreindre l'autonomie de l'utilisateur.
L'étude suit un plan d'évaluation contrôlé pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Les critères de jugement principaux incluent les changements dans les modèles de consommation d'AUT spécifiques au contexte, tandis que les critères secondaires incluent la qualité alimentaire globale, les indicateurs liés à la durabilité (tels que les proxys d'impact environnemental) et les métriques d'engagement utilisateur.
Cette recherche vise à fournir des preuves pour des interventions de santé numérique évolutives et éthiquement gouvernées qui intègrent la science comportementale, la nutrition et la durabilité dans des contextes réels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HATİCE MERVE BAYRAM, PhD
- Numéro de téléphone: +905549915658
- E-mail: hmbayram@gelisim.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arda OZTURKCAN, PhD
- Numéro de téléphone: 05356068687
- E-mail: sozturkcan@gelisim.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents âgés de 12 à 25 ans
- Possession d'un smartphone ou accès régulier à un appareil numérique
- Capacité à utiliser la plateforme d'intervention numérique
- Volonté de fournir un consentement éclairé (et consentement parental le cas échéant)
- Consommation régulière d'aliments ultra-transformés au départ
Critères d'exclusion :
- Présence de conditions médicales nécessitant un régime thérapeutique spécifique
- Participation à une autre étude d'intervention diététique ou comportementale
- Conditions cognitives ou psychologiques sévères pouvant nuire à la participation
- Incapacité à utiliser des outils ou applications numériques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention (intervention de nudge numérique contextuel, soutenue par l'intelligence artificielle)
Les participants reçoivent une intervention de nudging numérique, soutenue par l'intelligence artificielle (IA) et consciente du contexte, conçue pour réduire la consommation d'aliments ultra-transformés (AUT).
Le système utilise des données alimentaires et contextuelles en temps réel pour fournir des incitations comportementales personnalisées.
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Une intervention numérique contextuelle délivrant des incitations personnalisées basées sur le comportement alimentaire en temps réel et les données contextuelles pour réduire la consommation d'aliments ultra-transformés.
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Aucune intervention: Groupe témoin (Plateforme numérique sans incitation)
Les participants ont accès à la plateforme numérique sans composants d'incitation active.
Aucune incitation comportementale personnalisée n'est délivrée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de consommation d'aliments ultra-transformés (portions par jour)
Délai: De la valeur initiale à 10 mois et 20 mois
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Variation de la consommation d'aliments ultra-transformés, exprimée en portions par jour, évaluée à l'aide des données d'apport alimentaire collectées via une plateforme d'évaluation diététique numérique (système de suivi basé sur un journal alimentaire).
La consommation sera quantifiée sur la base de la fréquence déclarée et de la taille des portions.
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De la valeur initiale à 10 mois et 20 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fréquence de consommation d'aliments ultra-transformés (nombre par jour)
Délai: De la ligne de base à 10 mois et 20 mois
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Changement de la fréquence de consommation d'aliments ultra-transformés, exprimé en nombre de fois par jour, évalué à l'aide d'une plateforme de suivi alimentaire numérique (système basé sur un journal alimentaire).
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De la ligne de base à 10 mois et 20 mois
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Modification de la proportion de consommation d'aliments ultra-transformés (% de l'apport total)
Délai: De la ligne de base à 10 mois et 20 mois
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Changement dans la proportion de consommation d'aliments ultra-transformés, exprimé en pourcentage de l'apport alimentaire total, dérivé des données de suivi alimentaire collectées via une plateforme d'évaluation alimentaire numérique.
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De la ligne de base à 10 mois et 20 mois
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Changement des habitudes alimentaires temporelles (nombre de repas par jour et horaires)
Délai: De la ligne de base à 10 mois et 20 mois
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Modification des habitudes alimentaires temporelles, notamment le nombre de prises alimentaires par jour et l'horaire des repas, évaluée à l'aide de journaux alimentaires horodatés collectés via une plateforme numérique de suivi alimentaire.
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De la ligne de base à 10 mois et 20 mois
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Changement des comportements alimentaires spécifiques au contexte (variables catégorielles)
Délai: De la valeur initiale à 10 mois et 20 mois
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Changement des comportements alimentaires spécifiques au contexte, y compris le lieu de consommation et le contexte social, évalués comme variables catégorielles à l'aide des données enregistrées via une plateforme de suivi alimentaire numérique.
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De la valeur initiale à 10 mois et 20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elena Milli, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
- Chaise d'étude: Stefano Cobello, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STAYUP-IGU-2026-CT01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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