- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07526779
Мотивационное интервьюирование для снижения уровня одиночества, улучшения повседневной активности и качества жизни у пожилых людей (Experimental)
Влияние мотивационного интервью на уровень одиночества, повседневную активность и качество жизни у пожилых людей, живущих в одиночестве: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, изучающее влияние мотивационного интервью на людей в возрасте 65 лет и старше, проживающих в одиночестве. Исследование будет проводиться в государственной больнице в период с апреля по декабрь 2026 года.
Всего в исследовании примут участие 60 человек (30 в экспериментальной группе, 30 в контрольной группе), которые будут случайным образом распределены по группам. Экспериментальная группа получит в общей сложности 4 сеанса мотивационного интервью в течение 4 недель, по одному сеансу в неделю; каждый сеанс будет длиться примерно 30-40 минут. Контрольная группа не получит никакого вмешательства.
В исследовании уровни одиночества, повседневная активность и качество жизни будут оцениваться с помощью предварительного и последующего тестирования. Данные будут проанализированы статистически для определения эффекта мотивационного интервью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aysun BAYRAM Associate Professor, PhD
- Номер телефона: +90 462 377 8866
- Электронная почта: aysunbayram@ktu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция (Туркие)
- Karadeniz Technical University
-
Контакт:
- Aysun BAYRAM Faculty of Health Sciences, Karadeniz Technical University, PhD
- Номер телефона: +90 462 377 8862
- Электронная почта: aysunbayram@ktu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше,
- проживание в одиночестве,
- добровольное согласие на участие в исследовании,
- наличие достаточных когнитивных способностей для общения,
- умение общаться на турецком языке.
Критерии исключения:
- наличие диагноза тяжелого когнитивного нарушения или деменции,
- наличие значительных нарушений слуха или трудностей в общении,
- невозможность регулярного участия в исследовательском процессе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментально: Группа 1: Мотивационное интервью
Экспериментальная группа пройдет в общей сложности четыре мотивационных интервью в течение четырехнедельного периода, по одному сеансу в неделю; каждый сеанс будет длиться приблизительно 30-40 минут.
|
Мотивационное интервьюирование - это клиентоцентрированный, эмпатичный и поддерживающий подход к общению, направленный на выявление и усиление внутренней мотивации человека к изменению поведения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: Группа обычной тренировки навыков
На контрольной группе не будет проводиться никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы одиночества UCLA из 6 пунктов
Временное ограничение: Сроки: до вмешательства, сразу после четвертого сеанса вмешательства
|
Эта форма представляет собой краткую и практичную меру, используемую для оценки уровня одиночества, воспринимаемого людьми.
Шкала одиночества UCLA – краткая форма из 6 пунктов представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта. Пункты шкалы оцениваются как "никогда", "редко", "иногда" и "часто". Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 6 до 24. Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень одиночества у человека. |
Сроки: до вмешательства, сразу после четвертого сеанса вмешательства
|
|
Шкала инструментальной повседневной активности Лоутона
Временное ограничение: Временные рамки: до вмешательства, сразу после четвертого сеанса вмешательства
|
Разработан для оценки способности пожилых людей выполнять более сложные действия в повседневной жизни.
Шкала состоит из 8 пунктов и оценивает инструментальные виды повседневной деятельности, такие как использование телефона, совершение покупок, приготовление пищи, выполнение домашних обязанностей, стирка белья, использование транспорта, регулярный приём лекарств и управление финансовыми делами.
Пункты шкалы оцениваются на основе уровня самостоятельности человека.
Каждый пункт оценивается в 0 или 1 балл.
Общий балл, который можно получить по шкале, составляет от 0 до 8. Низкий балл указывает на то, что человек более зависим, а высокий балл указывает на то, что человек более самостоятелен.
|
Временные рамки: до вмешательства, сразу после четвертого сеанса вмешательства
|
|
Шкала качества жизни для пожилых людей
Временное ограничение: Сроки: до вмешательства, сразу после четвертого сеанса вмешательства
|
Он был разработан для оценки качества жизни пожилых людей.
Оригинальная версия шкалы состоит из 19 пунктов и имеет четыре подшкалы: контроль, автономия, самоактуализация и удовольствие.
Форма 1 состоит из 13 пунктов и двух подшкал.
Пункты шкалы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: "никогда (0)", "редко (1)", "иногда (2)" и "всегда (3)".
Пункты 1, 2 и 4 имеют обратное кодирование.
Более высокий общий балл по шкале указывает на то, что человек имеет высокое качество жизни.
|
Сроки: до вмешательства, сразу после четвертого сеанса вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-KTU
- Aysun BAYRAM (Идентификатор реестра: Aysun BAYRAM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .