- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07524361
Taekwondo-ohjelma vanhusten kaatumisten ehkäisemiseksi
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina
Taekwondo-pohjaisen kaatumisen ehkäisyharjoitusohjelman arviointi vanhuksilla: toteutettavuustutkimus
Vanhempien aikuisten kaatumiset ovat julkisen terveyden kriisi, sillä 30 % vanhemmista aikuisista kaatuu vuosittain, ja kuolleisuusaste on 78 %.1 Kaatumisiin liittyvät terveydenhuoltokustannukset ovat yli 50 miljardia dollaria.1 Siksi vanhempien aikuisten kaatumisten ehkäiseminen on tärkeää sekä yksilöllisesti että julkisen terveyden kannalta parantamalla heidän elämänlaatuaan ja vähentämällä terveydenhuoltokustannuksia.
Nykyisillä kaatumisen ehkäisyharjoitusohjelmilla on kuitenkin rajoitus harjoitusmotiivin ylläpitämisessä tai fyysisten aktiviteettien lisäämisessä, kun interventio on päättynyt.2
Teoriaan perustuva harjoitusohjelma osoittaa korkeampaa sitoutumista ja säilyttämisastetta.3,4
Taekwondo (TKD), yksi kamppailulajityypeistä, voi olla mahdollinen kanava toteuttaa teoriaan perustuva kaatumisen ehkäisyharjoitusohjelma.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on testata 12 viikon Taekwondoon perustuvan kaatumisen ehkäisyharjoitusohjelman toteutettavuutta vanhemmille aikuisille ja sen alustavaa tehokkuutta käyttäen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikääntyneet aikuiset, 55 vuotta ja sitä vanhemmat
- Riittävä fyysinen kyky kävellä itsenäisesti
- Kykeneviä käyttämään älypuhelinsovellusta ilman apua
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Suvaitsevat sattumanvaraiseen ryhmäjakoon
Poissulkemiskriteerit:
- Aikovat leikkaukseen tai muuttoon alueen ulkopuolelle seuraavan 3 kuukauden aikana
- Osallistuvat tällä hetkellä muihin liikuntatutkimuksiin tai kaatumisen ehkäisytutkimuksiin
- Heikot ikääntyneet, jotka on seulottu FRAIL-kyselyllä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taekwondo-harjoitus käsi
Osallistujat saavat 12 istuntoa Taekwondoon perustuvia kaatumisen estoharjoituksia.
Harjoitukset toteutetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan paikallisessa vapaa-ajan keskuksessa.
Jokainen istunto sisältää kolme osaa: staattinen ja dynaaminen venyttelylämmittely, perus Taekwondo-liikeharjoitukset ja potkuharjoitukset.
Staattinen ja dynaaminen lämmittely kehitettiin perustuen näyttöön perustuvaan kaatumisen estoharjoitusohjelmaan, The Otago Exercise Program.
Perus Taekwondo-liikeharjoitukset sisältävät kolme perusasentoa (kävely-, etu- ja ratsastusasento) ja käsiliikkeitä (matala, keski- ja korkea esto sekä keskityöntö).
Potkuharjoitus sisältää kohdepotkuja käyttäen etupotkuja.
|
Nykyisillä kaatumisen ehkäisyharjoitusohjelmilla on rajoitus harjoitusten noudattamiskäyttäytymisen ylläpitämisessä tai fyysisten aktiviteettien lisäämisessä, kun interventio on suoritettu.2
Teoriaan perustuva harjoitusohjelma osoittaa korkeampaa noudattamista ja säilyttämisastetta.3,4
Taekwondo (TKD), yksi kamppailulajityypeistä, voi olla mahdollinen kanava teoriaan perustuvan kaatumisen ehkäisyharjoitusohjelman toteuttamiseen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on testata mahdollisen 12 viikon taekwondoon perustuvan kaatumisen ehkäisyharjoitusohjelman toteutettavuutta ikääntyneille ja sen alustavaa tehokkuutta RCT:llä.
|
|
Active Comparator: Kaatumisten ehkäisykoulutuksen ryhmä
Osallistujat saavat Live Strong and Safe -ohjelman kaatumisen ehkäisyn verkkokoulutusohjelman.
Se sisältää kolme moduulia.
Moduuli 1 sisältää kolme istuntoa, jotka antavat yleiskatsauksen kaatumisen ehkäisyyn, kuten kaatumistilastot ja ehkäistävät riskitekijät.
Moduuli 2 sisältää kahdeksan istuntoa, jotka antavat vinkkejä kodin turvallisuuden varmistamiseksi kaatumisen ehkäisyä varten.
Moduuli 3 sisältää 12 istuntoa, jotka antavat vinkkejä henkilökohtaiseen turvallisuuteen ravinnosta mielenterveyteen.
Osallistujat suorittavat tämän moduulin omassa tahdissaan ja raportoivat edistymisensä sähköpostitse tai tekstiviestillä joka viikko.
|
Live Strong and Safe -ohjelma kaatumisen ehkäisyn verkkokoulutuksessa sisältää kolme moduulia.
Moduuli 1 sisältää kolme istuntoa, jotka antavat yleiskatsauksen kaatumisen ehkäisystä, kuten kaatumistilastoista ja ehkäistävistä riskitekijöistä.
Moduuli 2 sisältää kahdeksan istuntoa, jotka tarjoavat vinkkejä kotiturvallisuuden varmistamiseksi kaatumisen ehkäisyssä.
Moduuli 3 sisältää 12 istuntoa, jotka tarjoavat vinkkejä henkilökohtaiseen turvallisuuteen ravinnosta mielenterveyteen.
Osallistujat suorittavat tämän moduulin omalla tahdillaan ja raportoivat edistymisensä sähköpostitse tai tekstiviestillä joka viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen viikko 7.
|
Osallistujien määrä, jotka rekrytoitiin tutkimukseen kuukaudessa; Suostumuksen antaneiden osallistujien määrä suhteessa kelpoisiin osallistujiin.
|
Intervention jälkeinen viikko 7.
|
|
Intervention Satisfaction
Aikaikkuna: Intervention jälkeen viikolla 7
|
8-kysymyksellinen kysely 7-asteikolla (mukautettu Physical Activity Enjoyment Scale -asteikosta).
Vastausasteikko vaihtelee 1-7 välillä, alkaen alimmasta asteesta (=1) ja päättyen korkeimpaan asteeseen (=7).
|
Intervention jälkeen viikolla 7
|
|
Koettu toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen viikko 7
|
Käyttäen 5-pistettä Likert-asteikkoa, ja vastausasteikko on (1): Täysin eri mieltä; (3) Ei samaa eikä eri mieltä; (5): Täysin samaa mieltä.
Nämä kohdat koskevat osallistujien koettua ohjelman hyväksyttävyyttä, sopivuutta ja toteutettavuutta
|
Intervention jälkeinen viikko 7
|
|
Intervention uskollisuus
Aikaikkuna: Jokainen harjoitusistunto
|
Riippumattoman arvioijan pisteyttämä luotettavuustarkistuslista
|
Jokainen harjoitusistunto
|
|
Noudattamisprosentti
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viikolla 7)
|
Osallistujan käymien istuntojen määrä / tarjottujen istuntojen kokonaismäärä (eli 12)
|
Intervention jälkeen (viikolla 7)
|
|
Aike osallistua uudelleen
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viikolla 7)
|
Käytä 4-kysymyksistä kyselylomaketta 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Vastausasteikko on (1): Täysin eri mieltä; (3) Ei samaa eikä eri mieltä, maksimiarvoon (5): Täysin samaa mieltä
|
Intervention jälkeen (viikolla 7)
|
|
Haittatapahtuma
Aikaikkuna: Milloin tahansa interventiojakson aikana
|
Kaikkien harjoitusistuntojen aikana tapahtuneiden 1. asteen haittatapahtumien lukumäärä.
|
Milloin tahansa interventiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen tila (viikko 7)
|
Staattinen ja dynaaminen tasapaino: Tasapainovirhepisteytysjärjestelmä (Tulosyksikkö: tapahtuneiden virheiden määrä) Toiminnallinen kävelyn arviointi (Tulosyksikkö: pistemäärä välillä 0-30) Lihasvoima: 30 sekunnin tuolista nousu -testi (Tulosyksikkö: onnistuneiden yritysten määrä) Kävelynopeus: Timed-Up and Go -testi (Tulosyksikkö: tehtävän suorittamiseen kulunut kokonaisaika (sekunteina))
|
Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen tila (viikko 7)
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 7)
|
Falls Efficacy Scale-International - 16 kohdetta 4-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta (1): Ei lainkaan huolestunut arvoon (4): Erittäin huolestunut.
|
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 7)
|
|
Aktiviteetti ja istumisen jakautuminen
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 7)
|
Aktiivisuuden fragmentaatio: Siirtymätodennäköisyys aktiivisuuskäyttäytymisestä istumakäyttäytymiseen joka minuutti.
Istumisen fragmentaatio: Siirtymätodennäköisyys istumakäyttäytymisestä aktiivisuuskäyttäytymiseen joka minuutti.
|
Perustaso (viikko 0) ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Judy A. Stevens, Elizabeth R. Burns. A CDC Compendium of Effective Fall Interventions: What Works for Community-Dwelling Older Adults. 3rd Ed. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control; 2015.
- Prestwich A, Sniehotta FF, Whittington C, Dombrowski SU, Rogers L, Michie S. Does theory influence the effectiveness of health behavior interventions? Meta-analysis. Health Psychol. 2014 May;33(5):465-74. doi: 10.1037/a0032853. Epub 2013 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00137158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus suoritetaan rajoitetulta alueelta ja osallistujat rekrytoidaan paikallisista seniorikeskuksista, mikä sisältää korkean riskin tutkimukseen osallistuvien henkilötietojen tunnistamiselle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .