- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07521917
Обучение по вопросам осведомленности о жестоком обращении с детьми и пренебрежении их нуждами среди студентов-медиков (CANAT)
Влияние обучения осведомлённости о жестоком обращении с детьми и пренебрежении на студентов-медсестёр: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния программы обучения осведомленности о жестоком обращении с детьми и пренебрежении на уровень знаний и осведомленности студентов-медиков. Жестокое обращение с детьми и пренебрежение остаются значительными глобальными проблемами общественного здравоохранения, и медицинские работники, особенно медсестры, играют ключевую роль в раннем выявлении и вмешательстве.
Исследование будет проводиться среди студентов-медиков бакалавриата в университете в Стамбуле, Турция. Участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, либо в контрольную группу. Обе группы пройдут предварительный тест для оценки исходного уровня знаний. Экспериментальная группа получит структурированную программу обучения по вопросам жестокого обращения с детьми и пренебрежения, проводимую опытной медсестрой, работающей в Центре защиты детей при Министерстве здравоохранения, в то время как контрольная группа не получит никакого вмешательства в течение периода исследования.
Через месяц после вмешательства обе группы пройдут пост-тест для оценки изменений в уровне знаний и осведомленности. Основным результатом исследования является разница в баллах теста на осведомленность между предварительным и пост-тестом. Ожидается, что результаты исследования внесут вклад в улучшение образовательных стратегий и повышение компетенций будущих медсестер в распознавании и управлении случаями жестокого обращения с детьми и пренебрежения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование разработано как рандомизированное контролируемое исследование с предварительным и последующим тестированием для оценки эффективности структурированной программы обучения по повышению осведомленности о жестоком обращении с детьми и пренебрежении их нуждами среди студентов-медиков.
Исследование будет проводиться в одном из фондовых университетов Стамбула, Турция, в 2026 году. Исследуемая популяция состоит из студентов-медиков бакалавриата, обучающихся на 1, 2, 3 и 4 курсах. На основе анализа мощности в исследование будет включено 120 участников, из которых 60 будут распределены в экспериментальную группу и 60 – в контрольную группу.
Участники будут отбираться в соответствии с критериями включения и случайным образом распределяться по группам с использованием метода стратифицированной рандомизации на основе уровня курса и пола для обеспечения однородности между группами. После включения все участники заполнят Анкету личной информации и пройдут предварительное тестирование для оценки исходного уровня знаний.
Экспериментальная группа пройдет структурированную программу обучения по вопросам жестокого обращения с детьми и пренебрежения их нуждами, которую проведет опытная медсестра, работающая в Центре защиты детей при Министерстве здравоохранения. Содержание обучения включает общую информацию о жестоком обращении с детьми и пренебрежении их нуждами, виды и индикаторы жестокого обращения, юридические обязанности, институциональные процедуры и управление случаями подозрения на жестокое обращение. Обучение будет проводиться в формате очных занятий с использованием учебных материалов.
Контрольная группа не будет получать никаких вмешательств в течение периода исследования. Через месяц после обучения обе группы пройдут последующее тестирование. Основным критерием оценки является балл знаний и осведомленности, полученный с помощью оценочных инструментов. Вторичные критерии включают сравнение баллов предварительного и последующего тестирования внутри групп и между группами.
Этическое одобрение будет получено от Институционального наблюдательного совета Университета Арель в Стамбуле до начала исследования. Участие является добровольным, и от всех участников будет получено письменное информированное согласие. Конфиденциальность данных и анонимность участников будут строго соблюдаться на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Arel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть студентом бакалавриата по сестринскому делу
- Умение читать и понимать турецкий язык
- Готовность участвовать в исследовании
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Незавершение программы обучения
- Незавершение предварительного или заключительного тестирования
- Отказ от участия в исследовании на любом этапе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники проходят структурированное обучение по вопросам осведомленности о жестоком обращении с детьми и пренебрежении их нуждами, проводимое экспертом-медсестрой.
|
Структурированная образовательная программа, проводимая опытной медсестрой, работающей в Центре защиты детей, охватывающая типы, признаки, правовые аспекты и управление случаями жестокого обращения с детьми и пренебрежения их нуждами.
|
|
Другой: Контрольная группа
Участники не получают никакого обучения в течение периода исследования.
|
Участники контрольной группы не будут получать никакого обучения или вмешательства в течение периода исследования.
После завершения сбора данных обучение будет предложено контрольной группе по этическим соображениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осведомленности о жестоком обращении с детьми и пренебрежении
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства
|
Основным результатом является изменение уровня осведомлённости, измеряемого с помощью «Шкалы осведомлённости о жестоком обращении с детьми и пренебрежении их нуждами (ÇİFÖ)».
Шкала была разработана Алтаном (2015) и состоит из 20 пунктов, включая 11 отрицательно сформулированных и 9 положительно сформулированных пунктов.
Это 5-балльная шкала типа Лайкерта, диапазон которой варьируется от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общие баллы варьируются от 20 до 100, причём более высокие баллы указывают на большую осведомлённость о жестоком обращении с детьми и пренебрежении их нуждами.
Шкала будет применяться до вмешательства (предварительный тест) и через месяц после вмешательства (последующий тест).
|
Исходный уровень и через 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между группами по показателям осведомленности
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Посттестовые баллы осведомленности, измеренные с помощью Шкалы осведомленности о жестоком обращении с детьми и безнадзорности (ÇİFÖ), будут сравниваться между группами вмешательства и контроля.
Баллы варьируются от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую осведомленность.
|
1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/01
- 191B012433573 (Другой номер гранта/финансирования: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .