- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07521917
Lapsen kaltoinkohtelu- ja laiminlyöntitietoisuuskoulutus sairaanhoitajaopiskelijoille (CANAT)
Lasten kaltoinkohtelun ja laiminlyönnin tietoisuuskoulutuksen vaikutus hoitotyön opiskelijoihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyritään arvioimaan lasten kaltoinkohtelu- ja laiminlyöntitietoisuuskoulutusohjelman vaikutusta sairaanhoitajaopiskelijoiden tietämykseen ja tietoisuustasoon. Lasten kaltoinkohtelu ja laiminlyönti ovat edelleen merkittäviä maailmanlaajuisia kansanterveysongelmia, ja terveydenhuollon ammattilaisilla, erityisesti sairaanhoitajilla, on keskeinen rooli varhaisessa tunnistamisessa ja puuttumisessa.
Tutkimus toteutetaan Istanbulin yliopiston sairaanhoitajaopiskelijoille Turkissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään tai kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät suorittavat esitestin perustason tietämyksen arvioimiseksi. Kokeellinen ryhmä saa strukturoidun koulutusohjelman lasten kaltoinkohtelusta ja laiminlyönnistä, jonka toimittaa terveysministeriön alaisessa Lasten oikeuskeskuksessa työskentelevä asiantuntija sairaanhoitaja, kun taas kontrolliryhmä ei saa minkäänlaista interventiota tutkimusjakson aikana.
Kuukausi intervention jälkeen molemmat ryhmät suorittavat jälkitestin tietämyksen ja tietoisuustason muutosten arvioimiseksi. Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on tietoisuustestien piste-erojen ero esitestin ja jälkitestin välillä. Odotetaan, että tulokset auttavat parantamaan koulutusstrategioita ja vahvistamaan tulevien sairaanhoitajien osaamista lasten kaltoinkohtelu- ja laiminlyöntitapausten tunnistamisessa ja hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on ennakko- ja jälkikokeet, jotta voidaan arvioida rakenteellisen lasten kaltoinkohtelu- ja laiminlyöntitietoisuuskoulutusohjelman tehokkuutta hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimus suoritetaan vuonna 2026 Istanbulin, Turkin, säätiöyliopistossa. Tutkimuspopulaatio koostuu kandidaatin tutkintoon ilmoittautuneista hoitotyön opiskelijoista, jotka ovat 1., 2., 3. ja 4. vuosikurssilla. Tehoanalyysin perusteella tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 120 osallistujaa, joista 60 osallistujaa sijoitetaan kokeelliseen ryhmään ja 60 kontrolliryhmään.
Osallistujat valitaan sisällytyskriteerien mukaisesti ja satunnaistetaan ryhmiin käyttäen kerrostettua satunnaistusmenetelmää luokkatason ja sukupuolen perusteella, jotta ryhmien välinen homogeenisuus varmistetaan. Ilmoittautumisen jälkeen kaikki osallistujat täyttävät henkilötietolomakkeen ja suorittavat ennakkotestin perustason tietotason arvioimiseksi.
Kokeellinen ryhmä saa rakenteellisen koulutusohjelman lasten kaltoinkohtelusta ja laiminlyönnistä, jonka toimittaa asiantuntija-hoitaja, joka työskentelee terveysministeriön alaisuudessa toimivassa lastensuojelukeskuksessa. Koulutuksen sisältöön kuuluu yleistä tietoa lasten kaltoinkohtelusta ja laiminlyönnistä, kaltoinkohtelun tyypit ja indikaattorit, oikeudelliset vastuut, institutionaaliset menettelyt sekä epäiltyjen tapausten hallinta. Koulutus toteutetaan kasvokkain tapaamisina, joita tukevat opetusmateriaalit.
Kontrolliryhmä ei saa minkäänlaista interventiota tutkimusjakson aikana. Kuukausi koulutuksen jälkeen molemmat ryhmät suorittavat jälkikokeen. Päätuloksen mittarina on arviointityökaluista saatava tieto- ja tietoisuusarvosana. Toissijaisia tuloksia ovat ennakko- ja jälkikokeiden tulosten vertailut ryhmien sisällä ja ryhmien välillä.
Eettinen hyväksyntä saadaan Istanbul Arel -yliopiston institutionaaliselta arviointilautakunnalta ennen tutkimuksen aloittamista. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Tietojen luottamuksellisuus ja osallistujien anonymiteetti säilytetään tiukasti koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Arel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla sairaanhoitajaopiskelija
- Osata lukea ja ymmärtää turkkia
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Koulutusohjelman suorittamatta jättäminen
- Esitestin tai jälkitestin suorittamatta jättäminen
- Tutkimuksesta vetäytyminen missä tahansa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat rakenteellisen lasten kaltoinkohtelu- ja laiminlyöntitietoisuuskoulutuksen, jonka tarjoaa asiantunteva sairaanhoitaja.
|
Strukturoitu koulutusohjelma, jonka tarjoaa asiantuntija-hoitaja lastensuojelukeskuksessa, käsitellen lasten kaltoinkohtelun ja laiminlyönnin tyyppejä, merkkejä, oikeudellisia näkökulmia ja hallintaa.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa mitään koulutusta tutkimusjakson aikana.
|
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa minkäänlaista koulutusta tai interventiota tutkimusjakson aikana.
Tietojenkeruun päätyttyä koulutus tarjotaan kontrolliryhmälle eettisistä syistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kaltoinkohtelu- ja laiminlyöntitietoisuuslaskuri
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Ensisijainen tulostekijä on tietoisuustason muutos, joka mitataan "Lapsen kaltoinkohtelu- ja laiminlyöntitietoisuusasteikko (ÇİFÖ)":n avulla.
Asteikon on kehittänyt Altan (2015), ja se koostuu 20 kysymyksestä, joista 11 on negatiivisesti muotoiltuja ja 9 positiivisesti muotoiltuja.
Se on 5-portainen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee arvosta 1 (täysin eri mieltä) arvoon 5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaistulokset vaihtelevat 20:stä 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lapsen kaltoinkohtelu- ja laiminlyöntitietoisuutta.
Asteikko toteutetaan ennen interventiota (esitesti) ja kuukausi interventioiden jälkeen (jälkitesti).
|
Alkutilanne ja 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen ero tietoisuuspisteissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Interventio- ja kontrolliryhmien välistä vertailua tehdään jälkitestitietoisuuspisteillä, jotka on mitattu Lapsen hyväksikäytön ja laiminlyönnin tietoisuuden asteikolla (ÇİFÖ). Pisteet vaihtelevat 20:stä 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta.
|
1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/01
- 191B012433573 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .