- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07521917
Formation à la sensibilisation aux abus et à la négligence envers les enfants pour les étudiants en soins infirmiers (CANAT)
Effet de la formation à la sensibilisation aux mauvais traitements et à la négligence envers les enfants sur les étudiants en soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'effet d'un programme de formation sur la sensibilisation aux abus et à la négligence envers les enfants sur les niveaux de connaissances et de sensibilisation des étudiants en soins infirmiers. Les abus et la négligence envers les enfants restent des problèmes de santé publique mondiaux importants, et les professionnels de santé, en particulier les infirmiers, jouent un rôle clé dans la reconnaissance précoce et l'intervention.
L'étude sera menée auprès d'étudiants en soins infirmiers de premier cycle dans une université d'Istanbul, en Turquie. Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe expérimental, soit dans un groupe témoin. Les deux groupes réaliseront un pré-test pour évaluer les niveaux de connaissances de base. Le groupe expérimental recevra un programme de formation structuré sur les abus et la négligence envers les enfants dispensé par une infirmière experte travaillant dans un Centre de Défense des Enfants sous l'égide du Ministère de la Santé, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention pendant la durée de l'étude.
Un mois après l'intervention, les deux groupes réaliseront un post-test pour évaluer les changements dans les niveaux de connaissances et de sensibilisation. Le critère de jugement principal de l'étude est la différence des scores au test de sensibilisation entre le pré-test et le post-test. Les résultats devraient contribuer à améliorer les stratégies éducatives et à renforcer les compétences des futurs infirmiers dans la reconnaissance et la prise en charge des cas d'abus et de négligence envers les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé avec un design pré-test et post-test pour évaluer l'efficacité d'un programme structuré de sensibilisation aux mauvais traitements et à la négligence envers les enfants parmi les étudiants en soins infirmiers.
L'étude sera menée dans une université fondation à Istanbul, en Turquie, en 2026. La population de l'étude comprend des étudiants en soins infirmiers de premier cycle inscrits en 1ère, 2ème, 3ème et 4ème années. Sur la base d'une analyse de puissance, un total de 120 participants seront inclus dans l'étude, avec 60 participants assignés au groupe expérimental et 60 au groupe témoin.
Les participants seront sélectionnés selon les critères d'inclusion et assignés aléatoirement aux groupes en utilisant une méthode de randomisation stratifiée basée sur le niveau de classe et le genre pour assurer l'homogénéité entre les groupes. Après l'inclusion, tous les participants rempliront un Formulaire d'Information Personnelle et un pré-test pour évaluer les niveaux de connaissances de base.
Le groupe expérimental recevra un programme de formation structuré sur les mauvais traitements et la négligence envers les enfants, dispensé par une infirmière experte travaillant dans un Centre de Défense des Droits de l'Enfant affilié au Ministère de la Santé. Le contenu de la formation comprend des informations générales sur les mauvais traitements et la négligence envers les enfants, les types et indicateurs de mauvais traitements, les responsabilités légales, les procédures institutionnelles et la gestion des cas suspects. La formation sera dispensée lors de sessions en présentiel soutenues par du matériel éducatif.
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention pendant la période d'étude. Un mois après la formation, les deux groupes réaliseront le post-test. La mesure de résultat principale est le score de connaissances et de sensibilisation obtenu à partir des outils d'évaluation. Les résultats secondaires incluent les comparaisons des scores pré-test et post-test au sein des groupes et entre les groupes.
L'approbation éthique sera obtenue auprès du Comité d'Examen Institutionnel de l'Université Arel d'Istanbul avant le début de l'étude. La participation est volontaire et un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants. La confidentialité des données et l'anonymat des participants seront strictement maintenus tout au long de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Arel University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être un étudiant en soins infirmiers de premier cycle
- Être capable de lire et de comprendre le turc
- Volonté de participer à l'étude
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Ne pas avoir terminé le programme de formation
- Ne pas avoir terminé le pré-test ou le post-test
- Se retirer de l'étude à n'importe quelle étape
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Expérimental
Les participants reçoivent une formation structurée sur la sensibilisation aux maltraitances et à la négligence envers les enfants dispensée par un infirmier expert.
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Un programme éducatif structuré dispensé par une infirmière experte travaillant dans un Centre de Défense de l'Enfance, couvrant les types, signes, aspects juridiques et prise en charge des mauvais traitements et de la négligence envers les enfants.
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Autre: Groupe témoin
Les participants ne reçoivent aucune formation pendant la période de l'étude.
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Les participants du groupe témoin ne recevront aucune formation ni intervention pendant la période d'étude.
Après la collecte des données, la formation sera proposée au groupe témoin pour des raisons éthiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de sensibilisation aux mauvais traitements et à la négligence envers les enfants
Délai: Avant l'intervention et 1 mois après l'intervention
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Le critère d'évaluation principal est le changement des niveaux de sensibilisation mesuré à l'aide de l'« Échelle de sensibilisation à la maltraitance et à la négligence envers les enfants (ÇİFÖ) ». Cette échelle a été développée par Altan (2015) et comprend 20 items, dont 11 formulés négativement et 9 formulés positivement. Il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores totaux varient de 20 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande sensibilisation à la maltraitance et à la négligence envers les enfants. L'échelle sera administrée avant l'intervention (pré-test) et un mois après l'intervention (post-test).
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Avant l'intervention et 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence intergroupe des scores de sensibilisation
Délai: 1 mois après l'intervention
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Les scores de sensibilisation post-test mesurés à l'aide de l'Échelle de Sensibilisation aux Mauvais Traitements et à la Négligence envers les Enfants (ÇİFÖ) seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Les scores varient de 20 à 100, des scores plus élevés indiquant une plus grande sensibilisation.
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1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/01
- 191B012433573 (Autre subvention/numéro de financement: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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