- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07524361
Taekwondo-Programm zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen
6. April 2026 aktualisiert von: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina
Evaluierung eines Taekwondo-basierten Sturzpräventions-Übungsprogramms für ältere Erwachsene: eine Machbarkeitsstudie
Stürze bei älteren Erwachsenen sind eine öffentliche Gesundheitskrise, da 30 % der älteren Erwachsenen jedes Jahr stürzen, mit einer Sterblichkeitsrate von 78 %.1 Die gesundheitsbezogenen Kosten durch Stürze belaufen sich auf über 50 Milliarden Dollar.1 Daher ist die Verhinderung von Stürzen bei älteren Erwachsenen sowohl in individueller als auch in öffentlicher Gesundheitshinsicht wichtig, indem ihre Lebensqualität erhöht und die Gesundheitskosten gesenkt werden.
Die derzeitigen Sturzpräventions-Übungsprogramme haben jedoch eine Einschränkung darin, die Übungsadhärenzverhalten aufrechtzuerhalten oder die körperlichen Aktivitäten zu steigern, sobald die Intervention abgeschlossen ist.2
Das theoriebasierte Übungsprogramm zeigt eine höhere Adhärenz- und Beibehaltungsrate.3,4
Taekwondo (TKD), eine Art Kampfkunst, kann ein potenzieller Kanal sein, um ein theoriebasiertes Sturzpräventions-Übungsprogramm zu vermitteln.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Machbarkeit des potenziellen 12-wöchigen Taekwondo-basierten Sturzpräventions-Übungsprogramms für ältere Erwachsene und seine vorläufige Wirksamkeit mittels einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
- University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene im Alter von 55 Jahren und darüber
- Ausreichende körperliche Fähigkeit, um selbstständig zu gehen
- In der Lage, eine Smartphone-App ohne Hilfe zu nutzen
- Fähig, eine informierte Einwilligung zu geben
- Einverstanden, randomisiert der Gruppe zugeteilt zu werden
Ausschlusskriterien:
- Planung einer Operation oder eines Umzugs außerhalb des Gebiets innerhalb der nächsten 3 Monate
- Aktuelle Teilnahme an anderen Studien zu körperlicher Aktivität oder Sturzpräventionsforschung
- Gebrechliche ältere Erwachsene, die durch den FRAIL-Fragebogen erfasst wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Taekwondo-Übungsarm
Die Teilnehmer erhalten 12 Sitzungen mit Taekwondo-basierten Sturzpräventionsübungen.
Die Übungen werden zweimal pro Woche über 6 Wochen im örtlichen Freizeitzentrum durchgeführt.
Jede Sitzung umfasst drei Komponenten: statisches und dynamisches Aufwärmen durch Dehnübungen, grundlegende Taekwondo-Bewegungsübungen und Trittübungen.
Das statische und dynamische Aufwärmprogramm wurde auf Basis des evidenzbasierten Sturzpräventionsprogramms, dem Otago Exercise Program, entwickelt.
Die grundlegenden Taekwondo-Bewegungsübungen umfassen drei Grundstellungen (Gehstellung, Frontstellung und Reiterstellung) sowie Handbewegungen (tiefe, mittlere und hohe Blocktechniken sowie Mittelstoß).
Die Trittübungen beinhalten Zieltritte mit Frontkicks.
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Aktuelle Sturzpräventions-Übungsprogramme haben eine Einschränkung darin, die Übungsadhärenzverhalten aufrechtzuerhalten oder die körperlichen Aktivitäten zu steigern, sobald die Intervention abgeschlossen ist.2
Das theoriebasierte Übungsprogramm zeigt eine höhere Adhärenz- und Beibehaltungsrate.3,4
Taekwondo (TKD), eine Art von Kampfkunst, kann ein potenzieller Kanal sein, um ein theoriebasiertes Sturzpräventions-Übungsprogramm zu vermitteln.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Machbarkeit des potenziellen 12-wöchigen Taekwondo-basierten Sturzpräventions-Übungsprogramms für ältere Erwachsene und seine vorläufige Wirksamkeit mittels RCT zu testen.
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Aktiver Komparator: Arm der Sturzpräventionsschulung
Die Teilnehmer erhalten das Live Strong and Safe Program on Fall Prevention Online-Bildungsprogramm.
Es umfasst drei Module.
Modul 1 hat drei Sitzungen, die einen Überblick über Sturzprävention geben, wie z.B. Sturzstatistiken und vermeidbare Risikofaktoren.
Modul 2 hat acht Sitzungen, die Tipps zur Gewährleistung der häuslichen Sicherheit für die Sturzprävention bieten.
Modul 3 hat 12 Sitzungen, die Tipps für die persönliche Sicherheit von Ernährung bis zur psychischen Gesundheit geben.
Die Teilnehmer werden dieses Modul in ihrem eigenen Tempo abschließen und ihren Fortschritt wöchentlich per E-Mail oder SMS melden.
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Das Live Strong and Safe Programm zur Sturzprävention umfasst drei Online-Bildungsmodule.
Modul 1 besteht aus drei Sitzungen, die einen Überblick über Sturzprävention geben, wie beispielsweise Sturzstatistiken und vermeidbare Risikofaktoren.
Modul 2 besteht aus acht Sitzungen, die Tipps zur Sicherstellung der häuslichen Sicherheit für die Sturzprävention bieten.
Modul 3 besteht aus 12 Sitzungen, die Tipps für die persönliche Sicherheit von Ernährung bis zur psychischen Gesundheit bereitstellen.
Die Teilnehmer absolvieren dieses Modul in ihrem eigenen Tempo und melden ihren Fortschritt wöchentlich per E-Mail oder Textnachricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungsmachbarkeit
Zeitfenster: Postintervention in Woche 7.
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Die Anzahl der Teilnehmer, die monatlich in die Studie aufgenommen wurden; Die Anzahl der Teilnehmer, die eine Einwilligung abgegeben haben, im Verhältnis zu den berechtigten Teilnehmern.
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Postintervention in Woche 7.
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Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: Post-Intervention in Woche 7
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8-Punkte-Fragebogen mit 7-stufiger Likert-Skala (adaptiert von der Physical Activity Enjoyment Scale).
Die Antwortskala reicht von 1-7 und erstreckt sich vom niedrigsten Grad (=1) bis zum höchsten Grad (=7).
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Post-Intervention in Woche 7
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Wahrgenommene Machbarkeit
Zeitfenster: Post-Intervention in Woche 7
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Anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei die Antwortskala von (1): Stimme überhaupt nicht zu; (3): Weder zustimmen noch ablehnen; bis (5): Stimme voll und ganz zu reicht.
Diese Items erfragen die wahrgenommene Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit des Programms seitens der Teilnehmer.
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Post-Intervention in Woche 7
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Interventionsintegrität
Zeitfenster: Jede Trainingseinheit
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Treue-Checkliste bewertet durch den unabhängigen Gutachter
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Jede Trainingseinheit
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Adhärenzrate
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 7)
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Anzahl der Sitzungen, die jeder Teilnehmer besuchte / insgesamt angebotene Sitzungen (d.h. 12)
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Post-Intervention (Woche 7)
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Absicht zur erneuten Teilnahme
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 7)
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Verwenden Sie einen 4-Punkte-Fragebogen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Antwortskala reicht von (1): Stimme überhaupt nicht zu; (3) Weder zustimmen noch ablehnen, bis zu Maximum (5): Stimme voll und ganz zu
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Post-Intervention (Woche 7)
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Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Jederzeit während der Interventionsphase
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Die Anzahl der Grad-1-Nebenwirkungen, die in allen Trainingseinheiten auftraten.
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Jederzeit während der Interventionsphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 7)
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Statisches und dynamisches Gleichgewicht: Balance Error Scoring System (Ergebniseinheit: Anzahl der aufgetretenen Fehler) Functional Gait Assessment (Ergebniseinheit: ein Score im Bereich von 0-30) Muskelkraft: 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Tests (Ergebniseinheit: Anzahl der erfolgreichen Versuche) Gehgeschwindigkeit: Timed-Up and Go (Ergebniseinheit: Gesamtzeit (Sekunden) zur Aufgabenbewältigung)
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Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 7)
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Angst vor dem Fallen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 7)
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Die Falls Efficacy Scale-International - 16 Items mit 4-Punkt-Likert-Skala von (1): Überhaupt nicht besorgt bis (4): Sehr besorgt.
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Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 7)
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Aktivität und Fragmentierung von sitzendem Verhalten
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 7)
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Aktivitätsfragmentierung: Übergangswahrscheinlichkeit von Aktivitätsverhalten zu sitzendem Verhalten pro Minute.
Sitzende Fragmentierung: Übergangswahrscheinlichkeit von sitzendem Verhalten zu Aktivitätsverhalten pro Minute.
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Baseline (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 7)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Judy A. Stevens, Elizabeth R. Burns. A CDC Compendium of Effective Fall Interventions: What Works for Community-Dwelling Older Adults. 3rd Ed. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control; 2015.
- Prestwich A, Sniehotta FF, Whittington C, Dombrowski SU, Rogers L, Michie S. Does theory influence the effectiveness of health behavior interventions? Meta-analysis. Health Psychol. 2014 May;33(5):465-74. doi: 10.1037/a0032853. Epub 2013 Jun 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00137158
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie wird von einem eingeschränkten Gebiet aus durchgeführt und die Teilnehmer werden aus lokalen Seniorenzentren rekrutiert, was ein hohes Risiko birgt, persönliche Informationen der Studienteilnehmer zu identifizieren.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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