- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07524361
Taekwondo-program for forebyggelse af fald hos ældre voksne
6. april 2026 opdateret af: Chih-Hsiang Yang, University of South Carolina
Evaluering af et Taekwondo-baseret træningsprogram til forebyggelse af fald hos ældre: en gennemførlighedsundersøgelse
Fald hos ældre voksne er en folkesundhedskrise, da 30 % af ældre voksne falder hvert år med en dødelighed på 78 %.1 Sundhedsomkostninger relateret til fald er over 50 milliarder dollars.1 Derfor er det vigtigt at forebygge fald hos ældre voksne både fra et individuelt og et folkesundhedsmæssigt perspektiv ved at øge deres livskvalitet og reducere sundhedsomkostninger.
Imidlertid har de nuværende programmer til forebyggelse af fald en begrænsning i at opretholde motionstilpasningsadfærd eller øge fysisk aktivitet, når interventionen er afsluttet.2
Det teoretisk baserede motionsprogram viser en højere overholdelses- og fastholdelsesrate.3,4
Taekwondo (TKD), en form for kampsport, kan være en potentiel kanal til at levere et teoretisk baseret program til forebyggelse af fald.
Derfor har denne undersøgelse til formål at teste gennemførligheden af det potentielle 12-ugers Taekwondo-baserede program til forebyggelse af fald for ældre voksne og dets foreløbige effektivitet ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne i alderen 55 år og derover
- Tilstrekkelig fysisk evne til at udføre gåetur selvstændigt
- I stand til at bruge en smartphone-app uden assistance
- I stand til at give informeret samtykke
- Enig i at blive randomiseret til gruppen
Eksklusionskriterier:
- Planlægger at have operation eller flytte uden for området inden for de næste 3 måneder
- Deltager i øjeblikket i andre studier, der involverer fysisk aktivitet eller forskningsstudier om forebyggelse af fald
- Skrøbelige ældre voksne screenet med FRAIL-spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Taekwondo træningsarm
Deltagerne vil modtage 12 sessioner af Taekwondo-baserede faldforebyggelsesøvelser.
Øvelserne vil blive afholdt to gange om ugen i 6 uger på det lokale fritidscenter. Hver session indeholder tre komponenter: statisk og dynamisk opvarmning, grundlæggende Taekwondo-bevægelsesøvelser og sparkøvelser. Den statiske og dynamiske opvarmning er udviklet baseret på den evidensbaserede faldforebyggelsesøvelse, Otago Exercise Program. De grundlæggende Taekwondo-bevægelsesøvelser omfatter tre grundlæggende stillinger (gang-, for- og ridestilling) og håndbevægelser (lav, mellem og høj blokering og mellemstående slag). Sparkøvelserne omfatter målspark ved hjælp af forspark. |
Nuværende programmer til forebyggelse af fald har en begrænsning i at opretholde motionstilhængelighedsadfærd eller øge fysisk aktivitet, når interventionen er afsluttet.2
Det teoretisk baserede motionsprogram viser en højere tilhængelighed og fastholdelsesrate.3,4
Taekwondo (TKD), en type kampsport, kan være en potentiel kanal til at levere et teoretisk baseret program til forebyggelse af fald.
Derfor har denne undersøgelse til formål at teste gennemførligheden af det potentielle 12-ugers Taekwondo-baserede program til forebyggelse af fald for ældre og dets foreløbige effekt ved hjælp af RCT.
|
|
Aktiv komparator: Undervisningsarm i forebyggelse af fald
Deltagerne vil modtage Live Strong and Safe Program om forebyggelse af fald online uddannelsesprogram.
Det indeholder tre moduler.
Modul1 har tre sessioner, der giver et overblik over forebyggelse af fald, såsom faldstatistik og forebyggelige risikofaktorer.
Modul2 har otte sessioner, der giver tips til at sikre hjemmets sikkerhed for forebyggelse af fald.
Modul3 har 12 sessioner, der giver tips til personlig sikkerhed fra ernæring til mental sundhed.
Deltagerne vil gennemføre dette modul i deres eget tempo og rapportere deres fremskridt via e-mail eller sms hver uge.
|
Live Strong and Safe Program om forebyggelse af fald online-uddannelse omfatter tre moduler.
Modul1 har tre sessioner, der giver en oversigt over forebyggelse af fald, såsom faldstatistik og forebyggelige risikofaktorer.
Modul2 har otte sessioner, der giver tips til at sikre hjemmets sikkerhed for forebyggelse af fald.
Modul3 har 12 sessioner, der giver tips til personlig sikkerhed fra ernæring til mental sundhed.
Deltagerne vil gennemføre dette modul i deres eget tempo og rapportere deres fremskridt via e-mail eller sms hver uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsmuligheder
Tidsramme: Post-intervention i uge 7.
|
Antallet af deltagere, der er indskrevet i undersøgelsen pr. måned; Antallet af deltagere, der har givet samtykke ud af de berettigede deltagere.
|
Post-intervention i uge 7.
|
|
Interventionssatisfaktion
Tidsramme: Efter intervention ved uge 7
|
8-punkts spørgeskema med 7-punkts Likert-skala (tilpasset fra Physical Activity Enjoyment Scale).
Svarskalaen spænder fra 1-7, fra den laveste grad (=1) til den højeste grad (=7).
|
Efter intervention ved uge 7
|
|
Oplevet gennemførlighed
Tidsramme: Efter intervention i uge 7
|
Ved brug af en 5-punkts Likert-skala, hvor svarskalaen er (1): Helt uenig; (3) Hverken enig eller uenig; til (5): Helt enig.
Disse punkter spørger om deltagernes opfattede acceptabilitet, relevans og gennemførlighed af programmet
|
Efter intervention i uge 7
|
|
Interventionsfidelitet
Tidsramme: Hver træningssession
|
Fidelity-checkliste vurderet af den uafhængige bedømmer
|
Hver træningssession
|
|
Overholdelsesprocent
Tidsramme: Efter intervention (ved uge 7)
|
Antal sessioner hver deltager deltog i / samlet antal tilbudte sessioner (dvs. 12)
|
Efter intervention (ved uge 7)
|
|
Intention om at genoptage deltagelse
Tidsramme: Efter intervention (i uge 7)
|
Brug en 4-punkts spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala.
Svarskalaen er (1): Meget uenig; (3) Hverken enig eller uenig, til Maksimum (5): Meget enig
|
Efter intervention (i uge 7)
|
|
Bivirkning
Tidsramme: Når som helst under interventionsperioden
|
Antallet af bivirkninger af grad 1, der indtraf i alle træningssessioner.
|
Når som helst under interventionsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 7)
|
Statisk og dynamisk balance: Balance Error Scoring System (Resultatenhed: antal fejl, der opstod) Functional Gait Assessment (Resultatenhed: en score fra 0-30) Muskelstyrke: 30-sekunders stolrejse-test (Resultatenhed: antal vellykkede forsøg) Ganghastighed: Timed-Up and Go (Resultatenhed: samlet tid (sekunder) til at fuldføre opgaven)
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 7)
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 7)
|
Falls Efficacy Scale-International - 16 emner med 4-punkts Likert-skala fra (1): Slet ikke bekymret til (4): Meget bekymret.
|
Baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 7)
|
|
Aktivitet og stillesiddende fragmentering
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 7)
|
Aktivitetsfragmentering: Overgangssandsynlighed fra aktivitetsadfærd til stillesiddende adfærd hvert minut.
Stillesiddende fragmentering: Overgangssandsynlighed fra stillesiddende adfærd til aktivitetsadfærd hvert minut.
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 7)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chih-Hsiang Yang, PhD, 2. University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- Judy A. Stevens, Elizabeth R. Burns. A CDC Compendium of Effective Fall Interventions: What Works for Community-Dwelling Older Adults. 3rd Ed. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control; 2015.
- Prestwich A, Sniehotta FF, Whittington C, Dombrowski SU, Rogers L, Michie S. Does theory influence the effectiveness of health behavior interventions? Meta-analysis. Health Psychol. 2014 May;33(5):465-74. doi: 10.1037/a0032853. Epub 2013 Jun 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00137158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført fra et begrænset område, og deltagerne vil blive rekrutteret fra lokale seniorcentre, hvilket har en høj risiko for at identificere de personlige oplysninger om undersøgelsens deltagere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .