- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07524361
Taekwondoprogram for å forebygge fall hos eldre voksne
6. april 2026 oppdatert av: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina
Evaluering av et Taekwondo-basert treningsprogram for å forebygge fall hos eldre: en gjennomførbarhetsstudie
Fall hos eldre er en folkehelsekrise, da 30 % av eldre faller hvert år, med en dødelighet på 78 %.1 Helsekostnader knyttet til fall er over 50 milliarder dollar.1 Derfor er det viktig å forebygge fall hos eldre både fra et individuelt og et folkehelseperspektiv ved å øke livskvaliteten deres og redusere helsekostnadene.
Imidlertid har dagens treningsprogrammer for fallforebygging en begrensning når det gjelder å opprettholde treningsadferd eller øke fysisk aktivitet når intervensjonen er fullført.2
Teoribaserte treningsprogrammer viser høyere gjennomføring og opprettholdelsesrater.3,4
Taekwondo (TKD), en type kampsport, kan være en potensiell kanal for å levere et teoribasert treningsprogram for fallforebygging.
Derfor har denne studien som mål å teste gjennomførbarheten av et potensielt 12-ukers taekwondo-basert treningsprogram for fallforebygging for eldre og dets foreløpige effekt ved bruk av en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne i alderen 55 år og over
- Tilstrekkelig fysisk evne til å gå selvstendig
- I stand til å bruke en smarttelefonapp uten hjelp
- I stand til å gi informert samtykke
- Vil være enig i å bli randomisert til gruppen
Eksklusjonskriterier:
- Planlegger å gjennomgå operasjon eller flytte utenfor området i løpet av de neste 3 månedene
- Deltar for øyeblikket i andre studier som involverer fysisk aktivitet eller forskning på fallforebygging
- Sårbare eldre voksne som er screenet ved FRAIL-spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Taekwondo trening arm
Deltakerne vil motta 12 økter med Taekwondo-baserte fallforebyggende øvelser.
Øvelsene vil bli gjennomført to ganger i uken i 6 uker på det lokale fritidssenteret.
Hver økt inkluderer tre komponenter: statisk og dynamisk oppvarming, grunnleggende Taekwondo-bevegelsesøvelser og sparkøvelser.
Den statiske og dynamiske oppvarmingen ble utviklet basert på den evidensbaserte fallforebyggende treningsprogrammet, Otago Exercise Program.
De grunnleggende Taekwondo-bevegelsesøvelsene inkluderer tre grunnleggende stillinger (gang-, front- og rytterstilling) og håndbevegelser (lavt, midtre og høyt blokk, og midtre støt).
Sparkøvelsen inkluderer målrettet sparking ved bruk av frontspark.
|
Nåværende fallforebyggende treningsprogram har en begrensning i å opprettholde treningsoverholdelsesatferd eller øke fysisk aktivitet når intervensjonen er fullført.2
Teoribasert treningsprogram viser en høyere overholdelses- og opprettholdelsesrate.3,4
Taekwondo (TKD), en type kampsport, kan være en potensiell kanal for å levere et teoribasert fallforebyggende treningsprogram.
Derfor har denne studien som mål å teste gjennomførbarheten av det potensielle 12 ukers Taekwondo-baserte fallforebyggende treningsprogrammet for eldre og dets foreløpige effekt ved bruk av RCT.
|
|
Aktiv komparator: Arm for utdanning i fallforebygging
Deltakerne vil motta Live Strong and Safe Program on Fall Prevention nettbasert opplæringsprogram.
Det inkluderer tre moduler.
Modul1 har tre sesjoner som gir en oversikt over fallforebygging, som fallstatistikk og forebyggende risikofaktorer.
Modul2 har åtte sesjoner som gir tips for å sikre hjemmesikkerhet for fallforebygging.
Modul3 har 12 sesjoner som gir tips for personlig sikkerhet fra ernæring til mental helse.
Deltakerne vil fullføre denne modulen i sitt eget tempo, og rapportere fremdriften sin via e-post eller tekstmelding hver uke.
|
Live Strong and Safe Program for fallforebygging inkluderer tre moduler.
Modul 1 har tre sesjoner som gir en oversikt over fallforebygging, som fallstatistikk og forebyggende risikofaktorer.
Modul 2 har åtte sesjoner som gir tips for å sikre hjemmets sikkerhet for fallforebygging.
Modul 3 har 12 sesjoner som gir tips for personlig sikkerhet fra ernæring til mental helse.
Deltakerne vil fullføre denne modulen i sitt eget tempo, og rapportere sin fremgang via e-post eller tekstmelding hver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering Gjennomførbarhet
Tidsramme: Postintervensjon ved uke 7.
|
Antall deltakere som ble inkludert i studien per måned; Antall deltakere som ga samtykke blant de kvalifiserte deltakerne.
|
Postintervensjon ved uke 7.
|
|
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: Etter intervensjon i uke 7
|
8-spørsmål skjema med 7-punkts Likert-skala (tilpasset fra Physical Activity Enjoyment Scale).
Responsskalaen strekker seg fra 1-7, fra laveste grad (=1) til høyeste grad (=7). |
Etter intervensjon i uke 7
|
|
Opplevd gjennomførbarhet
Tidsramme: Etter intervensjon ved uke 7
|
Bruker en Likert-skala med 5 punkter, og svarskalaen er (1): Helt uenig; (3) Verken enig eller uenig; til (5): Helt enig.
Disse punktene handler om deltakernes opplevde akseptabilitet, passendehet og gjennomførbarhet av programmet
|
Etter intervensjon ved uke 7
|
|
Intervensjonsfidelitet
Tidsramme: Hver treningsøkt
|
Troskapssjekkliste scoret av den uavhengige vurdereren
|
Hver treningsøkt
|
|
Overholdelsesrate
Tidsramme: Etter intervensjon (ved uke 7)
|
Antall økter hver deltaker deltok på / totale økter tilbudt (dvs. 12)
|
Etter intervensjon (ved uke 7)
|
|
Intensjon om å delta igjen
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 7)
|
Bruk 4-spørsmålsskjema med 5-punkts Likert-skala.
Svarskalaen er (1): Sterkt uenig; (3) Verken enig eller uenig, til Maksimum (5): Sterkt enig
|
Etter intervensjon (uke 7)
|
|
Bivirkning
Tidsramme: Når som helst under intervensjonsperioden
|
Antall grad 1 bivirkninger som oppstod under alle treningsøktene.
|
Når som helst under intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 7)
|
Statisk og dynamisk balanse: Balance Error Scoring System (Resultatenhet: antall feil som oppstod) Functional Gait Assessment (Resultatenhet: en poengsum fra 0-30) Muskelsyrke: 30-sekunders stol-stå-tester (Resultatenhet: antall vellykkede forsøk) Ganghastighet: Timed-Up and Go (Resultatenhet: total tid (sekunder) for å fullføre oppgaven)
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 7)
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 7)
|
The Falls Efficacy Scale-International - 16 elementer med 4-punkts Likert-skala fra (1): Ikke bekymret i det hele tatt til (4): Svært bekymret.
|
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 7)
|
|
Aktivitet og Sedentær fragmentering
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og etter intervensjon (Uke 7)
|
Aktivitetsfragmentering: Overgangssannsynlighet fra aktivitetsatferd til stillesittende atferd hvert minutt.
Stillesittende fragmentering: Overgangssannsynlighet fra stillesittende atferd til aktivitetsatferd hvert minutt.
|
Utgangspunkt (Uke 0) og etter intervensjon (Uke 7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Judy A. Stevens, Elizabeth R. Burns. A CDC Compendium of Effective Fall Interventions: What Works for Community-Dwelling Older Adults. 3rd Ed. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control; 2015.
- Prestwich A, Sniehotta FF, Whittington C, Dombrowski SU, Rogers L, Michie S. Does theory influence the effectiveness of health behavior interventions? Meta-analysis. Health Psychol. 2014 May;33(5):465-74. doi: 10.1037/a0032853. Epub 2013 Jun 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00137158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studien vil bli gjennomført fra et begrenset område og deltakerne vil bli rekruttert fra lokale senior sentre, som har høy risiko for å identifisere personopplysningene til studiens deltakere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .