- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07521917
Výcvik v oblasti povědomí o zneužívání a zanedbávání dětí u studentů ošetřovatelství (CANAT)
Vliv školení o povědomí o týrání a zanedbávání dětí na studenty ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek výukového programu o povědomí o týrání a zanedbávání dětí na úroveň znalostí a povědomí studentů ošetřovatelství. Týrání a zanedbávání dětí zůstávají významnými globálními problémy veřejného zdraví a zdravotničtí pracovníci, zejména sestry, hrají klíčovou roli při včasném rozpoznání a zásahu.
Studie bude provedena mezi vysokoškolskými studenty ošetřovatelství na univerzitě v Istanbulu v Turecku. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny provedou předtest k posouzení výchozí úrovně znalostí. Experimentální skupina obdrží strukturovaný výukový program o týrání a zanedbávání dětí vedený odbornou sestrou pracující v Centru pro ochranu dětí při Ministerstvu zdravotnictví, zatímco kontrolní skupina během studie neobdrží žádný zásah.
Jeden měsíc po zásahu obě skupiny provedou posttest k posouzení změn v úrovni znalostí a povědomí. Primárním výsledkem studie je rozdíl ve skóre testů povědomí mezi předtestem a posttestem. Očekává se, že výsledky přispějí ke zlepšení vzdělávacích strategií a zvýšení kompetencí budoucích sester v rozpoznávání a řešení případů týrání a zanedbávání dětí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s předtestovým a posttestovým designem, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost strukturovaného vzdělávacího programu o povědomí o týrání a zanedbávání dětí mezi studenty ošetřovatelství.
Studie bude provedena na nadaci univerzity v Istanbulu v Turecku v roce 2026. Studijní populaci tvoří bakalářští studenti ošetřovatelství zapsaní do 1., 2., 3. a 4. ročníku. Na základě analýzy síly bude do studie zařazeno celkem 120 účastníků, přičemž 60 účastníků bude přiřazeno do experimentální skupiny a 60 do kontrolní skupiny.
Účastníci budou vybráni podle kritérií pro zařazení a náhodně přiřazeni do skupin pomocí stratifikované randomizační metody založené na ročníku a pohlaví, aby byla zajištěna homogenita mezi skupinami. Po zařazení všichni účastníci vyplní osobní informační formulář a předtest k posouzení výchozích úrovní znalostí.
Experimentální skupina absolvuje strukturovaný vzdělávací program o týrání a zanedbávání dětí, který povede odborná zdravotní sestra pracující v Dětském advokačním centru spadajícím pod Ministerstvo zdravotnictví. Obsah školení zahrnuje obecné informace o týrání a zanedbávání dětí, typy a indikátory týrání, právní odpovědnost, institucionální postupy a řízení podezřelých případů. Vzdělávání bude probíhat formou prezenčních setkání podpořených výukovými materiály.
Kontrolní skupina během studie neobdrží žádnou intervenci. Jeden měsíc po školení obě skupiny vyplní posttest. Primárním výsledkovým měřítkem je skóre znalostí a povědomí získané z hodnoticích nástrojů. Sekundární výsledky zahrnují srovnání předtestových a posttestových skóre uvnitř skupin a mezi skupinami.
Etické schválení bude získáno od institucionální revizní komise Istanbulské univerzity Arel před zahájením studie. Účast je dobrovolná a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Během studie bude přísně zachována důvěrnost dat a anonymita účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Arel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem bakalářského studia ošetřovatelství
- Umět číst a rozumět turečtině
- Ochota účastnit se studie
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Nedokončení vzdělávacího programu
- Nedokončení předtestu nebo posttestu
- Odstoupení ze studie v jakékoli fázi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci absolvují strukturovaný výcvik zaměřený na povědomí o zneužívání a zanedbávání dětí, který vede odborná zdravotní sestra.
|
Strukturovaný vzdělávací program vedený odbornou zdravotní sestrou působící v Dětském advokačním centru, zahrnující typy, příznaky, právní aspekty a management zneužívání a zanedbávání dětí.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci během studie neobdrží žádné školení.
|
Účastníci v kontrolní skupině během studie neobdrží žádný výcvik nebo zásah.
Po dokončení sběru dat bude výcvik z etických důvodů nabídnut kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre povědomí o týrání a zanedbávání dětí
Časové okno: Výchozí hodnoty a 1 měsíc po intervenci
|
Primárním výsledkem je změna úrovní povědomí měřených pomocí „Škály povědomí o týrání a zanedbávání dětí (ÇİFÖ)“. Škála byla vyvinuta Altanem (2015) a skládá se z 20 položek, včetně 11 negativně formulovaných a 9 pozitivně formulovaných položek. Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší povědomí o týrání a zanedbávání dětí. Škála bude administrována před intervencí (pretest) a jeden měsíc po intervenci (posttest).
|
Výchozí hodnoty a 1 měsíc po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezigrupový rozdíl ve skóre povědomí
Časové okno: 1 měsíc po intervenci
|
Post-testové skóre povědomí měřené pomocí Škály povědomí o týrání a zanedbávání dětí (ÇİFÖ) budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší povědomí.
|
1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026/01
- 191B012433573 (Jiné číslo grantu/financování: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .