Acute Effecten van Smartphone-Afgifte van Lokale Trilling op Hand Sensomotorische Prestatie (SmartVib)
Acute Effecten van Smartphone-Afgifte van Lokale Trilling bij Drie Frequenties op Handknijpkracht, Twee-Punts Discriminatie, Drukpijndrempel en Reactietijd bij Gezonde Jonge Volwassenen: Een Gerandomiseerde Crossoverstudie
Dit onderzoek onderzoekt de acute effecten van smartphone-gestuurde lokale vibratie op de hand-sensorimotorische prestaties bij gezonde jonge volwassenen. Met behulp van een speciaal ontwikkelde iPhone-applicatie worden drie trillingsfrequenties (80 Hz, 150 Hz en 220 Hz) toegepast op de dominante hand in een gerandomiseerd cross-over-ontwerp met een minimale uitwasperiode van 48 uur tussen de sessies.
Het primaire doel is het evalueren van frequentieafhankelijke dosis-respons-effecten op handknijpkracht. Secundaire doelen omvatten de beoordeling van tweepuntsdiscriminatie (tactiele ruimtelijke scherpte), pijndrempel bij druk en handreactietijd voor en direct na elke trillingsconditie.
De studie tracht bewijs te genereren over optimale toepassingsparameters voor smartphone-vibratie als een toegankelijke en draagbare lokale vibratiebron in klinische en educatieve settings.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Lokale vibratie (LV) is onderzocht in fysiotherapie en revalidatie voor het moduleren van spieractivatie, prestatie en pijnperceptie. Neurofysiologische effecten worden gemedieerd via de tonische vibratiereflex en versterkte sensorische afferente input. LV biedt een meer gerichte en draagbare benadering in vergelijking met helelichaamsvibratie (WBV). Kortdurende LV-toepassingen hebben aangetoond acute veranderingen in spierkracht, tactiele perceptie, reactietijd en pijndrempel te produceren.
Het handgebied, met zijn hoge densiteit aan mechanoreceptoren en uitgebreide corticale representatie, biedt een gevoelig model voor mechanische stimulatie. Smartphones, via programmeerbare haptische motoren, kunnen gecontroleerde vibratie-uitgangen genereren en zijn gebruikt in revalidatie voor vibrotactiele feedbacktoepassingen. Studies die de beoordeling van grijpkracht, tweepuntsdiscriminatie, drukpijndrempel en reactietijd na mobiele telefoonvibratie op de hand combineren, zijn echter beperkt.
Het frequentiebereik (80-220 Hz) werd geselecteerd om het optimale gevoeligheidsbereik van Pacinilichaampjes (ongeveer 100-300 Hz) te dekken, waarbij 80 Hz vaak wordt gebruikt in LV-literatuur. Drie frequentieniveaus (80, 150, 220 Hz) vertegenwoordigen systematisch de onderste, middelste en bovenste delen van het bereik om een mogelijke dosis-responsrelatie te verkennen.
STUDIEONTWERP:
Gerandomiseerd cross-over-ontwerp met drie condities (80 Hz, 150 Hz, 220 Hz). Elke deelnemer voltooit alle drie de frequentiecondities in aparte sessies op verschillende dagen. Een minimale wash-outperiode van 48 uur wordt aangehouden tussen sessies, en sessies worden uitgevoerd op hetzelfde tijdstip van de dag. De toepassingsvolgorde wordt bepaald door gebalanceerde randomisatie over de 6 mogelijke sequenties (3! = 6).
De meetvolgorde (grijpkracht, PPT, 2PD, reactietijd) wordt gerandomiseerd voor elke deelnemer tijdens de eerste sessie en consistent aangehouden over alle pre-tests, post-tests en alle drie sessies. Alle metingen worden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar. Post-vibratiemetingen worden voltooid binnen 3-5 minuten. Totale meettijd (exclusief vibratie) overschrijdt niet 10 minuten per sessie.
VIBRATIEPROTOCOL:
Vibratie wordt geleverd via een aangepaste iPhone-applicatie met behulp van de haptische motor van het apparaat. Elke sessie past één frequentieconditie toe. Stimulatie bestaat uit 5 herhalingen van 45 seconden vibratie + 15 seconden rust (totaal ongeveer 5 minuten).
Positionering deelnemer: zittend met rugsteun, schouder neutraal, elleboog ongeveer 90 graden flexie, onderarm ondersteund op tafel in neutrale positie, pols ontspannen (0-20 graden extensie). De telefoon wordt natuurlijk vastgehouden in de palm van de dominante hand. Deelnemers wordt geïnstrueerd niet bewust te knijpen of samentrekken tijdens toepassing. Telefoonoriëntatie en contactoppervlak worden consistent gehouden over herhalingen en sessies.
UITKOMSTMATEN:
- Handgrijpkracht: Jamar hydraulische dynamometer met ASHT-aanbevolen positionering. Drie pogingen met 15-30 seconden rust tussen pogingen; gemiddelde van drie pogingen gebruikt. Extra meting genomen als variatie 10% overschrijdt.
- Drukpijndrempel (PPT): Drukalgometer op dominante hand thenar eminence, sonde ongeveer 1 cm2, toepassingssnelheid ongeveer 1 kg/s. Drie pogingen met 30 seconden rust; gemiddelde waarde gebruikt.
- Tweepuntsdiscriminatie (2PD): Baseline Tweepuntsdiscriminatie op dominante hand derde vinger distale pulp, ogen gesloten. Kleinste afstand correct geïdentificeerd in minstens 2 van 3 pogingen vastgelegd als drempel (mm).
- Nelson Handreactietijdtests: Visuele stimulus-motorrespons gemeten via liniaalvalmethode. Drie oefenpogingen gevolgd door 5 geldige pogingen; beste en slechtste waarden uitgesloten, gemiddelde van overige drie gebruikt. Reactietijd berekend met vrijevalformule.
STEKPROEFGROOTTE:
Gebaseerd op Amiez et al. (2024), met conservatief gereduceerde effectgrootte (partiële eta-kwadraat ongeveer 0,10, Cohen f = 0,33), eenrichtings herhaalde metingen ANOVA-poweranalyse (3 condities, alfa = 0,05, power = 0,80, rho = 0,50) leverde een minimum van 18 voltooiers op. Doelinschrijving is 20 om rekening te houden met mogelijke uitvallers.
STATISTISCHE ANALYSE:
Beschrijvende statistieken. Primaire analyse: tweeweg herhaalde metingen ANOVA (3 frequenties x 2 tijdspunten) voor elke uitkomstvariabele. Post-hoc paarsgewijze vergelijkingen met Bonferroni-correctie. Effectgroottes (partiële eta-kwadraat). Carry-over-effecten beoordeeld. Niet-parametrische alternatieven als aannames worden geschonden. Significantieniveau: p minder dan 0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ali Omer Acar
- Telefoonnummer: +905378262790
- E-mail: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Ali Omer Acar
- Telefoonnummer: +905378262790
- E-mail: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali Omer Acar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde universiteitsstudenten van 18-25 jaar
- Bereid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- In staat om drie afzonderlijke meetsessies bij te wonen
Exclusiecriteria:
- Chirurgische ingreep aan hand of pols in de afgelopen 6 maanden
- Ernstig letsel of trauma aan de bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Diagnose van carpaletunnelsyndroom of perifere zenuwbeknelling
- Gevoelloosheid, tintelingen of sensorische stoornissen in hand of pols
- Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, multiple sclerose, perifere neuropathie)
- Actieve pijn, infectie, open wond of dermatologische aandoening op de meetlocatie
- Gemelde overgevoeligheid of intolerantie voor trillingen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 80 Hz Lokale Trilling
Smartphone-geleverde lokale trilling van 80 Hz toegepast op de dominante hand.
Stimulatieprotocol: 5 herhalingen van 45 seconden trilling + 15 seconden rust (totaal ongeveer 5 minuten). Vertegenwoordigt het onderste uiteinde van het geteste frequentiebereik. |
Lokale trilling toegediend via een speciaal ontwikkelde iPhone-applicatie met behulp van het haptische motortje van het apparaat op 80 Hz.
Deelnemer zit met rugsteun, schouders in neutrale positie, elleboog 90 graden gebogen, onderarm neutraal op tafelondersteuning, pols ontspannen.
Telefoon wordt op natuurlijke wijze vastgehouden in de palm van de dominante hand.
Vijf herhalingen van 45 seconden trilling + 15 seconden rust.
Deelnemers kregen de instructie om tijdens de toepassing niet bewust te knijpen.
|
|
Experimenteel: 150 Hz Lokale Trilling
Smartphone-afgeleverde lokale trilling van 150 Hz toegepast op de dominante hand.
Stimulatieprotocol: 5 herhalingen van 45 seconden trilling + 15 seconden rust (totaal ongeveer 5 minuten).
Vertegenwoordigt het midden van het geteste frequentiebereik.
|
Lokale trilling geleverd via een speciaal ontwikkelde iPhone-applicatie met behulp van de haptische motor van het apparaat op 150 Hz.
Dezelfde positionering en protocol als bij de 80 Hz-conditie.
Vijf herhalingen van 45 seconden trilling + 15 seconden rust.
|
|
Experimenteel: 220 Hz Lokale Trilling
Smartphone-geleverde lokale trilling van 220 Hz toegepast op de dominante hand.
Stimulatieprotocol: 5 herhalingen van 45 seconden trilling + 15 seconden rust (totaal ongeveer 5 minuten).
Vertegenwoordigt het hoge uiteinde van het geteste frequentiebereik.
|
Lokale trillingen toegediend via een speciaal ontwikkelde iPhone-applicatie met behulp van de haptische motor van het toestel op 220 Hz.
Zelfde positionering en protocol als bij de 80 Hz conditie.
Vijf herhalingen van 45 seconden trilling + 15 seconden rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Handknijpkracht
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de trillingstoepassing bij elke sessie (3 sessies, minimaal 48 uur uit elkaar)
|
Handknijpkracht gemeten met Jamar hydraulische dynamometer (kg) volgens ASHT-aanbevolen positionering.
Drie pogingen per meting; gemiddelde van drie pogingen gebruikt.
Voor-na verschil beoordeeld bij elke frequentieconditie (80 Hz, 150 Hz, 220 Hz).
|
Direct voor en direct na de trillingstoepassing bij elke sessie (3 sessies, minimaal 48 uur uit elkaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Tweepuntsdiscriminatie (2PD)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na de vibratietoepassing bij elke sessie (3 sessies, minimaal 48 uur uit elkaar)
|
Tactiele ruimtelijke scherpte gemeten met Baseline Two-Point Discriminator op de dominante hand derde vinger distale pulpa (mm).
Kleinste afstand correct geïdentificeerd in minstens 2 van de 3 pogingen vastgelegd als drempel.
Lagere waarden duiden op betere tactiele discriminatie.
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na de vibratietoepassing bij elke sessie (3 sessies, minimaal 48 uur uit elkaar)
|
|
Verandering in drukgevoeligheidsdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de vibratietoepassing bij elke sessie (3 sessies, minimaal 48 uur uit elkaar)
|
Drukpijndrempel gemeten met drukalgometer op thenar eminence van dominante hand (kg/cm²).
Sondevlak ongeveer 1 cm², toepassingssnelheid ongeveer 1 kg/s.
Gemiddelde van drie metingen gebruikt.
Hogere waarden duiden op hogere pijntolerantie.
|
Direct voor en direct na de vibratietoepassing bij elke sessie (3 sessies, minimaal 48 uur uit elkaar)
|
|
Verandering in Handreactietijd
Tijdsspanne: Direct voor en direct na de vibratietoepassing bij elke sessie (3 sessies, minimaal 48 uur uit elkaar)
|
Visuele stimulus-motore reactietijd beoordeeld met de Nelson Hand Reaction Time Test (ms).
Vijf geldige pogingen na 3 oefenpogingen; beste en slechtste uitgesloten, gemiddelde van de overige drie gebruikt.
Reactietijd berekend via vrije-val formule.
Lagere waarden duiden op een snellere reactie.
|
Direct voor en direct na de vibratietoepassing bij elke sessie (3 sessies, minimaal 48 uur uit elkaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Omer Acar, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ACU-FTR-AOA5
- 2026-06/275 (Andere identificatie: ATADEK Ethics Committee Approval Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .