- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07514312
Duurzame en AI-gestuurde interventies gericht op adolescenten en jongeren om voedselkeuzes te verbeteren en gezonde, duurzame diëten te bevorderen (STAY-UP)
AI-ondersteunde, contextbewuste digitale nudging-interventie om de consumptie van ultrabewerkt voedsel te verminderen en de duurzaamheid van het voedingspatroon te verbeteren onder adolescenten en jongvolwassenen (STAY-UP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt de effectiviteit van een op kunstmatige intelligentie (AI) ondersteunde, contextbewuste digitale interventie gericht op de consumptie van ultrabewerkt voedsel (UPF) onder adolescenten en jongvolwassenen. UPF-consumptie is geïdentificeerd als een belangrijke bijdrage aan niet-overdraagbare ziekten en wordt geassocieerd met aanzienlijke milieu-impact. Bestaande digitale voedingsinterventies zijn echter grotendeels afhankelijk van statische, op voedingsstoffen gebaseerde benaderingen en vangen onvoldoende de gedragscontexten uit het echte leven.
De interventie integreert beeldondersteunde dieetregistratie, contextuele gegevensverzameling (inclusief tijd, locatie en sociale setting) en verklaarbare kunstmatige intelligentie om hoogrisicomomenten van UPF-consumptie te identificeren. Op basis van deze inzichten levert het systeem adaptieve, gepersonaliseerde digitale duwtjes ontworpen om gezondere en duurzamere voedselkeuzes te ondersteunen zonder de autonomie van de gebruiker te beperken.
De studie volgt een gecontroleerde evaluatieontwerp om de effectiviteit van de interventie te beoordelen. Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in context-specifieke UPF-consumptiepatronen, terwijl secundaire uitkomsten de algehele dieetkwaliteit, duurzaamheidsgerelateerde indicatoren (zoals milieu-impact proxy's) en gebruikersbetrokkenheidsmetingen omvatten.
Dit onderzoek beoogt bewijs te leveren voor schaalbare, ethisch beheerde digitale gezondheidsinterventies die gedragswetenschap, voeding en duurzaamheid integreren binnen real-life settings.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HATİCE MERVE BAYRAM, PhD
- Telefoonnummer: +905549915658
- E-mail: hmbayram@gelisim.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Arda OZTURKCAN, PhD
- Telefoonnummer: 05356068687
- E-mail: sozturkcan@gelisim.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 12 tot 25 jaar
- Eigenaar van een smartphone of regelmatig toegang tot een digitaal apparaat
- In staat om het digitale interventieplatform te gebruiken
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen (en ouderlijke toestemming waar van toepassing)
- Regelmatige consumptie van ultra-bewerkte voedingsmiddelen bij aanvang
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van medische aandoeningen die een specifiek therapeutisch dieet vereisen
- Deelname aan een andere voedings- of gedragsinterventiestudie
- Ernstige cognitieve of psychologische aandoeningen die deelname kunnen belemmeren
- Onvermogen om digitale hulpmiddelen of applicaties te gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (kunstmatige intelligentie-ondersteunde, contextbewuste digitale nudging-interventie)
Deelnemers ontvangen een kunstmatige intelligentie (AI)-ondersteunde, contextbewuste digitale nudging-interventie die is ontworpen om de consumptie van ultrabewerkt voedsel (UPF) te verminderen.
Het systeem gebruikt realtime voedings- en contextuele gegevens om gepersonaliseerde gedragsprikkels te leveren.
|
Een contextbewuste digitale interventie die gepersonaliseerde nudges levert op basis van realtime voedingsgedrag en contextuele gegevens om de consumptie van ultrabewerkt voedsel te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (Digitaal platform zonder nudging)
Deelnemers hebben toegang tot het digitale platform zonder actieve nudging-componenten.
Er worden geen gepersonaliseerde gedragsaanwijzingen geleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in consumptie van ultra-bewerkt voedsel (porties per dag)
Tijdsspanne: Van baseline tot 10 maanden en 20 maanden
|
Verandering in de consumptie van ultra-bewerkt voedsel, uitgedrukt in porties per dag, beoordeeld met behulp van voedingsinnamegegevens verzameld via een digitaal voedingsbeoordelingsplatform (voedingsdagboek-gebaseerd volgsysteem).
De consumptie wordt gekwantificeerd op basis van gerapporteerde frequentie en portiegrootte.
|
Van baseline tot 10 maanden en 20 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de frequentie van consumptie van ultra-bewerkt voedsel (keer per dag)
Tijdsspanne: Van baseline tot 10 maanden en 20 maanden
|
Verandering in de frequentie van consumptie van ultraverwerkte voedingsmiddelen, uitgedrukt als keren per dag, beoordeeld met behulp van een digitaal voedingsvolgsysteem (op basis van een voedingsdagboek).
|
Van baseline tot 10 maanden en 20 maanden
|
|
Verandering in het aandeel van ultraverwerkte voedingsmiddelen in de consumptie (% van totale inname)
Tijdsspanne: Van baseline tot 10 maanden en 20 maanden
|
Verandering in het aandeel van de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen, uitgedrukt als percentage van de totale voedingsinname, afgeleid uit voedingsvolgggegevens verzameld via een digitaal voedingsbeoordelingsplatform.
|
Van baseline tot 10 maanden en 20 maanden
|
|
Verandering in tijdelijke eetpatronen (eetmomenten per dag en timing)
Tijdsspanne: Van baseline tot 10 maanden en 20 maanden
|
Verandering in tijdgebonden eetpatronen, inclusief het aantal eetmomenten per dag en de timing van maaltijden, beoordeeld met behulp van tijdgestempelde voedingsregistraties die zijn verzameld via een digitaal voedingsvolgsysteem.
|
Van baseline tot 10 maanden en 20 maanden
|
|
Verandering in context-specifieke voedingsgedragingen (categorische variabelen)
Tijdsspanne: Van baseline tot 10 maanden en 20 maanden
|
Verandering in context-specifieke voedingsgedragingen, inclusief eetlocatie en sociale context, beoordeeld als categorische variabelen met behulp van gegevens vastgelegd via een digitaal voedingsvolgsysteem.
|
Van baseline tot 10 maanden en 20 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Elena Milli, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
- Studie stoel: Stefano Cobello, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STAYUP-IGU-2026-CT01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .