- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07524361
Программа тхэквондо для предотвращения падений у пожилых людей
6 апреля 2026 г. обновлено: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina
Оценка программы упражнений по предотвращению падений на основе тхэквондо у пожилых людей: исследование осуществимости
Падения у пожилых людей представляют собой кризис общественного здравоохранения, так как 30% пожилых людей падают каждый год, с уровнем смертности 78%.1 Расходы на здравоохранение, связанные с падениями, превышают 50 миллиардов долларов.1 Поэтому предотвращение падений у пожилых людей важно как с индивидуальной, так и с общественной точки зрения, поскольку это повышает качество их жизни и снижает расходы на здравоохранение.
Однако существующие программы упражнений по предотвращению падений имеют ограничения в поддержании поведения по соблюдению упражнений или увеличении физической активности после завершения вмешательства.2
Теоретически обоснованная программа упражнений демонстрирует более высокую приверженность и уровень удержания.3,4
Тхэквондо (TKD), один из видов боевых искусств, может быть потенциальным каналом для реализации теоретически обоснованной программы упражнений по предотвращению падений.
Таким образом, данное исследование направлено на проверку осуществимости потенциальной 12-недельной программы упражнений по предотвращению падений на основе тхэквондо для пожилых людей и её предварительной эффективности с использованием рандомизированного контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 55 лет и старше
- Достаточная физическая способность для самостоятельной ходьбы
- Способность использовать приложение для смартфона без посторонней помощи
- Способность дать информированное согласие
- Согласие на рандомизацию в группу
Критерии исключения:
- Планирование операции или переезда за пределы региона в течение следующих 3 месяцев
- Текущее участие в других исследованиях, связанных с физической активностью или предотвращением падений
- Хрупкие пожилые люди, выявленные с помощью опросника FRAIL
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тхэквондо упражнение для рук
Участники получат 12 сессий упражнений по профилактике падений на основе тхэквондо.
Упражнения будут проводиться дважды в неделю в течение 6 недель в местном рекреационном центре.
Каждая сессия включает три компонента: статическую и динамическую разминку на растяжку, базовые упражнения на движения тхэквондо и упражнения на удары ногами.
Статическая и динамическая разминка была разработана на основе научно обоснованной программы упражнений по профилактике падений «Программа упражнений Отаго».
Базовые упражнения на движения тхэквондо включают три основные стойки (ходьба, фронтальная и стойка всадника) и движения руками (нижний, средний и верхний блок, а также удар кулаком на среднем уровне).
Упражнения на удары ногами включают целевые удары с использованием фронтальных ударов ногой.
|
Современные программы упражнений для предотвращения падений имеют ограничения в поддержании приверженности к упражнениям или увеличении физической активности после завершения вмешательства.2
Основанная на теории программа упражнений демонстрирует более высокие показатели приверженности и удержания.3,4
Тхэквондо (TKD), один из видов боевых искусств, может быть потенциальным каналом для реализации основанной на теории программы упражнений по предотвращению падений.
Следовательно, данное исследование направлено на проверку осуществимости потенциальной 12-недельной программы упражнений по предотвращению падений на основе тхэквондо для пожилых людей и её предварительной эффективности с использованием РКИ.
|
|
Активный компаратор: Группа обучения по предотвращению падений
Участники получат доступ к онлайн-программе обучения «Живи сильно и безопасно» по профилактике падений.
Она включает три модуля.
Модуль 1 содержит три сессии, которые предоставляют обзор профилактики падений, включая статистику падений и предотвратимые факторы риска.
Модуль 2 содержит восемь сессий, которые дают рекомендации по обеспечению безопасности дома для профилактики падений.
Модуль 3 содержит 12 сессий, которые предоставляют рекомендации по личной безопасности: от питания до психического здоровья.
Участники будут проходить этот модуль в своем собственном темпе и сообщать о своем прогрессе по электронной почте или через текстовые сообщения каждую неделю.
|
Программа «Живи Сильно и Безопасно» по профилактике падений включает три модуля онлайн-обучения.
Модуль 1 содержит три занятия, которые дают обзор профилактики падений, например статистику падений и предотвратимые факторы риска.
Модуль 2 содержит восемь занятий, которые дают советы по обеспечению безопасности дома для профилактики падений.
Модуль 3 содержит 12 занятий, которые дают советы по личной безопасности от питания до психического здоровья.
Участники будут проходить этот модуль в своем собственном темпе и сообщать о своем прогрессе по электронной почте или текстовым сообщением каждую неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка возможности набора пациентов
Временное ограничение: Постинтервенционный период на 7-й неделе.
|
Количество участников, включенных в исследование в месяц; Количество участников, предоставивших согласие, среди подходящих участников.
|
Постинтервенционный период на 7-й неделе.
|
|
Удовлетворённость вмешательством
Временное ограничение: После вмешательства на 7-й неделе
|
8-пунктовый опросник с 7-балльной шкалой Лайкерта (адаптирован на основе Шкалы удовольствия от физической активности).
Шкала ответов варьируется от 1 до 7, охватывая от самой низкой степени (=1) до самой высокой степени (=7).
|
После вмешательства на 7-й неделе
|
|
Воспринимаемая осуществимость
Временное ограничение: После вмешательства на 7-й неделе
|
Используя 5-балльную шкалу Лайкерта, шкала ответов следующая: (1): Полностью не согласен; (3): Ни согласен, ни не согласен; до (5): Полностью согласен.
Эти пункты касаются воспринимаемой участниками приемлемости, уместности и осуществимости программы
|
После вмешательства на 7-й неделе
|
|
Соблюдение протокола вмешательства
Временное ограничение: Каждая тренировка
|
Контрольный список точности, оцененный независимым экспертом
|
Каждая тренировка
|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: После вмешательства (на 7-й неделе)
|
Количество сеансов, посещенных каждым участником / общее количество предоставленных сеансов (т.е., 12)
|
После вмешательства (на 7-й неделе)
|
|
Намерение повторно участвовать
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (На 7-й неделе)
|
Используйте 4-пунктовый опросник с 5-балльной шкалой Лайкерта.
Шкала ответов: (1) Совершенно не согласен; (3) Ни согласен, ни не согласен; Максимум (5): Полностью согласен
|
Пост-интервенционный период (На 7-й неделе)
|
|
Нежелательное явление
Временное ограничение: В любое время в течение периода вмешательства
|
Количество нежелательных явлений 1 степени произошло во всех сессиях упражнений.
|
В любое время в течение периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 7)
|
Статическое и динамическое равновесие: Система оценки ошибок равновесия (Единица измерения результата: количество допущенных ошибок) Функциональная оценка походки (Единица измерения результата: балл от 0 до 30) Мышечная сила: Тест подъёма со стула за 30 секунд (Единица измерения результата: количество успешных попыток) Скорость ходьбы: Тест «Встань и иди» (Единица измерения результата: общее время (секунды) на выполнение задания)
|
Исходный уровень (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 7)
|
|
Страх падения
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 7)
|
Шкала эффективности предотвращения падений - Международная версия - 16 пунктов с 4-балльной шкалой Лайкерта от (1): Совсем не беспокоюсь до (4): Очень беспокоюсь.
|
Исходный уровень (Неделя 0) и после вмешательства (Неделя 7)
|
|
Фрагментация активности и малоподвижного образа жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 7)
|
Фрагментация активности: Вероятность перехода от активного поведения к сидячему поведению каждую минуту.
Фрагментация сидячего поведения: Вероятность перехода от сидячего поведения к активному поведению каждую минуту.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 7)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Judy A. Stevens, Elizabeth R. Burns. A CDC Compendium of Effective Fall Interventions: What Works for Community-Dwelling Older Adults. 3rd Ed. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control; 2015.
- Prestwich A, Sniehotta FF, Whittington C, Dombrowski SU, Rogers L, Michie S. Does theory influence the effectiveness of health behavior interventions? Meta-analysis. Health Psychol. 2014 May;33(5):465-74. doi: 10.1037/a0032853. Epub 2013 Jun 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00137158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследование будет проводиться из ограниченной зоны, и участники будут набираться из местных центров для пожилых людей, что сопряжено с высоким риском раскрытия личной информации участников исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .