- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07521917
Training Bewustwording van Kindermishandeling en Verwaarlozing bij Verpleegkundestudenten (CANAT)
Effect van bewustmakingstraining over kindermishandeling en verwaarlozing op verpleegkundestudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect van een trainingsprogramma voor bewustwording van kindermishandeling en -verwaarlozing op de kennis- en bewustzijnsniveaus van verpleegkundestudenten te evalueren. Kindermishandeling en -verwaarlozing blijven belangrijke wereldwijde volksgezondheidsproblemen, en zorgprofessionals, met name verpleegkundigen, spelen een sleutelrol bij vroege herkenning en interventie.
De studie wordt uitgevoerd onder bachelor verpleegkundestudenten aan een universiteit in Istanbul, Turkije. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep of een controlegroep. Beide groepen zullen een voormeting uitvoeren om de basiskennisniveaus te beoordelen. De experimentele groep zal een gestructureerd trainingsprogramma over kindermishandeling en -verwaarlozing ontvangen, gegeven door een expert-verpleegkundige werkzaam bij een Kinderadvocatencentrum onder het Ministerie van Volksgezondheid, terwijl de controlegroep tijdens de studieduur geen interventie zal ontvangen.
Eén maand na de interventie zullen beide groepen een nameting uitvoeren om veranderingen in kennis- en bewustzijnsniveaus te beoordelen. De primaire uitkomst van de studie is het verschil in bewustzijnstestscores tussen de voormeting en nameting. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan het verbeteren van onderwijsstrategieën en het versterken van de competenties van toekomstige verpleegkundigen bij het herkennen en aanpakken van gevallen van kindermishandeling en -verwaarlozing.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial met een pre-test en post-test ontwerp om de effectiviteit te evalueren van een gestructureerd bewustmakingsprogramma over kindermishandeling en -verwaarlozing onder verpleegkundestudenten.
De studie zal in 2026 worden uitgevoerd aan een stichtingsuniversiteit in Istanbul, Turkije. De studiepopulatie bestaat uit bachelorstudenten verpleegkunde ingeschreven in het 1e, 2e, 3e en 4e jaar. Op basis van poweranalyse zullen in totaal 120 deelnemers worden opgenomen in de studie, met 60 deelnemers toegewezen aan de experimentele groep en 60 aan de controlegroep.
Deelnemers zullen worden geselecteerd volgens inclusiecriteria en willekeurig toegewezen aan groepen met behulp van een gestratificeerde randomisatiemethode op basis van klasniveau en geslacht om homogeniteit tussen groepen te waarborgen. Na inschrijving zullen alle deelnemers een Persoonlijke Informatieformulier invullen en een pre-test afleggen om het basiskennisniveau te beoordelen.
De experimentele groep zal een gestructureerd trainingsprogramma over kindermishandeling en -verwaarlozing ontvangen, gegeven door een expertverpleegkundige werkzaam bij een Kinderadviescentrum verbonden aan het Ministerie van Volksgezondheid. De trainingsinhoud omvat algemene informatie over kindermishandeling en -verwaarlozing, typen en indicatoren van mishandeling, wettelijke verantwoordelijkheden, institutionele procedures en het omgaan met vermoedelijke gevallen. De training zal worden gegeven via face-to-face sessies ondersteund door educatief materiaal.
De controlegroep zal gedurende de studieperiode geen interventie ontvangen. Eén maand na de training zullen beide groepen de post-test afleggen. De primaire uitkomstmaat is de kennis- en bewustzijnsscore verkregen uit de beoordelingsinstrumenten. Secundaire uitkomsten omvatten vergelijkingen van pre-test en post-test scores binnen en tussen groepen.
Ethische goedkeuring zal voorafgaand aan de studie worden verkregen van de Institutional Review Board van de Istanbul Arel University. Deelname is vrijwillig en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers. Gegevensvertrouwelijkheid en anonimiteit van deelnemers zullen strikt worden gehandhaafd gedurende de gehele studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Arel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een verpleegkunde bachelorstudent zijn
- Turks kunnen lezen en begrijpen
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Schriftelijke toestemming geven
Exclusiecriteria:
- De trainingsopleiding niet afronden
- De voormeting of nameting niet voltooien
- Op elk moment terugtrekken uit het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep
Deelnemers krijgen een gestructureerde training over bewustwording van kindermishandeling en verwaarlozing, gegeven door een ervaren verpleegkundige.
|
Een gestructureerd educatief programma, uitgevoerd door een ervaren verpleegkundige werkzaam bij een Child Advocacy Center, dat de typen, signalen, juridische aspecten en aanpak van kindermishandeling en -verwaarlozing behandelt.
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers ontvangen geen training tijdens de onderzoeksperiode.
|
Deelnemers in de controlegroep zullen tijdens de onderzoeksperiode geen training of interventie ontvangen.
Na voltooiing van de dataverzameling zal de training om ethische overwegingen aan de controlegroep worden aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor Bewustwording van Kindermishandeling en Verwaarlozing
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de interventie
|
Het primaire resultaat is de verandering in bewustzijnsniveaus gemeten met de "Child Abuse and Neglect Awareness Scale (ÇİFÖ)".
De schaal is ontwikkeld door Altan (2015) en bestaat uit 20 items, waaronder 11 negatief geformuleerde en 9 positief geformuleerde items.
Het is een 5-punts Likert-schaal die loopt van 1 (sterk oneens) tot 5 (sterk eens).
De totale scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een groter bewustzijn van kindermishandeling en verwaarlozing.
De schaal zal worden afgenomen vóór de interventie (pre-test) en één maand na de interventie (post-test).
|
Baseline en 1 maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen groepen in bewustzijnsscores
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
|
De bewustzijnsscores na de test, gemeten met de Child Abuse and Neglect Awareness Scale (ÇİFÖ), zullen worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen.
Scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores een groter bewustzijn aangeven.
|
1 maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/01
- 191B012433573 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .