Akutní účinky lokální vibrace doručené chytrým telefonem na senzomotorický výkon ruky (SmartVib)
Akutní účinky lokální vibrace dodávané chytrým telefonem ve třech frekvencích na sílu stisku ruky, diskriminaci dvou bodů, práh bolesti při tlaku a reakční dobu u zdravých mladých dospělých: randomizovaná křížová studie
Tato studie zkoumá akutní účinky lokální vibrace doručené prostřednictvím smartphonu na senzomotorický výkon ruky u zdravých mladých dospělých. Pomocí vlastní vyvinuté aplikace pro iPhone jsou tři frekvence vibrací (80 Hz, 150 Hz a 220 Hz) aplikovány na dominantní ruku v randomizovaném křížovém designu s minimálně 48hodinovým vymývacím obdobím mezi sezeními.
Primárním cílem je vyhodnotit frekvenčně závislé dávkově-odpovědové účinky na sílu stisku ruky. Sekundární cíle zahrnují hodnocení dvoubodové diskriminace (hmatová prostorová ostrost), prahu bolesti při tlaku a reakční doby ruky před a bezprostředně po každé vibrační podmínce.
Studie usiluje o vytvoření důkazů o optimálních aplikačních parametrech pro vibrace smartphonu jako přístupného a přenosného zdroje lokální vibrace v klinickém a vzdělávacím prostředí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PŘEDCHOZÍ VÝZKUM:
Lokální vibrace (LV) byly zkoumány ve fyzioterapii a rehabilitaci pro modulaci svalové aktivace, výkonu a vnímání bolesti. Neurofyziologické účinky jsou zprostředkovány tonickým vibračním reflexem a zvýšeným senzorickým aferentním vstupem. LV nabízí cílenější a přenosnější přístup ve srovnání s vibrací celého těla (WBV). Krátkodobé aplikace LV prokázaly akutní změny svalové síly, hmatového vnímání, reakčního času a prahu bolesti.
Oblast ruky s vysokou hustotou mechanoreceptorů a rozsáhlou kortikální reprezentací poskytuje citlivý model pro mechanickou stimulaci. Chytré telefony prostřednictvím programovatelných haptických motorů mohou generovat řízené vibrační výstupy a byly použity v rehabilitaci pro vibrotaktilní zpětnovazební aplikace. Studie kombinující hodnocení síly stisku, diskriminace dvou bodů, prahu tlakové bolesti a reakčního času po vibraci mobilního telefonu na ruce jsou však omezené.
Rozsah frekvencí (80-220 Hz) byl vybrán tak, aby pokryl optimální pásmo citlivosti Paciniho tělísek (přibližně 100-300 Hz), přičemž 80 Hz se běžně používá v literatuře o LV. Tři úrovně frekvence (80, 150, 220 Hz) systematicky reprezentují dolní, střední a horní část rozsahu k prozkoumání potenciálního vztahu dávka-odezva.
DESIGN STUDIE:
Randomizovaný křížový design se třemi podmínkami (80 Hz, 150 Hz, 220 Hz). Každý účastník absolvuje všechny tři frekvenční podmínky v samostatných sezeních v různých dnech. Mezi sezeními je zachována minimální 48hodinová vyrovnávací perioda a sezení se konají ve stejnou denní dobu. Pořadí aplikace je určeno vyváženou randomizací napříč 6 možnými sekvencemi (3! = 6).
Pořadí měření (síla stisku, PPT, 2PD, reakční čas) je randomizováno pro každého účastníka při první sezení a konzistentně zachováno napříč všemi předtesty, potestami a všemi třemi sezeními. Všechna měření provádí stejný hodnotitel. Postvibrační měření jsou dokončena do 3-5 minut. Celkový čas měření (kromě vibrací) nepřesahuje 10 minut na sezení.
VIBRAČNÍ PROTOKOL:
Vibrace jsou dodávány prostřednictvím vlastní aplikace pro iPhone pomocí haptického motoru zařízení. Každé sezení aplikuje jednu frekvenční podmínku. Stimulace se skládá z 5 opakování 45 sekund vibrace + 15 sekund odpočinku (celkem přibližně 5 minut).
Poloha účastníka: sedící s oporou zad, rameno v neutrální poloze, loket přibližně 90 stupňů flexe, předloktí podepřené na stole v neutrální poloze, zápěstí uvolněné (0-20 stupňů extenze). Telefon je přirozeně držen v dlani dominantní ruky. Účastníci jsou instruováni, aby během aplikace vědomě nestiskali ani nekontrahovali. Orientace telefonu a kontaktní plocha jsou konzistentní napříč opakováními a sezeními.
VÝSLEDKOVÁ MĚŘENÍ:
- Síla stisku ruky: Jamar hydraulický dynamometr s polohováním doporučeným ASHT. Tři pokusy s 15-30 sekundami odpočinku mezi pokusy; použije se průměr tří pokusů. Dodatečné měření se provede, pokud variace překročí 10 %.
- Práh tlakové bolesti (PPT): Tlakový algometr na tenaru dominantní ruky, sonda přibližně 1 cm2, rychlost aplikace přibližně 1 kg/s. Tři pokusy s 30 sekundami odpočinku; použije se průměrná hodnota.
- Diskriminace dvou bodů (2PD): Baseline Two-Point Discriminator na distálním polštářku třetího prstu dominantní ruky, oči zavřené. Nejmenší vzdálenost správně identifikovaná alespoň ve 2 ze 3 pokusů zaznamenána jako práh (mm).
- Nelsonův test reakčního času ruky: Vizuální stimul-motorická odezva měřená metodou pádu pravítka. Tři cvičné pokusy následované 5 platnými pokusy; nejlepší a nejhorší hodnoty vyloučeny, použije se průměr zbývajících tří. Reakční čas vypočítán pomocí volného pádu.
VELIKOST VZORKU:
Na základě Amiez et al. (2024), s konzervativně sníženou velikostí účinku (parciální eta-kvadrát přibližně 0,10, Cohen f = 0,33), analýza síly jednosměrné ANOVA s opakovanými měřeními (3 podmínky, alfa = 0,05, síla = 0,80, rho = 0,50) dala minimum 18 dokončitelů. Cílový počet zařazených je 20, aby se zohlednily potenciální odpadlíci.
STATISTICKÁ ANALÝZA:
Deskriptivní statistika. Primární analýza: dvousměrná ANOVA s opakovanými měřeními (3 frekvence × 2 časové body) pro každou výslednou proměnnou. Post-hoc párová porovnání s Bonferroniho korekcí. Velikosti účinků (parciální eta-kvadrát). Posuzovány přenosové efekty. Neparametrické alternativy, pokud jsou předpoklady porušeny. Hladina významnosti: p menší než 0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Omer Acar
- Telefonní číslo: +905378262790
- E-mail: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ali Omer Acar
- Telefonní číslo: +905378262790
- E-mail: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali Omer Acar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zařazovací kritéria:
- Zdraví vysokoškolští studenti ve věku 18–25 let
- Ochotní se zúčastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Schopní absolvovat tři samostatná měřicí sezení
Vylučovací kritéria:
- Chirurgický zákrok na ruce nebo zápěstí v posledních 6 měsících
- Vážné poranění nebo trauma horní končetiny v posledních 6 měsících
- Diagnóza syndromu karpálního tunelu nebo útlaku periferního nervu
- Brnění, parestezie nebo smyslové postižení v ruce nebo zápěstí
- Anamnéza neurologického onemocnění (např. cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza, periferní neuropatie)
- Aktivní bolest, infekce, otevřená rána nebo dermatologické onemocnění v místě měření
- Hlášená přecitlivělost nebo nesnášenlivost vibrací
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 80 Hz Lokální Vibrace
Lokální vibrace doručená smartphonem o frekvenci 80 Hz aplikovaná na dominantní ruku.
Stimulační protokol: 5 opakování po 45 sekundách vibrace + 15 sekund odpočinku (celkem přibližně 5 minut).
Představuje spodní hranici testovaného frekvenčního rozsahu.
|
Lokální vibrace aplikované prostřednictvím vlastní aplikace pro iPhone využívající haptický motor zařízení na frekvenci 80 Hz.
Účastník sedí s oporou zad, ramena v neutrální poloze, loket ohnutý v 90 stupních, předloktí v neutrální poloze na opěrce stolu, zápěstí uvolněné.
Telefon držen přirozeně v dlani dominantní ruky.
Pět opakování 45 sekund vibrací + 15 sekund odpočinku.
Účastníci instruováni, aby během aplikace vědomě nestiskali.
|
|
Experimentální: Lokální vibrace 150 Hz
Smartphone dodávaná lokální vibrace o frekvenci 150 Hz aplikovaná na dominantní ruku.
Stimulační protokol: 5 opakování 45 sekund vibrací + 15 sekund odpočinku (celkem přibližně 5 minut).
Představuje střed testovaného frekvenčního rozsahu.
|
Lokální vibrace aplikované prostřednictvím speciálně vyvinuté aplikace pro iPhone pomocí haptického motoru zařízení na frekvenci 150 Hz.
Stejná poloha a protokol jako u podmínky 80 Hz.
Pět opakování 45 sekund vibrací + 15 sekund odpočinku.
|
|
Experimentální: 220 Hz Lokální Vibrace
Smartphone dodávaná lokální vibrace o frekvenci 220 Hz aplikovaná na dominantní ruku.
Stimulační protokol: 5 opakování 45 sekund vibrace + 15 sekund odpočinku (celkem přibližně 5 minut).
Představuje horní konec testovaného frekvenčního rozsahu.
|
Lokální vibrace dodávané prostřednictvím speciálně vyvinuté aplikace pro iPhone využívající haptický motor zařízení při frekvenci 220 Hz.
Stejné umístění a protokol jako u podmínky 80 Hz.
Pět opakování 45 sekund vibrací + 15 sekund odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po aplikaci vibrací v každém sezení (3 sezení, minimálně 48 hodin od sebe)
|
Síla stisku ruky měřená hydraulickým dynamometrem Jamar (kg) s použitím polohování doporučeného ASHT.
Tři pokusy na jedno měření; použije se průměr ze tří pokusů.
Rozdíl před a po hodnocení byl posuzován u každé frekvenční podmínky (80 Hz, 150 Hz, 220 Hz).
|
Bezprostředně před a bezprostředně po aplikaci vibrací v každém sezení (3 sezení, minimálně 48 hodin od sebe)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v diskriminaci dvou bodů (2PD)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po aplikaci vibrací v každé sezení (3 sezení, minimálně 48 hodin od sebe)
|
Taktilní prostorová ostrost měřená pomocí základního dvoubodového diskriminátoru na dominantní ruce třetí prst distální polštářek (mm).
Nejmenší vzdálenost správně identifikovaná alespoň ve 2 ze 3 pokusů zaznamenána jako práh.
Nižší hodnoty ukazují lepší taktilní diskriminaci.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po aplikaci vibrací v každé sezení (3 sezení, minimálně 48 hodin od sebe)
|
|
Změna prahu bolesti při tlaku (PPT)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po aplikaci vibrací v každé sezení (3 sezení, minimálně 48 hodin od sebe)
|
Práh bolesti při tlaku měřený tlakovým algometrem na eminenci thenaru dominantní ruky (kg/cm²).
Sonda přibližně 1 cm², rychlost aplikace přibližně 1 kg/s.
Použit průměr ze tří pokusů.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší toleranci bolesti.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po aplikaci vibrací v každé sezení (3 sezení, minimálně 48 hodin od sebe)
|
|
Změna reakční doby ruky
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po aplikaci vibrací v každé sezení (3 sezení, minimálně 48 hodin od sebe)
|
Doba reakce na vizuální podnět hodnocená pomocí Nelsonova testu reakční doby rukou (ms).
Pět platných pokusů po 3 cvičných pokusech; nejlepší a nejhorší vyloučeny, použít průměr ze zbývajících tří.
Reakční doba vypočtena pomocí volného pádu.
Nižší hodnoty znamenají rychlejší reakci.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po aplikaci vibrací v každé sezení (3 sezení, minimálně 48 hodin od sebe)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Omer Acar, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ACU-FTR-AOA5
- 2026-06/275 (Jiný identifikátor: ATADEK Ethics Committee Approval Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .