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Effetti Acuti della Vibrazione Locale Erogata da Smartphone sulla Prestazione Sensomotoria della Mano (SmartVib)

3 aprile 2026 aggiornato da: Ali Ömer Acar, Acibadem University

Effetti Acuti della Vibrazione Locale Erogata da Smartphone a Tre Frequenze sulla Forza di Presa Manuale, Discriminazione a Due Punti, Soglia del Dolore da Pressione e Tempo di Reazione in Giovani Adulti Sani: Uno Studio Randomizzato Crossover

Questo studio indaga gli effetti acuti della vibrazione locale erogata tramite smartphone sulle prestazioni sensomotorie della mano in giovani adulti sani. Utilizzando un'applicazione per iPhone sviluppata appositamente, tre frequenze di vibrazione (80 Hz, 150 Hz e 220 Hz) vengono applicate alla mano dominante in uno studio crossover randomizzato con un periodo di washout minimo di 48 ore tra le sessioni.

L'obiettivo principale è valutare gli effetti dose-risposta dipendenti dalla frequenza sulla forza di presa della mano. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della discriminazione a due punti (acutezza spaziale tattile), della soglia del dolore alla pressione e del tempo di reazione della mano prima e immediatamente dopo ciascuna condizione di vibrazione.

Lo studio mira a generare evidenze sui parametri di applicazione ottimali per la vibrazione dello smartphone come fonte di vibrazione locale accessibile e portatile in contesti clinici ed educativi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND:

La vibrazione locale (LV) è stata studiata in fisioterapia e riabilitazione per modulare l'attivazione muscolare, la performance e la percezione del dolore. Gli effetti neurofisiologici sono mediati dal riflesso tonico da vibrazione e dall'aumentato input afferente sensoriale. La LV offre un approccio più mirato e portatile rispetto alla vibrazione di tutto il corpo (WBV). Le applicazioni di LV a breve durata hanno dimostrato di produrre cambiamenti acuti nella forza muscolare, nella percezione tattile, nel tempo di reazione e nella soglia del dolore.

La regione della mano, con la sua elevata densità di meccanocettori e l'ampia rappresentazione corticale, fornisce un modello sensibile per la stimolazione meccanica. Gli smartphone, attraverso motori aptici programmabili, possono generare output di vibrazione controllati e sono stati utilizzati in riabilitazione per applicazioni di feedback vibrotattile. Tuttavia, gli studi che combinano la valutazione della forza di presa, la discriminazione a due punti, la soglia del dolore da pressione e il tempo di reazione dopo la vibrazione del telefono cellulare sulla mano sono limitati.

L'intervallo di frequenza (80-220 Hz) è stato selezionato per coprire la banda di sensibilità ottimale dei corpuscoli di Pacini (circa 100-300 Hz), con 80 Hz comunemente utilizzati nella letteratura LV. Tre livelli di frequenza (80, 150, 220 Hz) rappresentano sistematicamente le porzioni inferiore, media e superiore dell'intervallo per esplorare una potenziale relazione dose-risposta.

STUDY DESIGN:

Disegno crossover randomizzato con tre condizioni (80 Hz, 150 Hz, 220 Hz). Ogni partecipante completa tutte e tre le condizioni di frequenza in sessioni separate in giorni diversi. Viene mantenuto un periodo di washout minimo di 48 ore tra le sessioni, e le sessioni vengono condotte alla stessa ora del giorno. L'ordine di applicazione è determinato da una randomizzazione controbilanciata tra le 6 possibili sequenze (3! = 6).

L'ordine delle misurazioni (forza di presa, PPT, 2PD, tempo di reazione) è randomizzato per ogni partecipante nella prima sessione e mantenuto in modo coerente in tutti i pre-test, post-test e in tutte e tre le sessioni. Tutte le misurazioni sono eseguite dallo stesso valutatore. Le misurazioni post-vibrazione sono completate entro 3-5 minuti. Il tempo totale di misurazione (esclusa la vibrazione) non supera i 10 minuti per sessione.

VIBRATION PROTOCOL:

La vibrazione viene erogata tramite un'applicazione iPhone personalizzata che utilizza il motore aptico del dispositivo. Ogni sessione applica una condizione di frequenza. La stimolazione consiste in 5 ripetizioni di 45 secondi di vibrazione + 15 secondi di riposo (totale circa 5 minuti).

Posizionamento del partecipante: seduto con supporto dorsale, spalla in posizione neutra, gomito flesso a circa 90 gradi, avambraccio appoggiato sul tavolo in posizione neutra, polso rilassato (0-20 gradi di estensione). Il telefono è tenuto naturalmente nel palmo della mano dominante. Ai partecipanti viene istruito di non stringere o contrarre consciamente durante l'applicazione. L'orientamento del telefono e la superficie di contatto sono mantenuti costanti tra le ripetizioni e le sessioni.

OUTCOME MEASUREMENTS:

  1. Forza di presa della mano: Dinamometro idraulico Jamar con posizionamento raccomandato ASHT. Tre prove con riposo di 15-30 secondi tra le prove; viene utilizzata la media delle tre prove. Viene effettuata una misurazione aggiuntiva se la variazione supera il 10%.
  2. Soglia del dolore da pressione (PPT): Algometro a pressione sull'eminenza thenar della mano dominante, sonda di circa 1 cm2, velocità di applicazione circa 1 kg/s. Tre prove con riposo di 30 secondi; viene utilizzato il valore medio.
  3. Discriminazione a due punti (2PD): Discriminatore a due punti Baseline sulla polpa distale del terzo dito della mano dominante, occhi chiusi. La minima distanza correttamente identificata in almeno 2 delle 3 prove viene registrata come soglia (mm).
  4. Test del tempo di reazione della mano di Nelson: Stimolo visivo-risposta motoria misurata tramite il metodo della caduta del righello. Tre prove di pratica seguite da 5 prove valide; i valori migliori e peggiori vengono esclusi, viene utilizzata la media delle tre rimanenti. Il tempo di reazione viene calcolato utilizzando la formula della caduta libera.

SAMPLE SIZE:

Basandosi su Amiez et al. (2024), con una dimensione dell'effetto ridotta in modo conservativo (eta-quadrato parziale circa 0.10, Cohen f = 0.33), l'analisi di potenza ANOVA a misure ripetute a una via (3 condizioni, alfa = 0.05, potenza = 0.80, rho = 0.50) ha prodotto un minimo di 18 completatori. L'arruolamento target è di 20 per tenere conto di potenziali abbandoni.

STATISTICAL ANALYSIS:

Statistiche descrittive. Analisi primaria: ANOVA a due vie a misure ripetute (3 frequenze x 2 punti temporali) per ogni variabile di outcome. Confronti a coppie post-hoc con correzione di Bonferroni. Dimensioni dell'effetto (eta-quadrato parziale). Effetti di carry-over valutati. Alternative non parametriche se le assunzioni sono violate. Livello di significatività: p inferiore a 0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ali Omer Acar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti universitari sani di età compresa tra 18 e 25 anni
  • Disponibili a partecipare e a fornire il consenso informato scritto
  • In grado di partecipare a tre sessioni di misurazione separate

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico alla mano o al polso negli ultimi 6 mesi
  • Grave infortunio o trauma all'arto superiore negli ultimi 6 mesi
  • Diagnosi di sindrome del tunnel carpale o intrappolamento nervoso periferico
  • Intorpidimento, parestesia o deficit sensoriale alla mano o al polso
  • Storia di malattie neurologiche (es. ictus, sclerosi multipla, neuropatia periferica)
  • Dolore attivo, infezione, ferita aperta o condizione dermatologica nel sito di misurazione
  • Segnalata ipersensibilità o intolleranza alle vibrazioni
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vibrazione Locale 80 Hz
Vibrazione locale erogata tramite smartphone a 80 Hz applicata alla mano dominante. Protocollo di stimolazione: 5 ripetizioni di 45 secondi di vibrazione + 15 secondi di riposo (totale circa 5 minuti). Rappresenta l'estremità inferiore dell'intervallo di frequenze testato.
Vibrazione locale erogata tramite un'applicazione iPhone sviluppata su misura utilizzando il motore aptico del dispositivo a 80 Hz. Il partecipante è seduto con supporto per la schiena, spalla in posizione neutra, gomito flesso a 90 gradi, avambraccio in posizione neutra su supporto da tavolo, polso rilassato. Telefono tenuto naturalmente nel palmo della mano dominante. Cinque ripetizioni di 45 secondi di vibrazione + 15 secondi di riposo. Ai partecipanti viene chiesto di non stringere consciamente durante l'applicazione.
Sperimentale: Vibrazione Locale 150 Hz
Vibrazione locale erogata da smartphone a 150 Hz applicata alla mano dominante. Protocollo di stimolazione: 5 ripetizioni di 45 secondi di vibrazione + 15 secondi di riposo (totale circa 5 minuti). Rappresenta il centro della gamma di frequenze testate.
Vibrazione locale erogata tramite un'applicazione iPhone sviluppata su misura utilizzando il motore aptico del dispositivo a 150 Hz.
Stessa posizione e protocollo della condizione a 80 Hz.
Cinque ripetizioni di 45 secondi di vibrazione + 15 secondi di riposo.
Sperimentale: 220 Hz Vibrazione Locale
Vibrazione locale erogata da smartphone a 220 Hz applicata alla mano dominante. Protocollo di stimolazione: 5 ripetizioni di 45 secondi di vibrazione + 15 secondi di riposo (durata totale circa 5 minuti). Rappresenta l'estremità superiore dell'intervallo di frequenze testate.
Vibrazione locale erogata tramite un'applicazione iPhone sviluppata su misura che utilizza il motore aptico del dispositivo a 220 Hz. Stessa posizione e protocollo della condizione a 80 Hz. Cinque ripetizioni di 45 secondi di vibrazione + 15 secondi di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Forza di Presa della Mano
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione della vibrazione in ogni sessione (3 sessioni, con un intervallo minimo di 48 ore)
Forza della presa misurata con dinamometro idraulico Jamar (kg) utilizzando il posizionamento raccomandato dall'ASHT.
Tre prove per misurazione; viene utilizzata la media delle tre prove.
La differenza pre-post è stata valutata per ogni condizione di frequenza (80 Hz, 150 Hz, 220 Hz).
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione della vibrazione in ogni sessione (3 sessioni, con un intervallo minimo di 48 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella Discriminazione a Due Punti (2PD)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione della vibrazione in ogni sessione (3 sessioni, con un intervallo minimo di 48 ore tra una e l'altra)
Acuità spaziale tattile misurata con il discriminatore a due punti Baseline sul polpastrello distale del terzo dito della mano dominante (mm). La distanza minima identificata correttamente in almeno 2 delle 3 prove registrata come soglia. Valori inferiori indicano una migliore discriminazione tattile.
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione della vibrazione in ogni sessione (3 sessioni, con un intervallo minimo di 48 ore tra una e l'altra)
Variazione della Soglia del Dolore alla Pressione (PPT)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione della vibrazione in ogni sessione (3 sessioni, con un intervallo minimo di 48 ore)
Soglia del dolore alla pressione misurata con algometro a pressione sull'eminenza thenar della mano dominante (kg/cm²).
Sonda di circa 1 cm², velocità di applicazione circa 1 kg/s.
Media di tre prove utilizzata.
Valori più alti indicano una maggiore tolleranza al dolore.
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione della vibrazione in ogni sessione (3 sessioni, con un intervallo minimo di 48 ore)
Variazione del Tempo di Reazione Manuale
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione della vibrazione in ogni sessione (3 sessioni, con un intervallo minimo di 48 ore)
Tempo di risposta stimolo visivo-motorio valutato con il test di reazione manuale di Nelson (ms). Cinque prove valide dopo 3 prove di pratica; esclusi il migliore e il peggiore, utilizzata la media delle tre rimanenti. Tempo di reazione calcolato tramite formula di caduta libera. Valori più bassi indicano una reazione più rapida.
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'applicazione della vibrazione in ogni sessione (3 sessioni, con un intervallo minimo di 48 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Omer Acar, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACU-FTR-AOA5
  • 2026-06/275 (Altro identificatore: ATADEK Ethics Committee Approval Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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