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Efectos Agudos de la Vibración Local Entregada por Smartphone sobre el Rendimiento Sensoriomotor de la Mano (SmartVib)

3 de abril de 2026 actualizado por: Ali Ömer Acar, Acibadem University

Efectos Agudos de la Vibración Local Administrada por Smartphone a Tres Frecuencias sobre la Fuerza de Prensión Manual, la Discriminación de Dos Puntos, el Umbral de Dolor por Presión y el Tiempo de Reacción en Adultos Jóvenes Sanos: Un Estudio Cruzado Aleatorizado

Este estudio investiga los efectos agudos de la vibración local administrada por teléfono inteligente en el rendimiento sensoriomotor de la mano en adultos jóvenes sanos. Utilizando una aplicación para iPhone desarrollada específicamente, se aplican tres frecuencias de vibración (80 Hz, 150 Hz y 220 Hz) a la mano dominante en un diseño cruzado aleatorizado con un período de lavado mínimo de 48 horas entre sesiones.

El objetivo principal es evaluar los efectos dosis-respuesta dependientes de la frecuencia en la fuerza de prensión manual. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la discriminación de dos puntos (agudeza espacial táctil), el umbral de dolor por presión y el tiempo de reacción manual antes e inmediatamente después de cada condición de vibración.

El estudio busca generar evidencia sobre los parámetros de aplicación óptimos para la vibración de teléfonos inteligentes como una fuente de vibración local accesible y portátil en entornos clínicos y educativos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES:

La vibración local (VL) se ha investigado en fisioterapia y rehabilitación para modular la activación muscular, el rendimiento y la percepción del dolor. Los efectos neurofisiológicos están mediados por el reflejo tónico vibratorio y una mayor entrada aferente sensorial. La VL ofrece un enfoque más específico y portátil en comparación con la vibración de cuerpo completo (VCC). Se ha demostrado que las aplicaciones de VL de corta duración producen cambios agudos en la fuerza muscular, la percepción táctil, el tiempo de reacción y el umbral del dolor.

La región de la mano, con su alta densidad de mecanorreceptores y una amplia representación cortical, proporciona un modelo sensible para la estimulación mecánica. Los teléfonos inteligentes, a través de motores hápticos programables, pueden generar salidas de vibración controladas y se han utilizado en rehabilitación para aplicaciones de retroalimentación vibrotáctil. Sin embargo, los estudios que combinan la evaluación de la fuerza de prensión, la discriminación de dos puntos, el umbral de dolor por presión y el tiempo de reacción tras la vibración del teléfono móvil en la mano son limitados.

El rango de frecuencias (80-220 Hz) se seleccionó para cubrir la banda de sensibilidad óptima de los corpúsculos de Pacini (aproximadamente 100-300 Hz), siendo 80 Hz una frecuencia comúnmente utilizada en la literatura sobre VL. Tres niveles de frecuencia (80, 150, 220 Hz) representan sistemáticamente las porciones inferior, media y superior del rango para explorar una posible relación dosis-respuesta.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

Diseño cruzado aleatorizado con tres condiciones (80 Hz, 150 Hz, 220 Hz). Cada participante completa las tres condiciones de frecuencia en sesiones separadas en días diferentes. Se mantiene un período de lavado mínimo de 48 horas entre sesiones, y las sesiones se realizan a la misma hora del día. El orden de aplicación se determina mediante una aleatorización contrabalanceada entre las 6 secuencias posibles (3! = 6).

El orden de medición (fuerza de prensión, UDP, DDP, tiempo de reacción) se aleatoriza para cada participante en la primera sesión y se mantiene de manera consistente en todas las pre-pruebas, post-pruebas y en las tres sesiones. Todas las mediciones son realizadas por el mismo evaluador. Las mediciones post-vibración se completan en un plazo de 3-5 minutos. El tiempo total de medición (excluyendo la vibración) no excede los 10 minutos por sesión.

PROTOCOLO DE VIBRACIÓN:

La vibración se administra mediante una aplicación personalizada para iPhone utilizando el motor háptico del dispositivo. Cada sesión aplica una condición de frecuencia. La estimulación consiste en 5 repeticiones de 45 segundos de vibración + 15 segundos de descanso (total aproximadamente 5 minutos).

Posicionamiento del participante: sentado con apoyo lumbar, hombro en posición neutra, codo aproximadamente a 90 grados de flexión, antebrazo apoyado en la mesa en posición neutra, muñeca relajada (0-20 grados de extensión). El teléfono se sostiene de forma natural en la palma de la mano dominante. Se instruye a los participantes para que no aprieten o contraigan conscientemente durante la aplicación. La orientación del teléfono y la superficie de contacto se mantienen consistentes entre repeticiones y sesiones.

MEDICIONES DE RESULTADOS:

  1. Fuerza de prensión de la mano: Dinamómetro hidráulico Jamar con posicionamiento recomendado por la ASHT. Tres intentos con 15-30 segundos de descanso entre intentos; se utiliza la media de los tres intentos. Se toma una medición adicional si la variación supera el 10%.
  2. Umbral de dolor por presión (UDP): Algómetro de presión en la eminencia tenar de la mano dominante, sonda de aproximadamente 1 cm², tasa de aplicación aproximadamente 1 kg/s. Tres intentos con 30 segundos de descanso; se utiliza el valor medio.
  3. Discriminación de dos puntos (DDP): Discriminador de dos puntos Baseline en la pulpa distal del tercer dedo de la mano dominante, ojos cerrados. La distancia más pequeña identificada correctamente en al menos 2 de 3 intentos se registra como umbral (mm).
  4. Prueba de tiempo de reacción de la mano de Nelson: Estímulo visual-respuesta motora medido mediante el método de caída de la regla. Tres intentos de práctica seguidos de 5 intentos válidos; se excluyen los valores mejor y peor, se utiliza la media de los tres restantes. El tiempo de reacción se calcula utilizando la fórmula de caída libre.

TAMAÑO DE LA MUESTRA:

Basado en Amiez et al. (2024), con un tamaño del efecto reducido de forma conservadora (eta-cuadrado parcial aproximadamente 0.10, Cohen f = 0.33), un análisis de potencia ANOVA de medidas repetidas unidireccional (3 condiciones, alfa = 0.05, potencia = 0.80, rho = 0.50) arrojó un mínimo de 18 completadores. El objetivo de reclutamiento es de 20 para tener en cuenta posibles abandonos.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO:

Estadística descriptiva. Análisis principal: ANOVA de medidas repetidas de dos vías (3 frecuencias x 2 puntos temporales) para cada variable de resultado. Comparaciones por pares post-hoc con corrección de Bonferroni. Tamaños del efecto (eta-cuadrado parcial). Se evalúan los efectos de arrastre. Alternativas no paramétricas si se violan los supuestos. Nivel de significación: p menor que 0.05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ali Omer Acar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes universitarios sanos de 18 a 25 años
  • Dispuestos a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Capaces de asistir a tres sesiones de medición separadas

Criterios de exclusión:

  • Intervención quirúrgica en la mano o muñeca en los últimos 6 meses
  • Lesión o traumatismo grave en la extremidad superior en los últimos 6 meses
  • Diagnóstico de síndrome del túnel carpiano o atrapamiento nervioso periférico
  • Entumecimiento, parestesia o deterioro sensorial en la mano o muñeca
  • Antecedentes de enfermedad neurológica (p. ej., accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, neuropatía periférica)
  • Dolor activo, infección, herida abierta o afección dermatológica en el sitio de medición
  • Hipersensibilidad o intolerancia reportada a la vibración
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vibración Local de 80 Hz
Vibración local administrada por teléfono inteligente a 80 Hz aplicada en la mano dominante. Protocolo de estimulación: 5 repeticiones de 45 segundos de vibración + 15 segundos de descanso (total aproximadamente 5 minutos). Representa el extremo inferior del rango de frecuencias probado.
Vibración local administrada mediante una aplicación de iPhone desarrollada a medida que utiliza el motor háptico del dispositivo a 80 Hz. El participante se sienta con soporte lumbar, hombro en posición neutra, codo a 90 grados de flexión, antebrazo en posición neutra sobre soporte de mesa, muñeca relajada. El teléfono se sostiene naturalmente en la palma de la mano dominante. Cinco repeticiones de 45 segundos de vibración + 15 segundos de descanso. Se instruye a los participantes para que no aprieten conscientemente durante la aplicación.
Experimental: Vibración Local de 150 Hz
Vibración local entregada por teléfono inteligente a 150 Hz aplicada en la mano dominante. Protocolo de estimulación: 5 repeticiones de 45 segundos de vibración + 15 segundos de descanso (total aproximadamente 5 minutos). Representa el punto medio del rango de frecuencias probado.
Vibración local administrada mediante una aplicación para iPhone desarrollada a medida utilizando el motor háptico del dispositivo a 150 Hz. Misma posición y protocolo que la condición de 80 Hz. Cinco repeticiones de 45 segundos de vibración + 15 segundos de descanso.
Experimental: Vibración Local de 220 Hz
Vibración local administrada por smartphone a 220 Hz aplicada en la mano dominante. Protocolo de estimulación: 5 repeticiones de 45 segundos de vibración + 15 segundos de descanso (total aproximadamente 5 minutos). Representa el extremo superior del rango de frecuencias probado.
Vibración local administrada mediante una aplicación para iPhone desarrollada a medida que utiliza el motor háptico del dispositivo a 220 Hz. Misma posición y protocolo que en la condición de 80 Hz. Cinco repeticiones de 45 segundos de vibración + 15 segundos de descanso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de vibración en cada sesión (3 sesiones, con un mínimo de 48 horas de separación)
Fuerza de prensión manual medida con dinamómetro hidráulico Jamar (kg) utilizando el posicionamiento recomendado por ASHT. Tres pruebas por medición; se utiliza la media de las tres pruebas. La diferencia pre-post se evaluó en cada condición de frecuencia (80 Hz, 150 Hz, 220 Hz).
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de vibración en cada sesión (3 sesiones, con un mínimo de 48 horas de separación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Discriminación de Dos Puntos (2PD)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de vibración en cada sesión (3 sesiones, con un mínimo de 48 horas de diferencia)
Agudeza espacial táctil medida con el discriminador de dos puntos de referencia en la pulpa distal del tercer dedo de la mano dominante (mm). La distancia más pequeña identificada correctamente en al menos 2 de 3 ensayos se registra como umbral. Los valores más bajos indican una mejor discriminación táctil.
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de vibración en cada sesión (3 sesiones, con un mínimo de 48 horas de diferencia)
Cambio en el Umbral de Dolor por Presión (UDP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de vibración en cada sesión (3 sesiones, con un mínimo de 48 horas de diferencia)
Umbral de dolor a la presión medido con algómetro de presión en la eminencia tenar de la mano dominante (kg/cm²).
La sonda tiene aproximadamente 1 cm², con una tasa de aplicación de aproximadamente 1 kg/s.
Se utiliza la media de tres ensayos.
Valores más altos indican una mayor tolerancia al dolor.
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de vibración en cada sesión (3 sesiones, con un mínimo de 48 horas de diferencia)
Cambio en el Tiempo de Reacción Manual
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de vibración en cada sesión (3 sesiones, con un mínimo de 48 horas de diferencia)
Tiempo de respuesta motora a estímulo visual evaluado con la Prueba de Tiempo de Reacción Manual de Nelson (ms). Cinco ensayos válidos tras 3 ensayos de práctica; se excluyen el mejor y el peor, se utiliza la media de los tres restantes. El tiempo de reacción se calcula mediante la fórmula de caída libre. Los valores más bajos indican una reacción más rápida.
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la aplicación de vibración en cada sesión (3 sesiones, con un mínimo de 48 horas de diferencia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Omer Acar, Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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