- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07526779
Motivační rozhovory o úrovni osamělosti, aktivitách denního života a kvalitě života u starších osob (Experimental)
Vliv motivačního interviewingu na úroveň osamělosti, aktivity každodenního života a kvalitu života u starších osob žijících samostatně: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie zkoumající účinek motivačních rozhovorů u jedinců ve věku 65 let a starších, kteří žijí sami. Studie bude provedena ve veřejné nemocnici mezi dubnem a prosincem 2026.
Celkem 60 účastníků (30 v experimentální skupině, 30 v kontrolní skupině) bude náhodně rozděleno do skupin. Experimentální skupina obdrží celkem 4 sezení motivačních rozhovorů během 4 týdnů, jedno sezení týdně; každé sezení bude trvat přibližně 30–40 minut. Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci.
Ve studii budou hodnoceny úrovně osamělosti, aktivity denního života a kvalita života pomocí předtestů a posttestů. Data budou statisticky analyzována, aby se určil účinek motivačních rozhovorů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aysun BAYRAM Associate Professor, PhD
- Telefonní číslo: +90 462 377 8866
- E-mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Turecko (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- Aysun BAYRAM Faculty of Health Sciences, Karadeniz Technical University, PhD
- Telefonní číslo: +90 462 377 8862
- E-mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 let nebo starší,
- bydlení o samotě,
- dobrovolná účast ve studii,
- dostatečná kognitivní schopnost ke komunikaci,
- schopnost komunikovat v turečtině.
Kritéria pro vyloučení:
- diagnóza těžké kognitivní poruchy nebo demence,
- významné sluchové nebo komunikační obtíže,
- neschopnost pravidelně se účastnit výzkumného procesu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina 1: Motivační rozhovor
Experimentální skupina podstoupí celkem čtyři motivační rozhovory v průběhu čtyř týdnů, s jednou sezením týdně; každá sezení bude trvat přibližně 30-40 minut.
|
Motivační rozhovor je klientem řízený, empatický a podpůrný komunikační přístup, jehož cílem je vyvolat a posílit vnitřní motivaci jedince ke změně chování.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Skupina s běžným tréninkem dovedností
Na kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UCLA škála osamělosti – 6položková krátká forma
Časové okno: Časový rámec: před zákrokem, bezprostředně po čtvrtém sezení zákroku
|
Tento formulář je stručným a praktickým nástrojem používaným k posouzení míry osamělosti, kterou jednotlivci pociťují.
UCLA škála osamělosti – 6položková krátká forma je 4bodová Likertova škála.
Položky na škále jsou hodnoceny jako "nikdy", "vzácně", "někdy" a "často".
Celkové skóre, které lze ze škály získat, se pohybuje od 6 do 24.
Vysoké skóre na škále indikuje vysokou míru osamělosti u daného jedince.
|
Časový rámec: před zákrokem, bezprostředně po čtvrtém sezení zákroku
|
|
Lawtonova škála instrumentálních aktivit denního života
Časové okno: Časový rámec: před intervencí, bezprostředně po čtvrtém sezení intervence
|
Vyvinuto k posouzení schopnosti starších dospělých vykonávat složitější činnosti v každodenním životě.
Škála se skládá z celkem 8 položek a posuzuje instrumentální aktivity denního života, jako je používání telefonu, nakupování, příprava jídel, provádění domácích prací, praní prádla, používání dopravy, pravidelné užívání léků a správa finančních záležitostí.
Položky škály jsou hodnoceny na základě úrovně nezávislosti jednotlivce.
Každá položka je hodnocena 0 nebo 1 bodem.
Celkové skóre, které lze ze škály získat, se pohybuje od 0 do 8. Nízké skóre znamená, že je jedinec více závislý, zatímco vysoké skóre znamená, že je jedinec více nezávislý.
|
Časový rámec: před intervencí, bezprostředně po čtvrtém sezení intervence
|
|
Škála kvality života pro starší dospělé
Časové okno: Časový rámec: před zákrokem, bezprostředně po čtvrté relaci zákroku
|
Byl vyvinut pro posouzení kvality života starších dospělých.
Původní verze škály se skládá z 19 položek a má čtyři subškály: kontrola, autonomie, sebeaktualizace a potěšení.
Formulář 1 se skládá z 13 položek a dvou subškál.
Položky ve škále jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále: "nikdy (0)", "zřídka (1)", "někdy (2)" a "vždy (3)".
Položky 1, 2 a 4 jsou obráceně kódovány.
Vyšší celkové skóre na škále znamená, že jedinec má vysokou kvalitu života.
|
Časový rámec: před zákrokem, bezprostředně po čtvrté relaci zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-KTU
- Aysun BAYRAM (Identifikátor registru: Aysun BAYRAM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na motivační rozhovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy