- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07514312
Устойчивые и поддерживаемые искусственным интеллектом вмешательства, ориентированные на подростков и молодеж, для улучшения выбора продуктов питания и продвижения здорового, устойчивого питания (STAY-UP)
AI-поддерживаемое, контекстно-зависимое цифровое ненавязчивое вмешательство для сокращения потребления ультра-обработанных продуктов и улучшения устойчивости питания среди подростков и молодых взрослых (STAY-UP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование изучает эффективность контекстно-зависимого цифрового вмешательства с поддержкой искусственного интеллекта (ИИ), направленного на потребление ультраобработанных продуктов (УОП) среди подростков и молодых взрослых. Потребление УОП было определено как основной фактор развития неинфекционных заболеваний и связано со значительными экологическими последствиями. Однако существующие цифровые вмешательства в области питания в основном полагаются на статические, основанные на нутриентах подходы и неадекватно учитывают реальные поведенческие контексты.
Вмешательство интегрирует ведение пищевого дневника с помощью изображений, сбор контекстуальных данных (включая время, местоположение и социальное окружение) и объяснимый искусственный интеллект для выявления моментов высокого риска потребления УОП. На основе этих данных система предоставляет адаптивные, персонализированные цифровые подсказки, разработанные для поддержки более здорового и устойчивого выбора продуктов питания без ограничения автономии пользователя.
Исследование следует контролируемой схеме оценки для определения эффективности вмешательства. Основными результатами являются изменения в контекстно-зависимых моделях потребления УОП, в то время как вторичные результаты включают общее качество питания, показатели, связанные с устойчивостью (такие как прокси-индикаторы экологического воздействия), и метрики вовлеченности пользователей.
Это исследование направлено на предоставление доказательств для масштабируемых, этически регулируемых цифровых вмешательств в сфере здравоохранения, которые интегрируют поведенческую науку, питание и устойчивость в реальных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HATİCE MERVE BAYRAM, PhD
- Номер телефона: +905549915658
- Электронная почта: hmbayram@gelisim.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arda OZTURKCAN, PhD
- Номер телефона: 05356068687
- Электронная почта: sozturkcan@gelisim.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 12 до 25 лет
- Наличие смартфона или регулярный доступ к цифровому устройству
- Способность использовать цифровую платформу вмешательства
- Готовность предоставить информированное согласие (и согласие родителей, где применимо)
- Регулярное потребление ультраобработанных продуктов на исходном уровне
Критерии исключения:
- Наличие медицинских состояний, требующих специальной лечебной диеты
- Участие в другом исследовании диетического или поведенческого вмешательства
- Тяжелые когнитивные или психологические состояния, которые могут затруднить участие
- Неспособность использовать цифровые инструменты или приложения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа (интервенция с цифровым подталкиванием на основе искусственного интеллекта с учётом контекста)
Участники получают поддерживаемое искусственным интеллектом (ИИ), контекстно-зависимое цифровое подталкивающее вмешательство, направленное на сокращение потребления ультраобработанных продуктов питания (УОП).
Система использует данные о питании и контексте в реальном времени для предоставления персонализированных поведенческих подсказок.
|
Контекстно-зависимое цифровое вмешательство, предоставляющее персонализированные подсказки на основе данных о пищевом поведении в реальном времени и контекстных данных для сокращения потребления ультрапереработанных продуктов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (Цифровая платформа без подталкивания)
Участники имеют доступ к цифровой платформе без активных компонентов подталкивания.
Персонализированные поведенческие подсказки не предоставляются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления ультраобработанных продуктов (порций в день)
Временное ограничение: С исходного уровня до 10 месяцев и 20 месяцев
|
Изменение потребления ультраобработанных пищевых продуктов, выраженное в порциях в день, оцененное с использованием данных о потреблении пищи, собранных через цифровую платформу оценки питания (система отслеживания на основе пищевого дневника).
Потребление будет количественно определено на основе заявленной частоты и размера порции.
|
С исходного уровня до 10 месяцев и 20 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты потребления ультраобработанных пищевых продуктов (раз в день)
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 месяцев и 20 месяцев
|
Изменение частоты потребления ультраобработанных пищевых продуктов, выраженное в разах в день, оцененное с использованием цифровой платформы для отслеживания питания (системы на основе пищевого дневника).
|
От исходного уровня до 10 месяцев и 20 месяцев
|
|
Изменение доли потребления ультрапереработанных продуктов питания (% от общего потребления)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 10 месяцев и 20 месяцев
|
Изменение доли потребления ультраобработанных пищевых продуктов, выраженное в процентах от общего рациона питания, полученное на основе данных по отслеживанию питания, собранных через цифровую платформу оценки рациона.
|
С момента начала исследования до 10 месяцев и 20 месяцев
|
|
Изменение временных моделей питания (количество приёмов пищи в день и их время)
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 месяцев и 20 месяцев
|
Изменение временных паттернов питания, включая количество приемов пищи в день и время приема пищи, оцениваемое с использованием временных меток в записях о питании, собранных через цифровую платформу отслеживания рациона.
|
От исходного уровня до 10 месяцев и 20 месяцев
|
|
Изменение в контекстно-зависимых пищевых поведениях (категориальные переменные)
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 месяцев и 20 месяцев
|
Изменение контекстно-зависимых пищевых привычек, включая место приема пищи и социальный контекст, оцененных как категориальные переменные с использованием данных, записанных через цифровую платформу отслеживания питания.
|
От исходного уровня до 10 месяцев и 20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elena Milli, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
- Учебный стул: Stefano Cobello, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STAYUP-IGU-2026-CT01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Искусственный интеллект для цифрового подталкивания
-
University of California, San FranciscoLazarex Cancer FoundationРекрутинг