- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07524361
Programma di Taekwondo per la Prevenzione delle Cadute negli Anziani
6 aprile 2026 aggiornato da: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina
Valutazione di un programma di esercizi di prevenzione delle cadute basato sul Taekwondo negli anziani: uno studio di fattibilità
Le cadute negli anziani rappresentano una crisi di salute pubblica, poiché il 30% degli anziani cade ogni anno, con un tasso di mortalità del 78%.1 I costi sanitari legati alle cadute superano i 50 miliardi di dollari.1 Pertanto, prevenire le cadute negli anziani è importante sia per gli aspetti individuali che di salute pubblica, aumentando la loro qualità di vita e riducendo i costi sanitari.
Tuttavia, i programmi di esercizio attuali per la prevenzione delle cadute hanno una limitazione nel mantenere i comportamenti di aderenza all'esercizio o nell'aumentare le attività fisiche una volta completato l'intervento.2
Il programma di esercizio basato sulla teoria mostra un tasso di aderenza e di ritenzione più elevato.3,4
Il Taekwondo (TKD), un tipo di arte marziale, può essere un canale potenziale per fornire un programma di esercizi di prevenzione delle cadute basato sulla teoria.
Pertanto, questo studio mira a testare la fattibilità del potenziale programma di esercizi di prevenzione delle cadute basato sul Taekwondo di 12 settimane per gli anziani e la sua efficacia preliminare utilizzando uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
- University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 55 anni
- Adeguata capacità fisica per camminare autonomamente
- In grado di utilizzare un'app per smartphone senza assistenza
- In grado di fornire il consenso informato
- Accettano di essere randomizzati al gruppo
Criteri di esclusione:
- Pianificano un intervento chirurgico o il trasferimento fuori dall'area entro i prossimi 3 mesi
- Partecipano attualmente ad altri studi che coinvolgono attività fisica o ricerche sulla prevenzione delle cadute
- Adulti anziani fragili individuati dal questionario FRAIL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di braccia con Taekwondo
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di esercizi di prevenzione delle cadute basati sul Taekwondo.
Gli esercizi verranno effettuati due volte alla settimana per 6 settimane presso il centro ricreativo locale.
Ogni sessione include tre componenti: riscaldamento con stretching statico e dinamico, esercizi di movimento base del Taekwondo ed esercizi di calci.
Il riscaldamento statico e dinamico è stato sviluppato sulla base del programma di esercizi di prevenzione delle cadute basato su prove scientifiche, The Otago Exercise Program.
Gli esercizi di movimento base del Taekwondo includono tre posizioni fondamentali (posizione in camminata, posizione frontale e posizione a cavallo) e movimenti delle mani (parata bassa, media e alta, e pugno medio).
L'esercizio di calci include calci a bersaglio utilizzando calci frontali.
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I programmi di esercizi attuali per la prevenzione delle cadute presentano una limitazione nel mantenere i comportamenti di aderenza all'esercizio o nell'aumentare le attività fisiche una volta completato l'intervento.2
Il programma di esercizi basato sulla teoria mostra un tasso di aderenza e ritenzione più elevato.3,4
Il Taekwondo (TKD), un tipo di arte marziale, può rappresentare un canale potenziale per fornire un programma di esercizi per la prevenzione delle cadude basato sulla teoria.
Pertanto, questo studio mira a testare la fattibilità del potenziale programma di esercizi per la prevenzione delle cadude basato sul Taekwondo della durata di 12 settimane per gli anziani e la sua efficacia preliminare utilizzando uno studio RCT.
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Comparatore attivo: Braccio di educazione alla prevenzione delle cadute
I partecipanti riceveranno il programma di formazione online Live Strong and Safe Program on Fall Prevention.
Include tre moduli.
Il Modulo1 ha tre sessioni che forniscono una panoramica della prevenzione delle cadute, come le statistiche sulle cadute e i fattori di rischio prevenibili.
Il Modulo2 ha otto sessioni che forniscono consigli per garantire la sicurezza domestica per la prevenzione delle cadute.
Il Modulo3 ha 12 sessioni che forniscono consigli per la sicurezza personale, dalla nutrizione alla salute mentale.
I partecipanti completeranno questo modulo al proprio ritmo e segnaleranno i propri progressi tramite email o messaggio di testo ogni settimana.
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Il programma Live Strong and Safe sulla prevenzione delle cadute nell'istruzione online include tre moduli.
Il Modulo 1 ha tre sessioni che forniscono una panoramica della prevenzione delle cadute, come le statistiche sulle cadute e i fattori di rischio prevenibili.
Il Modulo 2 ha otto sessioni che forniscono suggerimenti per garantire la sicurezza domestica per la prevenzione delle cadute.
Il Modulo 3 ha 12 sessioni che forniscono suggerimenti per la sicurezza personale dalla nutrizione alla salute mentale.
I partecipanti completeranno questo modulo al proprio ritmo e segnaleranno i loro progressi tramite e-mail o messaggio di testo ogni settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del Reclutamento
Lasso di tempo: Post-intervento alla settimana 7.
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Il numero di partecipanti arruolati nello studio per mese; Il numero di partecipanti che hanno fornito il consenso rispetto ai partecipanti idonei.
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Post-intervento alla settimana 7.
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Soddisfazione dell'Intervento
Lasso di tempo: Post intervento alla settimana 7
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Questionario di 8 item con scala Likert a 7 punti (adattato dalla Physical Activity Enjoyment Scale).
La scala di risposta va da 1 a 7, spaziando dal grado più basso (=1) al grado più alto (=7).
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Post intervento alla settimana 7
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Fattibilità percepita
Lasso di tempo: Post intervento alla settimana 7
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Utilizzando la scala Likert a 5 punti, e la scala di risposta è (1): Completamente in disaccordo; (3) Né d'accordo né in disaccordo; a (5): Completamente d'accordo.
Questi elementi chiedono l'accettabilità, l'appropriatezza e la fattibilità percepita del programma dai partecipanti
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Post intervento alla settimana 7
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Fedeltà dell'intervento
Lasso di tempo: Ogni sessione di esercizio
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Lista di controllo della fedeltà valutata dal valutatore indipendente
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Ogni sessione di esercizio
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Tasso di aderenza
Lasso di tempo: Post intervento (Alla settimana 7)
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Numero di sessioni a cui ciascun partecipante ha preso parte / totale delle sessioni fornite (cioè 12)
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Post intervento (Alla settimana 7)
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Intenzione di ripetere la partecipazione
Lasso di tempo: Post intervento (alla settimana 7)
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Utilizzare un questionario di 4 elementi con scala di Likert a 5 punti.
La scala di risposta è (1): Fortemente in disaccordo; (3) Né d'accordo né in disaccordo, fino al massimo (5): Fortemente d'accordo
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Post intervento (alla settimana 7)
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Evento avverso
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante il periodo di intervento
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Il numero di eventi avversi di grado 1 verificatisi durante tutte le sessioni di esercizio.
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In qualsiasi momento durante il periodo di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 7)
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Equilibrio statico e dinamico: Balance Error Scoring System (Unità di risultato: numero di errori verificati) Functional Gait Assessment (Unità di risultato: punteggio compreso tra 0-30) Forza muscolare: test di alzata dalla sedia in 30 secondi (Unità di risultato: numero di prove riuscite) Velocità del passo: Timed-Up and Go (Unità di risultato: tempo totale (secondi) per completare il compito)
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Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 7)
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Paura di cadere
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 7)
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La Scala di Efficacia delle Cadute Internazionale - 16 elementi con Scala di Likert a 4 punti che va da (1): Per niente preoccupato a (4): Molto preoccupato.
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Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 7)
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Frammentazione dell'attività e della sedentarietà
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 7)
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Frammentazione dell'attività: Probabilità di transizione dal comportamento attivo al comportamento sedentario ogni minuto.
Frammentazione della sedentarietà: Probabilità di transizione dal comportamento sedentario al comportamento attivo ogni minuto.
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Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 7)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Judy A. Stevens, Elizabeth R. Burns. A CDC Compendium of Effective Fall Interventions: What Works for Community-Dwelling Older Adults. 3rd Ed. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control; 2015.
- Prestwich A, Sniehotta FF, Whittington C, Dombrowski SU, Rogers L, Michie S. Does theory influence the effectiveness of health behavior interventions? Meta-analysis. Health Psychol. 2014 May;33(5):465-74. doi: 10.1037/a0032853. Epub 2013 Jun 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00137158
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Lo studio sarà condotto da un'area ristretta e i partecipanti saranno reclutati dai centri per anziani locali, il che comporta un alto rischio di identificazione delle informazioni personali dei partecipanti allo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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