Острые эффекты локальной вибрации, доставляемой через смартфон, на сенсомоторную функцию кисти (SmartVib)
Острые эффекты локальной вибрации, доставляемой через смартфон на трех частотах, на силу хвата кисти, двухточечную дискриминацию, порог болевого давления и время реакции у здоровых молодых взрослых: рандомизированное кроссоверное исследование
Это исследование изучает острые эффекты локальной вибрации, доставляемой через смартфон, на сенсомоторные функции кисти у здоровых молодых людей. С помощью специально разработанного приложения для iPhone три частоты вибрации (80 Гц, 150 Гц и 220 Гц) применяются к доминирующей руке в рандомизированном перекрёстном дизайне с минимальным 48-часовым периодом вымывания между сессиями.
Основная цель — оценить зависимые от частоты дозозависимые эффекты на силу захвата кисти. Второстепенные цели включают оценку двухточечной дискриминации (тактильной пространственной остроты), порога болевого давления и времени реакции кисти до и сразу после каждого условия вибрации.
Исследование стремится получить доказательства оптимальных параметров применения вибрации смартфона как доступного и портативного источника локальной вибрации в клинических и образовательных условиях.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОБОСНОВАНИЕ:
Локальная вибрация (ЛВ) изучалась в физиотерапии и реабилитации для модуляции мышечной активации, работоспособности и восприятия боли. Нейрофизиологические эффекты опосредуются тоническим вибрационным рефлексом и усиленным сенсорным афферентным входом. По сравнению с вибрацией всего тела (ВВТ) ЛВ предлагает более целенаправленный и портативный подход. Было показано, что кратковременные применения ЛВ вызывают острые изменения мышечной силы, тактильного восприятия, времени реакции и болевого порога.
Область кисти, с её высокой плотностью механорецепторов и обширным корковым представительством, предоставляет чувствительную модель для механической стимуляции. Смартфоны, благодаря программируемым тактильным двигателям, могут генерировать контролируемые вибрационные выходы и использовались в реабилитации для тактильно-вибрационных приложений обратной связи. Однако исследования, сочетающие оценку силы хвата, дискриминации двух точек, порога болевого давления и времени реакции после вибрации мобильного телефона на кисти, ограничены.
Диапазон частот (80-220 Гц) был выбран для охвата оптимальной полосы чувствительности телец Пачини (примерно 100-300 Гц), при этом 80 Гц обычно используются в литературе по ЛВ. Три уровня частоты (80, 150, 220 Гц) систематически представляют нижнюю, среднюю и верхнюю части диапазона для изучения потенциальной дозозависимой связи.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:
Рандомизированный перекрёстный дизайн с тремя условиями (80 Гц, 150 Гц, 220 Гц). Каждый участник выполняет все три частотных условия в отдельных сессиях в разные дни. Между сессиями соблюдается минимальный 48-часовой период отмывания, и сессии проводятся в одно и то же время суток. Порядок применения определяется сбалансированной рандомизацией по 6 возможным последовательностям (3! = 6).
Порядок измерений (сила хвата, ПБД, ДДТ, время реакции) рандомизируется для каждого участника на первой сессии и последовательно поддерживается во всех предтестах, посттестах и всех трёх сессиях. Все измерения выполняются одним и тем же оценщиком. Поствибрационные измерения завершаются в течение 3-5 минут. Общее время измерений (без учёта вибрации) не превышает 10 минут за сессию.
ПРОТОКОЛ ВИБРАЦИИ:
Вибрация доставляется через специальное приложение для iPhone с использованием тактильного двигателя устройства. Каждая сессия применяет одно частотное условие. Стимуляция состоит из 5 повторений по 45 секунд вибрации + 15 секунд отдыха (всего примерно 5 минут).
Позиционирование участника: сидя с опорой на спину, плечо в нейтральном положении, локоть сгибанием примерно на 90 градусов, предплечье поддерживается на столе в нейтральном положении, запястье расслаблено (разгибание 0-20 градусов). Телефон естественно удерживается в ладони доминирующей руки. Участникам инструктируют не сжимать и не сокращать сознательно во время применения. Ориентация телефона и контактная поверхность сохраняются постоянными между повторениями и сессиями.
ИЗМЕРЯЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ:
- Сила хвата кисти: гидравлический динамометр Jamar с позиционированием, рекомендованным ASHT. Три попытки с отдыхом 15-30 секунд между попытками; используется среднее из трёх попыток. Дополнительное измерение проводится, если вариация превышает 10%.
- Порог болевого давления (ПБД): алгометр давления на тенаре доминирующей руки, зонд примерно 1 см², скорость приложения примерно 1 кг/с. Три попытки с отдыхом 30 секунд; используется среднее значение.
- Дискриминация двух точек (ДДТ): дискриминатор двух точек Baseline на дистальной подушечке третьего пальца доминирующей руки, глаза закрыты. Наименьшее расстояние, правильно определённое как минимум в 2 из 3 попыток, записывается как порог (мм).
- Тест времени реакции руки Nelson: визуальный стимул-моторный ответ измеряется методом падения линейки. Три тренировочные попытки, затем 5 действительных попыток; лучшие и худшие значения исключаются, используется среднее из оставшихся трёх. Время реакции рассчитывается по формуле свободного падения.
ОБЪЁМ ВЫБОРКИ:
На основе Amiez et al. (2024), с консервативно уменьшенным размером эффекта (парциальный эта-квадрат примерно 0,10, Коэн f = 0,33), анализ мощности однофакторного дисперсионного анализа с повторными измерениями (3 условия, альфа = 0,05, мощность = 0,80, ро = 0,50) дал минимум 18 завершивших. Целевой набор — 20 для учёта потенциальных выбывших.
СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:
Описательная статистика. Первичный анализ: двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями (3 частоты × 2 временные точки) для каждой переменной результата. Попарные сравнения post-hoc с поправкой Бонферрони. Размеры эффекта (парциальный эта-квадрат). Оценка эффектов переноса. Непараметрические альтернативы, если допущения нарушены. Уровень значимости: p меньше 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ali Omer Acar
- Номер телефона: +905378262790
- Электронная почта: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Ali Omer Acar
- Номер телефона: +905378262790
- Электронная почта: aliomer.acar@acibadem.edu.tr
-
Главный следователь:
- Ali Omer Acar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые студенты университета в возрасте 18-25 лет
- Готовность к участию и предоставление письменного информированного согласия
- Способность посетить три отдельных сеанса измерений
Критерии исключения:
- Хирургическое вмешательство на кисти или запястье в течение последних 6 месяцев
- Серьезная травма верхней конечности в течение последних 6 месяцев
- Диагностированный синдром запястного канала или компрессия периферического нерва
- Онемение, парестезия или сенсорные нарушения в кисти или запястье
- Наличие в анамнезе неврологических заболеваний (например, инсульт, рассеянный склероз, периферическая нейропатия)
- Активная боль, инфекция, открытая рана или дерматологическое состояние в месте измерений
- Заявленная гиперчувствительность или непереносимость вибрации
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 80 Гц Местная Вибрация
Локальная вибрация, подаваемая через смартфон на частоту 80 Гц, применяется к доминирующей руке.
Протокол стимуляции: 5 повторений по 45 секунд вибрации + 15 секунд отдыха (общая продолжительность примерно 5 минут).
Представляет нижнюю границу проверенного диапазона частот.
|
Локальная вибрация осуществляется через специально разработанное приложение для iPhone с использованием тактильного двигателя устройства на частоте 80 Гц.
Участник сидит с опорой для спины, плечо в нейтральном положении, локоть согнут на 90 градусов, предплечье в нейтральном положении на опоре стола, запястье расслаблено.
Телефон естественно удерживается в ладони доминирующей руки.
Пять повторений по 45 секунд вибрации + 15 секунд отдыха.
Участникам дана инструкция не сжимать сознательно телефон во время применения.
|
|
Экспериментальный: 150 Гц Локальная Вибрация
Локальная вибрация с доставкой через смартфон частотой 150 Гц, применяемая к доминирующей руке.
Протокол стимуляции: 5 повторений по 45 секунд вибрации + 15 секунд отдыха (общая продолжительность примерно 5 минут).
Представляет собой середину тестируемого диапазона частот.
|
Локальная вибрация, подаваемая через специально разработанное приложение для iPhone с использованием тактильного двигателя устройства на частоте 150 Гц.
Та же позиция и протокол, что и в условии 80 Гц.
Пять повторений вибрации по 45 секунд + 15 секунд отдыха.
|
|
Экспериментальный: 220 Гц Локальная Вибрация
Локальная вибрация с частотой 220 Гц, доставляемая с помощью смартфона, применяется к доминирующей руке.
Протокол стимуляции: 5 повторений по 45 секунд вибрации + 15 секунд отдыха (общая продолжительность около 5 минут).
Представляет верхний предел проверяемого диапазона частот.
|
Локальная вибрация подается через специально разработанное приложение для iPhone с использованием тактильного двигателя устройства на частоте 220 Гц.
Такое же позиционирование и протокол, как и в условиях 80 Гц.
Пять повторений: 45 секунд вибрации + 15 секунд отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы хвата кисти
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после применения вибрации на каждом сеансе (3 сеанса, с минимальным интервалом 48 часов)
|
Сила сжатия кисти, измеренная с помощью гидравлического динамометра Jamar (кг) с использованием позиционирования, рекомендованного ASHT.
Три попытки на одно измерение; используется среднее значение трех попыток.
Разница до и после оценивалась при каждом частотном условии (80 Гц, 150 Гц, 220 Гц).
|
Непосредственно до и сразу после применения вибрации на каждом сеансе (3 сеанса, с минимальным интервалом 48 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дискриминации двух точек (2PD)
Временное ограничение: Непосредственно перед и сразу после применения вибрации на каждом сеансе (3 сеанса, минимум 48 часов между ними)
|
Тактильная пространственная острота, измеренная с помощью базового двухточечного дискриминатора на дистальной подушечке третьего пальца доминирующей руки (мм).
Наименьшее расстояние, правильно определенное как минимум в 2 из 3 попыток, регистрируется как пороговое значение.
Более низкие значения указывают на лучшую тактильную дискриминацию.
|
Непосредственно перед и сразу после применения вибрации на каждом сеансе (3 сеанса, минимум 48 часов между ними)
|
|
Изменение порога болевого давления (ПБД)
Временное ограничение: Непосредственно перед и сразу после применения вибрации на каждом сеансе (3 сеанса, с интервалом не менее 48 часов)
|
Порог болевого давления, измеренный с помощью прессорного альгометра на тенаре доминирующей руки (кг/см²).
Зонд площадью приблизительно 1 см², скорость нагружения приблизительно 1 кг/с. Использовано среднее значение трех попыток. Более высокие значения указывают на более высокую болевую толерантность. |
Непосредственно перед и сразу после применения вибрации на каждом сеансе (3 сеанса, с интервалом не менее 48 часов)
|
|
Изменение времени реакции руки
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после применения вибрации на каждой сессии (3 сессии, с интервалом не менее 48 часов)
|
Время реакции на визуальный стимул, оцененное с помощью теста на время реакции руки Нельсона (мс).
Пять действительных попыток после 3 тренировочных попыток; лучший и худший результаты исключены, используется среднее значение оставшихся трех.
Время реакции рассчитано по формуле свободного падения.
Более низкие значения указывают на более быструю реакцию.
|
Непосредственно до и сразу после применения вибрации на каждой сессии (3 сессии, с интервалом не менее 48 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Omer Acar, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ACU-FTR-AOA5
- 2026-06/275 (Другой идентификатор: ATADEK Ethics Committee Approval Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .