- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07526779
Entretien motivationnel sur le niveau de solitude, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie chez les personnes âgées (Experimental)
L'Effet de l'Entretien Motivationnel sur le Niveau de Solitude, les Activités de la Vie Quotidienne et la Qualité de Vie chez les Personnes Âgées Vivant Seules : Une Étude Randomisée Contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé examinant l'effet de l'entretien motivationnel sur les personnes âgées de 65 ans et plus vivant seules. Elle sera menée dans un hôpital public entre avril et décembre 2026.
Un total de 60 participants (30 dans le groupe expérimental, 30 dans le groupe témoin) sera réparti aléatoirement. Le groupe expérimental recevra un total de 4 séances d'entretien motivationnel sur 4 semaines, avec une séance par semaine ; chaque séance durera environ 30 à 40 minutes. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Dans l'étude, les niveaux de solitude, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie seront évalués à l'aide de tests avant et après. Les données seront analysées statistiquement pour déterminer l'effet de l'entretien motivationnel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aysun BAYRAM Associate Professor, PhD
- Numéro de téléphone: +90 462 377 8866
- E-mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Trabzon, Turquie (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
-
Contact:
- Aysun BAYRAM Faculty of Health Sciences, Karadeniz Technical University, PhD
- Numéro de téléphone: +90 462 377 8862
- E-mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- être âgé de 65 ans ou plus,
- vivre seul,
- participer volontairement à l'étude,
- posséder des capacités cognitives suffisantes pour communiquer,
- être capable de communiquer en turc.
Critères d'exclusion :
- avoir un diagnostic de déficience cognitive sévère ou de démence,
- avoir des difficultés auditives ou de communication importantes,
- ne pas pouvoir participer régulièrement au processus de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : Groupe 1 : Entretien motivationnel
Le groupe expérimental subira un total de quatre entretiens motivationnels sur une période de quatre semaines, avec une séance par semaine ; chaque séance durera approximativement 30 à 40 minutes.
|
L'entretien motivationnel est une approche de communication centrée sur le client, empathique et de soutien, visant à susciter et à renforcer la motivation intrinsèque d'un individu pour un changement de comportement.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin : Groupe de formation aux compétences de routine
Aucune intervention ne sera effectuée sur le groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de solitude de l'UCLA - Formulaire abrégé de 6 items
Délai: Délai : avant l'intervention, immédiatement après la quatrième séance de l'intervention
|
Ce formulaire est une mesure brève et pratique utilisée pour évaluer le niveau de solitude perçu par les individus.
L'échelle de solitude UCLA - version courte à 6 items est une échelle de type Likert à 4 points.
Les items de l'échelle sont évalués comme "jamais", "rarement", "parfois" et "souvent".
Le score total pouvant être obtenu à partir de l'échelle varie de 6 à 24.
Un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé de solitude chez l'individu.
|
Délai : avant l'intervention, immédiatement après la quatrième séance de l'intervention
|
|
Échelle de Lawton pour les activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Délai : avant l'intervention, immédiatement après la quatrième séance de l'intervention
|
Conçu pour évaluer la capacité des personnes âgées à réaliser des activités plus complexes de la vie quotidienne.
L'échelle comprend un total de 8 items et évalue les activités instrumentales de la vie quotidienne telles que l'utilisation du téléphone, les courses, la préparation des repas, l'exécution des tâches ménagères, la lessive, l'utilisation des transports, la prise régulière de médicaments et la gestion des affaires financières.
Les items de l'échelle sont notés en fonction du niveau d'indépendance de l'individu.
Chaque item est évalué à 0 ou 1 point.
Le score total pouvant être obtenu à partir de l'échelle varie de 0 à 8. Un score faible indique que l'individu est plus dépendant, tandis qu'un score élevé indique que l'individu est plus indépendant.
|
Délai : avant l'intervention, immédiatement après la quatrième séance de l'intervention
|
|
Échelle de qualité de vie pour les adultes âgés
Délai: Délai : avant l'intervention, immédiatement après la quatrième séance de l'intervention
|
Il a été développé pour évaluer la qualité de vie des personnes âgées.
La version originale de l'échelle comprend 19 items et possède quatre sous-échelles : contrôle, autonomie, réalisation de soi et plaisir.
Le formulaire 1 comprend 13 items et deux sous-échelles.
Les items de l'échelle sont notés sur une échelle de Likert en 4 points : "jamais (0)", "rarement (1)", "parfois (2)" et "toujours (3)".
Les items 1, 2 et 4 sont inversement codés.
Un score total plus élevé sur l'échelle indique que l'individu a une qualité de vie élevée.
|
Délai : avant l'intervention, immédiatement après la quatrième séance de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-KTU
- Aysun BAYRAM (Identificateur de registre: Aysun BAYRAM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .