- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07524361
Taekwondo-programma voor het voorkomen van valpartijen bij ouderen
6 april 2026 bijgewerkt door: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina
Evaluatie van een op Taekwondo gebaseerd valpreventie-oefenprogramma bij ouderen: een haalbaarheidsstudie
Vallen bij ouderen is een volksgezondheidscrisis, aangezien 30% van de ouderen elk jaar valt, met een sterftecijfer van 78%.1 De gezondheidszorgkosten gerelateerd aan vallen bedragen meer dan 50 miljard dollar.1 Daarom is het voorkomen van vallen bij ouderen belangrijk vanuit zowel individueel als volksgezondheidsperspectief, door hun kwaliteit van leven te verhogen en de gezondheidszorgkosten te verlagen.
De huidige valpreventie-oefenprogramma's hebben echter een beperking in het behouden van oefentrouwgedrag of het verhogen van fysieke activiteiten zodra de interventie is voltooid.2
Het theorie-gebaseerde oefenprogramma toont een hogere oefentrouw en retentieratio.3,4
Taekwondo (TKD), een vorm van vechtsport, kan een potentieel kanaal zijn om een theorie-gebaseerd valpreventie-oefenprogramma aan te bieden.
Daarom heeft deze studie tot doel de haalbaarheid van het potentiële 12 weken durende Taekwondo-gebaseerde valpreventie-oefenprogramma voor ouderen en de voorlopige werkzaamheid ervan te testen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 55 jaar en ouder
- Voldoende fysieke mogelijkheid om zelfstandig te lopen
- In staat om zonder hulp een smartphone-app te gebruiken
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Akkoord met randomisatie in de groep
Exclusiecriteria:
- Van plan om binnen de komende 3 maanden een operatie te ondergaan of buiten het gebied te verhuizen
- Neemt momenteel deel aan andere studies met betrekking tot fysieke activiteit of valpreventieonderzoek
- Kwetsbare oudere volwassenen gescreend via de FRAIL-vragenlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Taekwondo-oefening arm
Deelnemers zullen 12 sessies Taekwondo-gebaseerde valpreventie-oefeningen ontvangen.
De oefeningen zullen twee keer per week gedurende 6 weken worden aangeboden in het lokale recreatiecentrum.
Elke sessie omvat drie componenten: statische en dynamische rekoefeningen als opwarming, basis Taekwondo-bewegingsoefeningen en trapoefeningen.
De statische en dynamische opwarming is ontwikkeld op basis van het wetenschappelijk onderbouwde valpreventieprogramma, het Otago Exercise Program.
De basis Taekwondo-bewegingsoefeningen omvatten drie basisstanden (loopstand, voorstand en paardrijstand) en handbewegingen (lage, middel en hoge blokkering, en middelste stoot).
De trapoefening omvat doelgericht trappen met voorwaartse trappen.
|
Huidige valpreventie-oefenprogramma's hebben een beperking in het behouden van oefenadherentiegedrag of het verhogen van fysieke activiteiten zodra de interventie is voltooid.2
Het op theorie gebaseerde oefenprogramma toont een hogere adherentie- en retentieratio.3,4
Taekwondo (TKD), een vorm van vechtsport, kan een potentieel kanaal zijn om een op theorie gebaseerd valpreventie-oefenprogramma aan te bieden.
Daarom heeft deze studie tot doel de haalbaarheid van het potentiële 12-weken durende Taekwondo-gebaseerde valpreventie-oefenprogramma voor ouderen en de voorlopige werkzaamheid ervan te testen met behulp van RCT.
|
|
Actieve vergelijker: Arm voor voorlichting over valpreventie
Deelnemers zullen het Live Strong and Safe Program on Fall Prevention online educatieprogramma ontvangen.
Het omvat drie modules.
Module1 heeft drie sessies die een overzicht geven van valpreventie, zoals valstatistieken en vermijdbare risicofactoren.
Module2 heeft acht sessies die tips bieden om de woningveiligheid voor valpreventie te waarborgen.
Module3 heeft 12 sessies die tips geven voor persoonlijke veiligheid, van voeding tot mentale gezondheid.
Deelnemers zullen deze module in hun eigen tempo voltooien en hun voortgang wekelijks rapporteren via e-mail of sms.
|
Het Live Strong and Safe Programma over online onderwijs voor valpreventie omvat drie modules.
Module1 heeft drie sessies die een overzicht bieden van valpreventie, zoals valstatistieken en vermijdbare risicofactoren.
Module2 heeft acht sessies die tips geven om de veiligheid in huis voor valpreventie te waarborgen.
Module3 heeft 12 sessies die tips geven voor persoonlijke veiligheid, van voeding tot geestelijke gezondheid.
Deelnemers voltooien deze module in hun eigen tempo en rapporteren wekelijks hun voortgang via e-mail of sms.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recrutering Haalbaarheid
Tijdsspanne: Na interventie na 7 weken.
|
Het aantal deelnemers dat per maand aan de studie is ingeschreven; Het aantal deelnemers dat toestemming heeft gegeven over de in aanmerking komende deelnemers.
|
Na interventie na 7 weken.
|
|
Interventie Tevredenheid
Tijdsspanne: Na interventie op week 7
|
8-item vragenlijst met 7-punts Likertschaal (aangepast van Physical Activity Enjoyment Scale).
De antwoordschaal loopt van 1-7, variërend van de laagste graad (=1) tot de hoogste graad (=7).
|
Na interventie op week 7
|
|
Waargenomen haalbaarheid
Tijdsspanne: Na interventie na 7 weken
|
Met behulp van een 5-punts Likertschaal, en de antwoordschaal is (1): Helemaal oneens; (3) Noch eens, noch oneens; tot (5): Helemaal eens.
Deze items gaan over de door de deelnemers ervaren acceptatie, geschiktheid en haalbaarheid van het programma
|
Na interventie na 7 weken
|
|
Interventietrouw
Tijdsspanne: Elke trainingssessie
|
Fidelity-checklist gescoord door de onafhankelijke beoordelaar
|
Elke trainingssessie
|
|
Therapietrouw
Tijdsspanne: Na interventie (week 7)
|
Aantal sessies dat elke deelnemer bijwoonde / totale aantal aangeboden sessies (d.w.z. 12)
|
Na interventie (week 7)
|
|
Voornemen om opnieuw deel te nemen
Tijdsspanne: Post interventie (bij week 7)
|
Gebruik een vragenlijst van 4 items met een 5-punts Likertschaal.
De antwoordschaal is (1): Helemaal oneens; (3) Niet eens, niet oneens, tot Maximum (5): Helemaal eens
|
Post interventie (bij week 7)
|
|
Bijwerking
Tijdsspanne: Op elk moment tijdens de interventieperiode
|
Het aantal graad 1 bijwerkingen dat zich heeft voorgedaan tijdens alle trainingssessies.
|
Op elk moment tijdens de interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en post-interventie (Week 7)
|
Statisch en dynamisch evenwicht: Balance Error Scoring System (Uitkomstmaat: aantal gemaakte fouten) Functionele Gang Assessment (Uitkomstmaat: een score van 0-30) Spierkracht: 30-seconden stoel-opsta-test (Uitkomstmaat: aantal succesvolle pogingen) Loopsnelheid: Timed-Up and Go (Uitkomstmaat: totale tijd (seconden) om de taak te voltooien)
|
Baseline (Week 0) en post-interventie (Week 7)
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en post-interventie (Week 7)
|
De Falls Efficacy Scale-International - 16 items met een 4-punts Likert-schaal variërend van (1): Helemaal niet bezorgd tot (4): Zeer bezorgd.
|
Baseline (Week 0) en post-interventie (Week 7)
|
|
Activiteit en sedentaire fragmentatie
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en na interventie (Week 7)
|
Activiteitsfragmentatie: Overgangswaarschijnlijkheid van activiteitsgedrag naar sedentair gedrag per minuut.
Sedentaire fragmentatie: Overgangswaarschijnlijkheid van sedentair gedrag naar activiteitsgedrag per minuut.
|
Baseline (Week 0) en na interventie (Week 7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Judy A. Stevens, Elizabeth R. Burns. A CDC Compendium of Effective Fall Interventions: What Works for Community-Dwelling Older Adults. 3rd Ed. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control; 2015.
- Prestwich A, Sniehotta FF, Whittington C, Dombrowski SU, Rogers L, Michie S. Does theory influence the effectiveness of health behavior interventions? Meta-analysis. Health Psychol. 2014 May;33(5):465-74. doi: 10.1037/a0032853. Epub 2013 Jun 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00137158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoek wordt uitgevoerd vanuit een beperkt gebied en de deelnemers worden geworven bij lokale seniorencentra, wat een hoog risico op identificatie van de persoonlijke gegevens van de studie deelnemers met zich meebrengt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .