- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07524361
Program Taekwondo Zapobiegający Upadkom u Osób Starszych
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina
Ocena programu ćwiczeń zapobiegających upadkom opartego na Taekwondo u osób starszych: badanie wykonalności
Upadki osób starszych stanowią kryzys zdrowia publicznego, ponieważ 30% starszych dorosłych upada każdego roku, a śmiertelność wynosi 78%.1 Koszty opieki zdrowotnej związane z upadkami przekraczają 50 miliardów dolarów.1 Dlatego zapobieganie upadkom osób starszych jest ważne zarówno z indywidualnego, jak i publicznego punktu widzenia zdrowia, poprzez poprawę ich jakości życia i redukcję kosztów opieki zdrowotnej.
Jednak obecne programy ćwiczeń zapobiegających upadkom mają ograniczenia w utrzymaniu zachowań związanych z przestrzeganiem ćwiczeń lub zwiększaniu aktywności fizycznej po zakończeniu interwencji.2
Teoretycznie oparty program ćwiczeń wykazuje wyższą zgodność i wskaźnik retencji.3,4
Taekwondo (TKD), jeden z rodzajów sztuk walki, może być potencjalnym kanałem dostarczania teoretycznie opartego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności potencjalnego 12-tygodniowego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom opartego na Taekwondo dla osób starszych oraz jego wstępnej skuteczności za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze w wieku 55 lat i powyżej
- Odpowiednia sprawność fizyczna do samodzielnego chodzenia
- Umiejętność korzystania z aplikacji na smartfonie bez pomocy
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Zgoda na randomizację do grupy
Kryteria wyłączenia:
- Planowanie operacji lub przeprowadzki poza obszar w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Aktualny udział w innych badaniach dotyczących aktywności fizycznej lub badań nad zapobieganiem upadkom
- Osoby starsze z zespołem słabości wykrytym w kwestionariuszu FRAIL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie ramion w taekwondo
Uczestnicy otrzymają 12 sesji ćwiczeń zapobiegających upadkom opartych na taekwondo.
Ćwiczenia będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni w lokalnym ośrodku rekreacyjnym.
Każda sesja obejmuje trzy komponenty: statyczną i dynamiczną rozgrzewkę rozciągającą, podstawowe ćwiczenia ruchowe taekwondo oraz ćwiczenia kopnięć.
Statyczna i dynamiczna rozgrzewka została opracowana na podstawie opartego na dowodach programu ćwiczeń zapobiegających upadkom – programu ćwiczeń Otago.
Podstawowe ćwiczenia ruchowe taekwondo obejmują trzy podstawowe pozycje (kroczącą, przednią i jeździecką) oraz ruchy rąk (bloki niski, średni i wysoki oraz cios średni).
Ćwiczenia kopnięć obejmują kopnięcia w cel przy użyciu kopnięć frontalnych.
|
Obecne programy ćwiczeń zapobiegających upadkom mają ograniczenia w utrzymaniu zachowań związanych z przestrzeganiem ćwiczeń lub zwiększaniu aktywności fizycznej po zakończeniu interwencji.2
Teoretycznie oparty program ćwiczeń wykazuje wyższą stopę przestrzegania i utrzymania.3,4
Taekwondo (TKD), jeden z rodzajów sztuk walki, może być potencjalnym kanałem dostarczania teoretycznie opartego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności potencjalnego 12-tygodniowego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom opartego na Taekwondo dla osób starszych oraz jego wstępnej skuteczności za pomocą RCT.
|
|
Aktywny komparator: Grupa edukacyjna w zakresie zapobiegania upadkom
Uczestnicy otrzymają dostęp do internetowego programu edukacyjnego Live Strong and Safe Program on Fall Prevention.
Składa się on z trzech modułów.
Moduł 1 zawiera trzy sesje, które przedstawiają przegląd zagadnień związanych z zapobieganiem upadkom, takich jak statystyki upadków oraz modyfikowalne czynniki ryzyka.
Moduł 2 zawiera osiem sesji, które dostarczają wskazówek dotyczących zapewnienia bezpieczeństwa w domu w celu zapobiegania upadkom.
Moduł 3 zawiera 12 sesji, które dostarczają wskazówek dotyczących bezpieczeństwa osobistego – od żywienia po zdrowie psychiczne.
Uczestnicy ukończą ten moduł we własnym tempie i będą zgłaszać swoje postępy za pośrednictwem e-maila lub wiadomości tekstowej co tydzień.
|
Program Live Strong and Safe dotyczący edukacji online w zakresie zapobiegania upadkom obejmuje trzy moduły.
Moduł 1 zawiera trzy sesje, które zapewniają przegląd zapobiegania upadkom, takich jak statystyki dotyczące upadków i możliwe do uniknięcia czynniki ryzyka.
Moduł 2 zawiera osiem sesji, które zapewniają wskazówki dotyczące zapewnienia bezpieczeństwa w domu w celu zapobiegania upadkom.
Moduł 3 zawiera 12 sesji, które zapewniają wskazówki dotyczące bezpieczeństwa osobistego, od odżywiania po zdrowie psychiczne.
Uczestnicy ukończą ten moduł we własnym tempie i będą zgłaszać swoje postępy za pośrednictwem poczty elektronicznej lub wiadomości tekstowej co tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność rekrutacji
Ramy czasowe: Po interwencji w 7. tygodniu.
|
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania w miesiącu; Liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę wśród kwalifikujących się uczestników.
|
Po interwencji w 7. tygodniu.
|
|
Zadowolenie z Interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji w 7. tygodniu
|
8-punktowy kwestionariusz z 7-stopniową skalą Likerta (zaadaptowany ze Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej).
Skala odpowiedzi obejmuje zakres od 1 do 7, od najniższego stopnia (=1) do najwyższego stopnia (=7).
|
Po interwencji w 7. tygodniu
|
|
Postrzegana wykonalność
Ramy czasowe: Po interwencji w tygodniu 7
|
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta, gdzie skala odpowiedzi to (1): Całkowicie się nie zgadzam; (3) Ani się zgadzam, ani nie zgadzam; do (5): Całkowicie się zgadzam.
Te pozycje dotyczą postrzeganej przez uczestników akceptowalności, adekwatności i wykonalności programu
|
Po interwencji w tygodniu 7
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Każda sesja ćwiczeniowa
|
Lista wierności oceniona przez niezależnego oceniającego
|
Każda sesja ćwiczeniowa
|
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Po interwencji (w 7. tygodniu)
|
Liczba sesji, w których uczestnik wziął udział / całkowita liczba zapewnionych sesji (tj. 12)
|
Po interwencji (w 7. tygodniu)
|
|
Zamiar ponownego uczestnictwa
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 7)
|
Użyj 4-punktowego kwestionariusza z 5-stopniową skalą Likerta.
Skala odpowiedzi to (1): Zdecydowanie się nie zgadzam; (3) Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, do maksimum (5): Zdecydowanie się zgadzam
|
Po interwencji (tydzień 7)
|
|
Niepożądane zdarzenie
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w okresie interwencji
|
Liczba niepożądanych zdarzeń pierwszego stopnia, które wystąpiły podczas wszystkich sesji ćwiczeniowych.
|
W dowolnym momencie w okresie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i po interwencji (Tydzień 7)
|
Równowaga statyczna i dynamiczna: System punktacji błędów równowagi (Jednostka wyniku: liczba popełnionych błędów) Ocena funkcjonalnego chodu (Jednostka wyniku: wynik w skali 0-30) Siła mięśni: 30-sekundowy test wstawania z krzesła (Jednostka wyniku: liczba udanych prób) Prędkość chodu: Test Timed-Up and Go (Jednostka wyniku: całkowity czas (sekundy) potrzebny na wykonanie zadania)
|
Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i po interwencji (Tydzień 7)
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 7)
|
Skala Skuteczności Upadków Międzynarodowa - 16 pozycji z 4-punktową skalą Likerta od (1): W ogóle nie zaniepokojony do (4): Bardzo zaniepokojony.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 7)
|
|
Fragmentacja aktywności i siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0) oraz po interwencji (Tydzień 7)
|
Fragmentacja aktywności: Prawdopodobieństwo przejścia z zachowania aktywnego do siedzącego w każdej minucie.
Fragmentacja siedząca: Prawdopodobieństwo przejścia z zachowania siedzącego do aktywnego w każdej minucie.
|
Linia bazowa (Tydzień 0) oraz po interwencji (Tydzień 7)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Judy A. Stevens, Elizabeth R. Burns. A CDC Compendium of Effective Fall Interventions: What Works for Community-Dwelling Older Adults. 3rd Ed. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control; 2015.
- Prestwich A, Sniehotta FF, Whittington C, Dombrowski SU, Rogers L, Michie S. Does theory influence the effectiveness of health behavior interventions? Meta-analysis. Health Psychol. 2014 May;33(5):465-74. doi: 10.1037/a0032853. Epub 2013 Jun 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00137158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie będzie prowadzone z ograniczonego obszaru, a uczestnicy będą rekrutowani z lokalnych ośrodków dla seniorów, co wiąże się z wysokim ryzykiem ujawnienia danych osobowych uczestników badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .