- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07524361
Programa de Taekwondo para Prevenir Caídas en Adultos Mayores
6 de abril de 2026 actualizado por: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina
Evaluación de un Programa de Ejercicios de Prevención de Caídas Basado en Taekwondo para Adultos Mayores: un Estudio de Factibilidad
Las caídas en adultos mayores son una crisis de salud pública, ya que el 30% de los adultos mayores se caen cada año, con una tasa de mortalidad del 78%.1 Los costos sanitarios relacionados con las caídas superan los 50 mil millones de dólares.1 Por lo tanto, prevenir las caídas en adultos mayores es importante tanto en aspectos individuales como de salud pública, al aumentar su calidad de vida y reducir los costos sanitarios.
Sin embargo, los programas de ejercicios actuales para la prevención de caídas tienen una limitación para mantener los comportamientos de adherencia al ejercicio o aumentar las actividades físicas una vez que se completa la intervención.2
El programa de ejercicios basado en la teoría muestra una mayor tasa de adherencia y retención.3,4
El Taekwondo (TKD), un tipo de arte marcial, puede ser un canal potencial para ofrecer un programa de ejercicios de prevención de caídas basado en la teoría.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad del potencial programa de ejercicios de prevención de caídas basado en Taekwondo de 12 semanas para adultos mayores y su eficacia preliminar mediante un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 55 años en adelante
- Capacidad física adecuada para caminar de forma independiente
- Capacidad de usar una aplicación de smartphone sin ayuda
- Capacidad de dar consentimiento informado
- Acuerdo para ser asignado aleatoriamente al grupo
Criterios de exclusión:
- Planificar cirugía o mudarse fuera de la zona en los próximos 3 meses
- Participación actual en otros estudios que involucren actividad física o investigación sobre prevención de caídas
- Adultos mayores frágiles identificados mediante el cuestionario FRAIL
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de ejercicio de Taekwondo
Los participantes recibirán 12 sesiones de ejercicios de prevención de caídas basados en Taekwondo.
Los ejercicios se impartirán dos veces por semana durante 6 semanas en el centro recreativo local.
Cada sesión incluye tres componentes: calentamiento con estiramientos estáticos y dinámicos, ejercicios básicos de movimientos de Taekwondo y ejercicios de patadas.
El calentamiento estático y dinámico se desarrolló basándose en el programa de ejercicios de prevención de caídas basado en evidencia, The Otago Exercise Program.
Los ejercicios básicos de movimientos de Taekwondo incluyen tres posturas básicas (postura caminando, frontal y de montar a caballo) y movimientos de manos (bloqueo bajo, medio y alto, y golpe medio).
Los ejercicios de patadas incluyen patadas a un objetivo utilizando patadas frontales.
|
Los programas actuales de ejercicios para prevenir caídas tienen una limitación en el mantenimiento de los comportamientos de adherencia al ejercicio o en el aumento de la actividad física una vez completada la intervención.2
El programa de ejercicios basado en la teoría muestra una mayor tasa de adherencia y retención.3,4
El Taekwondo (TKD), un tipo de arte marcial, puede ser un canal potencial para impartir un programa de ejercicios para prevenir caídas basado en la teoría.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad del programa potencial de ejercicios para prevenir caídas basado en Taekwondo de 12 semanas para adultos mayores y su eficacia preliminar mediante un ECA.
|
|
Comparador activo: Brazo de educación sobre prevención de caídas
Los participantes recibirán el programa de educación en línea Live Strong and Safe Program on Fall Prevention.
Incluye tres módulos.
El Módulo 1 tiene tres sesiones que proporcionan una visión general de la prevención de caídas, como estadísticas de caídas y factores de riesgo prevenibles.
El Módulo 2 tiene ocho sesiones que ofrecen consejos para garantizar la seguridad en el hogar para la prevención de caídas.
El Módulo 3 tiene 12 sesiones que proporcionan consejos para la seguridad personal, desde la nutrición hasta la salud mental.
Los participantes completarán este módulo a su propio ritmo e informarán de su progreso por correo electrónico o mensaje de texto cada semana.
|
El programa Live Strong and Safe de educación en línea sobre prevención de caídas incluye tres módulos.
El Módulo 1 tiene tres sesiones que ofrecen una visión general de la prevención de caídas, como estadísticas de caídas y factores de riesgo prevenibles.
El Módulo 2 tiene ocho sesiones que brindan consejos para garantizar la seguridad del hogar para la prevención de caídas.
El Módulo 3 tiene 12 sesiones que ofrecen consejos para la seguridad personal, desde la nutrición hasta la salud mental.
Los participantes completarán este módulo a su propio ritmo e informarán su progreso por correo electrónico o mensaje de texto cada semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención en la semana 7.
|
El número de participantes inscritos en el estudio por mes; El número de participantes que dieron su consentimiento entre los participantes elegibles.
|
Posterior a la intervención en la semana 7.
|
|
Satisfacción con la Intervención
Periodo de tiempo: Post intervención en la semana 7
|
Cuestionario de 8 ítems con escala Likert de 7 puntos (adaptado de la Escala de Disfrute de la Actividad Física).
La escala de respuesta oscila entre 1 y 7, desde el grado más bajo (=1) hasta el grado más alto (=7).
|
Post intervención en la semana 7
|
|
Viabilidad percibida
Periodo de tiempo: Postintervención en la semana 7
|
Utilizando la Escala Likert de 5 puntos, y la escala de respuesta es (1): Totalmente en desacuerdo; (3) Ni de acuerdo ni en desacuerdo; a (5): Totalmente de acuerdo.
Estos ítems preguntan sobre la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad percibidas del programa por parte de los participantes
|
Postintervención en la semana 7
|
|
Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: Cada sesión de ejercicio
|
Lista de verificación de fidelidad evaluada por el evaluador independiente
|
Cada sesión de ejercicio
|
|
Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: Post intervención (Semana 7)
|
Número de sesiones a las que asistió cada participante / total de sesiones proporcionadas (es decir, 12)
|
Post intervención (Semana 7)
|
|
Intención de volver a participar
Periodo de tiempo: Post intervención (En la semana 7)
|
Utilice un cuestionario de 4 ítems con una escala Likert de 5 puntos.
La escala de respuesta es (1): Totalmente en desacuerdo; (3) Ni de acuerdo ni en desacuerdo, hasta Máximo (5): Totalmente de acuerdo
|
Post intervención (En la semana 7)
|
|
Evento adverso
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante el periodo de intervención
|
El número de eventos adversos de grado 1 ocurridos en todas las sesiones de ejercicio.
|
En cualquier momento durante el periodo de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función física
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y postintervención (Semana 7)
|
Equilibrio estático y dinámico: Balance Error Scoring System (Unidad de resultado: número de errores ocurridos) Functional Gait Assessment (Unidad de resultado: una puntuación que va de 0 a 30) Fuerza muscular: pruebas de levantarse de la silla en 30 segundos (Unidad de resultado: número de ensayos exitosos) Velocidad de la marcha: Timed-Up and Go (Unidad de resultado: tiempo total (segundos) para completar la tarea)
|
Línea base (Semana 0) y postintervención (Semana 7)
|
|
Miedo a caer
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y post-intervención (Semana 7)
|
La Escala de Eficacia de las Caídas Internacional - 16 ítems con Escala de Likert de 4 puntos que va desde (1): Nada preocupado a (4): Muy preocupado.
|
Línea base (Semana 0) y post-intervención (Semana 7)
|
|
Fragmentación de la Actividad y el Sedentarismo
Periodo de tiempo: Basal (Semana 0) y postintervención (Semana 7)
|
Fragmentación de actividad: Probabilidad de transición del comportamiento de actividad al comportamiento sedentario cada minuto.
Fragmentación sedentaria: Probabilidad de transición del comportamiento sedentario al comportamiento de actividad cada minuto.
|
Basal (Semana 0) y postintervención (Semana 7)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Judy A. Stevens, Elizabeth R. Burns. A CDC Compendium of Effective Fall Interventions: What Works for Community-Dwelling Older Adults. 3rd Ed. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control; 2015.
- Prestwich A, Sniehotta FF, Whittington C, Dombrowski SU, Rogers L, Michie S. Does theory influence the effectiveness of health behavior interventions? Meta-analysis. Health Psychol. 2014 May;33(5):465-74. doi: 10.1037/a0032853. Epub 2013 Jun 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00137158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El estudio se llevará a cabo desde un área restringida y los participantes serán reclutados de centros para personas mayores locales, lo que conlleva un alto riesgo de identificar la información personal de los participantes del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .