- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07514312
Kestävät ja tekoälyllä mahdollistetut nuoriso- ja nuorille keskittyvät toimenpiteet ruokavalintojen parantamiseksi ja terveiden, kestävien ruokavalioiden edistämiseksi (STAY-UP)
Tekoälyllä tuettu, kontekstitietoinen digitaalinen nudge-interventio ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentämiseksi ja ruokavalion kestävyyden parantamiseksi nuorilla ja nuorilla aikuisilla (STAY-UP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvää keinotekoisen älyn (AI) tukeman, kontekstitietoisen digitaalisen interventiotoimenpiteen tehokkuutta ultraprosessoitujen elintarvikkeiden (UPF) kulutuksen vähentämiseksi nuorilla ja nuorilla aikuisilla. UPF-kulutus on tunnistettu merkittäväksi tekijäksi tartuntatauteihin liittymättömien sairauksien synnyssä ja se liittyy huomattaviin ympäristövaikutuksiin. Nykyiset digitaaliset ravitsemusinterventiot kuitenkin perustuvat suurelta osin staattisiin, ravintoaineisiin perustuviin lähestymistapoihin eivätkä riittävästi huomioi käytännön elämän käyttäytymiskonteksteja.
Interventio yhdistää kuvavetoisen ruokavaliokirjauksen, kontekstuaalisen datankeruun (mukaan lukien aika, sijainti ja sosiaalinen ympäristö) sekä selitettävän tekoälyn tunnistaakseen UPF-kulutuksen korkean riskin hetket. Näiden näkemysten perusteella järjestelmä tarjoaa mukautuvia, personoituja digitaalisia nudge-kehotuksia, jotka on suunniteltu tukemaan terveellisempiä ja kestävämpiä ruokavalintoja rajoittamatta käyttäjän autonomiaa.
Tutkimus noudattaa kontrolloitua arviointisuunnitelmaa interventiotoimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. Ensisijaisina tuloksina ovat kontekstisidonnaisten UPF-kulutustottumusten muutokset, kun taas toissijaisina tuloksina ovat kokonaisvaltainen ravitsemuksen laatu, kestävyyteen liittyvät indikaattorit (kuten ympäristövaikutusten välilliset mittarit) ja käyttäjän sitoutumisen mittarit.
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan näyttöä skaalattavista, eettisesti hallituista digitaalisista terveysinterventioista, jotka yhdistävät käyttäytymistieteet, ravitsemuksen ja kestävyyden käytännön elämän olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HATİCE MERVE BAYRAM, PhD
- Puhelinnumero: +905549915658
- Sähköposti: hmbayram@gelisim.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arda OZTURKCAN, PhD
- Puhelinnumero: 05356068687
- Sähköposti: sozturkcan@gelisim.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 12–25-vuotiaat nuoret
- Älypuhelimen omistaminen tai säännöllinen pääsy digitaaliseen laitteeseen
- Kyky käyttää digitaalista interventiopalvelua
- Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus (ja vanhempien suostumus tarvittaessa)
- Säännöllinen yli prosessoitujen elintarvikkeiden kulutus alkuvaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tilat, jotka edellyttävät erityistä terapeuttista ruokavaliota
- Osallistuminen toiseen ruokavalio- tai käyttäytymisinterventiotutkimukseen
- Vakavat kognitiiviset tai psykologiset tilat, jotka voivat vaikeuttaa osallistumista
- Kyvyttömyys käyttää digitaalisia työkaluja tai sovelluksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (tekoälyllä tuettu, kontekstitietoinen digitaalinen nudge-interventio)
Osallistujat saavat tekoälyn (AI) tukeman, kontekstitietoisen digitaalisen nudge-intervention, joka on suunniteltu vähentämään erittäin jalostettujen elintarvikkeiden (UPF) kulutusta.
Järjestelmä käyttää reaaliaikaista ruokavalion ja kontekstuaalista dataa tarjotakseen henkilökohtaisia käyttäytymiseen liittyviä kehotuksia.
|
Kontekstia tietävä digitaalinen interventio, joka tarjoaa personoituja työnnäyksiä reaaliaikaisen ruokailutavan ja kontekstuaalisten tietojen perusteella ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (digitaalinen alusta ilman kannustimia)
Osallistujilla on pääsy digitaaliseen alustaan ilman aktiivisia ohjaavia komponentteja.
Yksilöllisiä käyttäytymiseen liittyviä kehotteita ei toimiteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksessa (annoksia päivässä)
Aikaikkuna: Alkutasosta 10 kuukauteen ja 20 kuukauteen
|
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen muutos, ilmaistuna annoksina päivässä, arvioituna käyttäen ravitsemustietoaineistoa, joka on kerätty digitaalisen ravitsemusarviointialustan (ruokapäiväkirjaan perustuvan seurantajärjestelmän) kautta. Kulutus kvantifioidaan ilmoitetun kulutustiheyden ja annoskokoihin perustuen.
|
Alkutasosta 10 kuukauteen ja 20 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen muutos (kertoja päivässä)
Aikaikkuna: Alkutasosta 10 kuukauteen ja 20 kuukauteen
|
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen muutos taajuudessa, ilmaistuna kertoina päivässä, arvioituna digitaalisella ruokavalioseuranta-alustalla (ruokapäiväkirjaan perustuva järjestelmä).
|
Alkutasosta 10 kuukauteen ja 20 kuukauteen
|
|
Ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen osuuden muutos (% kokonaiskulutuksesta)
Aikaikkuna: Perustasolta 10 kuukauteen ja 20 kuukauteen
|
Muutos ylikäsiteltyjen elintarvikkeiden kulutuksen osuudessa, ilmaistuna prosentteina kokonaisruokavaliosta, joka on johdettu digitaalisen ruokavalion arviointialustan kautta kerätyistä ruokavalion seurantatiedoista.
|
Perustasolta 10 kuukauteen ja 20 kuukauteen
|
|
Muutos päivittäisissä syömiskerroissa (syömiskerrat päivässä ja niiden ajankohdat)
Aikaikkuna: Alkutasosta 10 ja 20 kuukauden kohdalla
|
Muutos päivittäisissä syömiskäytännöissä, mukaan lukien päivittäisten syömiskertojen määrä ja aterioiden ajankohdat, arvioituna digitaalisella ruokavaliosovelluksella kerättyjen ajastettujen ruokavaliotietojen avulla.
|
Alkutasosta 10 ja 20 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kontekstispesifeissä ruokailutottumuksissa (kategoriset muuttujat)
Aikaikkuna: Alkutasosta 10 kuukauteen ja 20 kuukauteen
|
Kontekstisidonnaisten ruokailutottumusten muutokset, mukaan lukien syömispaikka ja sosiaalinen konteksti, arvioitu luokitteluina muuttujina käyttäen digitaalisella ruokailun seuranta-alustalla tallennettuja tietoja.
|
Alkutasosta 10 kuukauteen ja 20 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elena Milli, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
- Opintojen puheenjohtaja: Stefano Cobello, PhD, Polo Europeo della Conoscenza - Istituto Comprensivo di Bosco Chiesanuova
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAYUP-IGU-2026-CT01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekoälyllä tuettu digitaalinen ohjaaminen
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa