- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07514312
Nachhaltige und KI-gestützte, jugend- und jugendzentrierte Interventionen zur Verbesserung der Lebensmittelauswahl und Förderung gesunder, nachhaltiger Ernährungsweisen (STAY-UP)
KI-unterstützte, kontextbewusste digitale Nudging-Intervention zur Reduzierung des Verzehrs hochverarbeiteter Lebensmittel und zur Verbesserung der Ernährungssicherheit bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (STAY-UP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer KI-gestützten, kontextbewussten digitalen Intervention, die sich auf den Konsum hochverarbeiteter Lebensmittel (UPF) bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen konzentriert. Der UPF-Konsum wurde als Hauptursache für nichtübertragbare Krankheiten identifiziert und ist mit erheblichen Umweltauswirkungen verbunden. Bestehende digitale Ernährungsinterventionen basieren jedoch weitgehend auf statischen, nährstoffbasierten Ansätzen und erfassen die realen Verhaltenskontexte nicht angemessen.
Die Intervention integriert bildgestützte Ernährungstagebücher, kontextbezogene Datenerfassung (einschließlich Zeit, Ort und soziales Umfeld) und erklärbare künstliche Intelligenz, um Hochrisikomomente des UPF-Konsums zu identifizieren. Basierend auf diesen Erkenntnissen liefert das System adaptive, personalisierte digitale Nudges, die darauf ausgelegt sind, gesündere und nachhaltigere Lebensmittelauswahl zu unterstützen, ohne die Autonomie der Nutzer einzuschränken.
Die Studie folgt einem kontrollierten Evaluierungsdesign, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen in kontextspezifischen UPF-Konsummustern, während sekundäre Endpunkte die allgemeine Ernährungsqualität, nachhaltigkeitsbezogene Indikatoren (wie Umweltauswirkungs-Proxy-Werte) und Nutzerengagement-Metriken einschließen.
Diese Forschung zielt darauf ab, Evidenz für skalierbare, ethisch geleitete digitale Gesundheitsinterventionen zu liefern, die Verhaltenswissenschaft, Ernährung und Nachhaltigkeit in realen Umgebungen integrieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HATİCE MERVE BAYRAM, PhD
- Telefonnummer: +905549915658
- E-Mail: hmbayram@gelisim.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arda OZTURKCAN, PhD
- Telefonnummer: 05356068687
- E-Mail: sozturkcan@gelisim.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 12 bis 25 Jahren
- Besitz eines Smartphones oder regelmäßiger Zugang zu einem digitalen Gerät
- Fähigkeit, die digitale Interventionsplattform zu nutzen
- Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu erteilen (und elterliche Einwilligung, falls zutreffend)
- Regelmäßiger Verzehr von hochverarbeiteten Lebensmitteln zu Studienbeginn
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von medizinischen Erkrankungen, die eine spezifische therapeutische Diät erfordern
- Teilnahme an einer anderen Ernährungs- oder Verhaltensinterventionsstudie
- Schwere kognitive oder psychische Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten
- Unfähigkeit, digitale Werkzeuge oder Anwendungen zu nutzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (künstliche Intelligenz-gestützte, kontextbewusste digitale Nudging-Intervention)
Teilnehmer erhalten eine künstliche Intelligenz (KI)-gestützte, kontextbewusste digitale Nudging-Intervention, die darauf ausgelegt ist, den Verzehr von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln (UPF) zu reduzieren.
Das System verwendet Echtzeit-Ernährungs- und Kontextdaten, um personalisierte Verhaltensaufforderungen zu liefern.
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Eine kontextbewusste digitale Intervention, die personalisierte Nudges basierend auf Echtzeit-Ernährungsverhalten und Kontextdaten liefert, um den Konsum von hochverarbeiteten Lebensmitteln zu reduzieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Digitale Plattform ohne Nudging)
Teilnehmer haben Zugang zur digitalen Plattform ohne aktive Nudging-Komponenten.
Keine personalisierten Verhaltensaufforderungen werden ausgeliefert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Verzehrs hochverarbeiteter Lebensmittel (Portionen pro Tag)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 10 Monaten und 20 Monaten
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Veränderung des Konsums hochverarbeiteter Lebensmittel, angegeben in Portionen pro Tag, bewertet anhand von Ernährungsdaten, die über eine digitale Ernährungsbewertungsplattform (ein auf Ernährungstagebüchern basierendes Nachverfolgungssystem) erhoben wurden.
Der Konsum wird auf Grundlage der berichteten Häufigkeit und Portionsgröße quantifiziert.
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Von der Basislinie bis zu 10 Monaten und 20 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Häufigkeit des Verzehrs hochverarbeiteter Lebensmittel (Mal pro Tag)
Zeitfenster: Von Baseline bis 10 Monate und 20 Monate
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Veränderung der Häufigkeit des Konsums von hochverarbeiteten Lebensmitteln, ausgedrückt als Anzahl pro Tag, bewertet mittels einer digitalen Ernährungsverfolgungsplattform (tagesbuchbasiertes System).
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Von Baseline bis 10 Monate und 20 Monate
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Änderung des Anteils des Verzehrs von ultraverarbeiteten Lebensmitteln (% der Gesamtaufnahme)
Zeitfenster: Von Baseline bis 10 Monate und 20 Monate
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Änderung des Anteils des Verzehrs von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln, ausgedrückt als Prozentsatz der gesamten Nahrungsaufnahme, abgeleitet aus Ernährungsverfolgungsdaten, die über eine digitale Ernährungsbewertungsplattform gesammelt wurden.
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Von Baseline bis 10 Monate und 20 Monate
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Veränderung der zeitlichen Ernährungsmuster (Anzahl der Mahlzeiten pro Tag und Zeitpunkt)
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zu 10 Monaten und 20 Monaten
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Änderung der zeitlichen Essgewohnheiten, einschließlich der Anzahl der Mahlzeiten pro Tag und des Zeitpunkts der Mahlzeiten, bewertet anhand von zeitgestempelten Ernährungsprotokollen, die über eine digitale Ernährungsverfolgungsplattform gesammelt wurden.
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Von der Ausgangsbewertung bis zu 10 Monaten und 20 Monaten
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Veränderung kontextspezifischer Ernährungsverhaltensweisen (kategoriale Variablen)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 10 Monaten und 20 Monaten
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Veränderung kontextspezifischer Ernährungsgewohnheiten, einschließlich Essensort und sozialem Kontext, bewertet als kategorische Variablen mittels Daten, die über eine digitale Ernährungstracking-Plattform erfasst wurden.
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Von der Baseline bis zu 10 Monaten und 20 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Elena Milli, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
- Studienstuhl: Stefano Cobello, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STAYUP-IGU-2026-CT01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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