- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07524361
Program Taekwondo pro prevenci pádů u starších dospělých
6. dubna 2026 aktualizováno: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina
Hodnocení programu cvičení pro prevenci pádů založeného na taekwondu u starších dospělých: studie proveditelnosti
Pády u starších dospělých představují krizi veřejného zdraví, protože 30 % starších dospělých každoročně upadne, s úmrtností 78 %.1 Náklady na zdravotní péči související s pády přesahují 50 miliard dolarů.1 Prevence pádů u starších dospělých je proto důležitá jak z individuálního, tak z veřejného zdravotního hlediska, protože zvyšuje kvalitu jejich života a snižuje náklady na zdravotní péči.
Současné programy cvičení na prevenci pádů však mají omezení v udržování dodržování cvičebního režimu nebo v navyšování fyzických aktivit po dokončení intervence.2
Teoreticky založený cvičební program vykazuje vyšší míru dodržování a setrvání.3,4
Taekwondo (TKD), jeden z druhů bojových umění, může být potenciálním kanálem pro poskytnutí teoreticky založeného cvičebního programu na prevenci pádů.
Tato studie si proto klade za cíl otestovat proveditelnost potenciálního 12týdenního cvičebního programu na prevenci pádů založeného na Taekwondo pro starší dospělé a jeho předběžnou účinnost pomocí randomizované kontrolované studie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku 55 let a výše
- Dostatečná fyzická schopnost samostatně chodit
- Schopnost používat aplikaci v chytrém telefonu bez pomoci
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Souhlas s náhodným zařazením do skupiny
Kriteria pro vyloučení:
- Plánovaný chirurgický zákrok nebo stěhování mimo oblast v následujících 3 měsících
- Aktuální účast v jiných studiích týkajících se fyzické aktivity nebo výzkumu prevence pádů
- Křehcí starší dospělí identifikovaní dotazníkem FRAIL
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ruka pro cvičení taekwondo
Účastníci obdrží 12 lekcí cvičení prevence pádů založených na Taekwondu.
Cvičení bude probíhat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů v místním rekreačním centru.
Každá lekce zahrnuje tři složky: zahřátí statickým a dynamickým protahováním, základní pohybová cvičení Taekwondu a cvičení kopů.
Statické a dynamické zahřátí bylo vyvinuto na základě cvičení prevence pádů založeného na důkazech, programu Otago Exercise Program.
Základní pohybová cvičení Taekwondu zahrnují tři základní postoje (chodící, přední a jezdecký postoj) a pohyby rukou (nízký, střední a vysoký blok a střední úder).
Cvičení kopů zahrnuje kopání do terče pomocí předních kopů.
|
Současné programy cvičení na prevenci pádů mají omezení v udržení cvičebních návyků nebo zvýšení fyzických aktivit po dokončení intervence.2
Teoreticky založený cvičební program vykazuje vyšší míru adherence a setrvání.3,4
Taekwondo (TKD), jeden typ bojových umění, může být potenciálním kanálem pro poskytnutí teoreticky založeného programu cvičení na prevenci pádů.
Proto si tato studie klade za cíl otestovat proveditelnost potenciálního 12týdenního programu cvičení na prevenci pádů založeného na Taekwondo pro starší dospělé a jeho předběžnou účinnost pomocí RCT.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací rameno prevence pádů
Účastníci obdrží online vzdělávací program Live Strong and Safe Program on Fall Prevention.
Zahrnuje tři moduly.
Modul 1 má tři lekce, které poskytují přehled o prevenci pádů, jako jsou statistiky pádů a preventabilní rizikové faktory.
Modul 2 má osm lekcí, které poskytují tipy pro zajištění bezpečnosti domova pro prevenci pádů.
Modul 3 má 12 lekcí, které poskytují tipy pro osobní bezpečnost od výživy po duševní zdraví.
Účastníci dokončí tento modul svým vlastním tempem a každý týden budou hlásit svůj pokrok e-mailem nebo textovou zprávou.
|
Program Live Strong and Safe pro prevenci pádů zahrnuje tři online vzdělávací moduly.
Modul 1 má tři lekce, které poskytují přehled o prevenci pádů, jako jsou statistiky pádů a preventabilní rizikové faktory.
Modul 2 má osm lekcí, které poskytují tipy pro zajištění bezpečnosti domova v rámci prevence pádů.
Modul 3 má 12 lekcí, které poskytují tipy pro osobní bezpečnost od výživy po duševní zdraví.
Účastníci dokončí tento modul vlastním tempem a každý týden budou hlásit svůj pokrok e-mailem nebo textovou zprávou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnosti náboru
Časové okno: Po zásahu v 7. týdnu.
|
Počet účastníků zařazených do studie za měsíc; Počet účastníků, kteří poskytli souhlas, z celkového počtu způsobilých účastníků.
|
Po zásahu v 7. týdnu.
|
|
Spokojenost s intervencí
Časové okno: Po intervenci v 7. týdnu
|
8-položkový dotazník s 7bodovou Likertovou škálou (upraveno podle Škály užívání si fyzické aktivity).
Odpovědní škála se pohybuje od 1 do 7, od nejnižšího (=1) po nejvyšší (=7) stupeň.
|
Po intervenci v 7. týdnu
|
|
Vnímaná proveditelnost
Časové okno: Po intervenci v 7. týdnu
|
Pomocí 5bodové Likertovy škály, kde odpovědní škála je (1): Zcela nesouhlasím; (3) Ani souhlasím, ani nesouhlasím; až (5): Zcela souhlasím.
Tyto položky se ptají na vnímanou přijatelnost, vhodnost a proveditelnost programu účastníky.
|
Po intervenci v 7. týdnu
|
|
Věrnost intervence
Časové okno: Každá cvičební jednotka
|
Kontrolní seznam věrnosti hodnocený nezávislým hodnotitelem
|
Každá cvičební jednotka
|
|
Míra adherence
Časové okno: Po zásahu (v 7. týdnu)
|
Počet sezení, kterých se každý účastník zúčastnil / celkový počet poskytnutých sezení (tj. 12)
|
Po zásahu (v 7. týdnu)
|
|
Úmysl znovu se zúčastnit
Časové okno: Po intervenci (v týdnu 7)
|
Použijte 4-položkový dotazník s 5bodovou Likertovou stupnicí.
Stupnice odpovědí je (1): Rozhodně nesouhlasím; (3) Ani souhlasím, ani nesouhlasím, až po Maximum (5): Rozhodně souhlasím |
Po intervenci (v týdnu 7)
|
|
Nežádoucí účinek
Časové okno: Během intervenčního období kdykoliv
|
Počet nežádoucích účinků stupně 1, ke kterým došlo během všech cvičebních sezení.
|
Během intervenčního období kdykoliv
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po zásahu (týden 7)
|
Statická a dynamická rovnováha: Balance Error Scoring System (Výsledková jednotka: počet chyb) Functional Gait Assessment (Výsledková jednotka: skóre v rozmezí 0-30) Svalová síla: 30sekundový test vstávání ze židle (Výsledková jednotka: počet úspěšných pokusů) Rychlost chůze: Timed-Up and Go (Výsledková jednotka: celkový čas (sekundy) k dokončení úkolu)
|
Výchozí stav (týden 0) a po zásahu (týden 7)
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 7)
|
Falls Efficacy Scale-International - 16 položek s 4bodovou Likertovou stupnicí v rozsahu od (1): Vůbec se nebojím do (4): Velmi se bojím.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 7)
|
|
Fragmentace aktivity a sedavého způsobu života
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 7)
|
Fragmentace aktivity: Pravděpodobnost přechodu z aktivního chování na sedavé chování každou minutu.
Fragmentace sedavého chování: Pravděpodobnost přechodu ze sedavého chování na aktivní chování každou minutu.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 7)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Judy A. Stevens, Elizabeth R. Burns. A CDC Compendium of Effective Fall Interventions: What Works for Community-Dwelling Older Adults. 3rd Ed. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control; 2015.
- Prestwich A, Sniehotta FF, Whittington C, Dombrowski SU, Rogers L, Michie S. Does theory influence the effectiveness of health behavior interventions? Meta-analysis. Health Psychol. 2014 May;33(5):465-74. doi: 10.1037/a0032853. Epub 2013 Jun 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00137158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studie bude prováděna z uzavřené oblasti a účastníci budou rekrutováni z místních center pro seniory, což s sebou nese vysoké riziko odhalení osobních údajů účastníků studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .