- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07521917
Formación en Concienciación sobre el Maltrato y la Negligencia Infantil en Estudiantes de Enfermería (CANAT)
Efecto de la Formación en Concienciación sobre el Maltrato y la Negligencia Infantil en Estudiantes de Enfermería: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de formación sobre concienciación del maltrato y la negligencia infantil en los niveles de conocimiento y concienciación de los estudiantes de enfermería. El maltrato y la negligencia infantil siguen siendo problemas importantes de salud pública a nivel mundial, y los profesionales sanitarios, especialmente las enfermeras, desempeñan un papel clave en la detección e intervención temprana.
El estudio se llevará a cabo entre estudiantes de enfermería de grado en una universidad de Estambul, Turquía. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental o a un grupo de control. Ambos grupos completarán una prueba previa para evaluar los niveles de conocimiento iniciales. El grupo experimental recibirá un programa estructurado de formación sobre maltrato y negligencia infantil impartido por una enfermera experta que trabaja en un Centro de Defensa de la Infancia bajo el Ministerio de Salud, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención durante el período del estudio.
Un mes después de la intervención, ambos grupos completarán una prueba posterior para evaluar los cambios en los niveles de conocimiento y concienciación. El resultado principal del estudio es la diferencia en las puntuaciones de la prueba de concienciación entre la prueba previa y la posterior. Se espera que los hallazgos contribuyan a mejorar las estrategias educativas y a potenciar las competencias de las futuras enfermeras en la detección y el manejo de casos de maltrato y negligencia infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado con un diseño de preprueba y posprueba para evaluar la efectividad de un programa estructurado de formación en concienciación sobre el maltrato y la negligencia infantil entre estudiantes de enfermería.
El estudio se llevará a cabo en una universidad fundacional en Estambul, Turquía, en 2026. La población del estudio está compuesta por estudiantes de enfermería de pregrado matriculados en los cursos 1º, 2º, 3º y 4º. Según el análisis de potencia, se incluirán un total de 120 participantes en el estudio, con 60 participantes asignados al grupo experimental y 60 al grupo de control.
Los participantes serán seleccionados según los criterios de inclusión y asignados aleatoriamente a los grupos utilizando un método de aleatorización estratificada basado en el nivel de clase y el género para garantizar la homogeneidad entre los grupos. Tras la inscripción, todos los participantes completarán un Formulario de Información Personal y una preprueba para evaluar los niveles de conocimiento iniciales.
El grupo experimental recibirá un programa estructurado de formación sobre maltrato y negligencia infantil impartido por una enfermera especialista que trabaja en un Centro de Defensa de la Infancia afiliado al Ministerio de Salud. El contenido de la formación incluye información general sobre el maltrato y la negligencia infantil, tipos e indicadores de maltrato, responsabilidades legales, procedimientos institucionales y manejo de casos sospechosos. La formación se impartirá a través de sesiones presenciales apoyadas por materiales educativos.
El grupo de control no recibirá ninguna intervención durante el período del estudio. Un mes después de la formación, ambos grupos completarán la posprueba. La medida de resultado principal es la puntuación de conocimiento y concienciación obtenida de las herramientas de evaluación. Los resultados secundarios incluyen comparaciones de las puntuaciones de preprueba y posprueba dentro de los grupos y entre ellos.
Se obtendrá la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Arel de Estambul antes del estudio. La participación es voluntaria y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Se mantendrá estrictamente la confidencialidad de los datos y el anonimato de los participantes durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Arel University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de enfermería de pregrado
- Poder leer y comprender turco
- Disposición a participar en el estudio
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- No completar el programa de formación
- No completar la prueba previa o posterior
- Retirarse del estudio en cualquier etapa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Los participantes reciben una formación estructurada sobre concienciación del maltrato y negligencia infantil impartida por una enfermera experta.
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Un programa educativo estructurado impartido por una enfermera experta que trabaja en un Centro de Defensa de la Infancia, que abarca los tipos, signos, aspectos legales y manejo del abuso y la negligencia infantil.
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Otro: Grupo de Control
Los participantes no reciben ninguna formación durante el período de estudio.
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Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna formación ni intervención durante el período de estudio.
Una vez finalizada la recopilación de datos, se ofrecerá la formación al grupo de control por consideraciones éticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Concienciación sobre el Maltrato y Negligencia Infantil
Periodo de tiempo: Línea base y 1 mes después de la intervención
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El resultado primario es el cambio en los niveles de conciencia medido utilizando la "Escala de Concienciación sobre el Abuso y la Negligencia Infantil (ÇİFÖ)".
La escala fue desarrollada por Altan (2015) y consta de 20 ítems, incluyendo 11 redactados negativamente y 9 redactados positivamente.
Es una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor conciencia del abuso y la negligencia infantil.
La escala se administrará antes de la intervención (pre-test) y un mes después de la intervención (post-test).
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Línea base y 1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia Intergrupal en Puntuaciones de Concienciación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Las puntuaciones de concienciación post-test medidas mediante la Escala de Concienciación sobre el Maltrato y la Negligencia Infantil (ÇİFÖ) se compararán entre los grupos de intervención y control.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor concienciación.
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1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2026/01
- 191B012433573 (Otro número de subvención/financiamiento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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